Fas 3-studien med izokibep i patienter med HS uppnådde det primära effektmåttet HiSCR75 vid vecka 12, liksom flera viktiga sekundära effektmått, inklusive HiSCR90 och HiSCR100.

Data från vecka 16 visar ett fördjupat behandlingssvar över tid med statistiskt signifikanta förbättringar i flera effektmått. 37 % av patienterna som behandlades med 160 mg izokibep per vecka uppnådde HiSCR75 jämfört med 20 % av patienterna som fick placebo (p<0,01).

I höggradigare effektmått uppnådde 24 % av patienterna som behandlades med izokibep HiSCR90, jämfört med 12 % av patienterna som fick placebo (p<0,05), och 21 % av patienterna som behandlades med izokibep uppnådde HiSCR100, jämfört med 9 % av patienterna som fick placebo (p<0,01).

“Hidradenitis suppurativa är en smärtsam, kronisk sjukdom som i hög grad påverkar patienternas fysiska och emotionella välbefinnande, vilket visar på det akuta behovet av nya behandlingsalternativ som kan ge bättre effekt och ökad livskvalitet”, säger presentatören och prövaren Kim Papp, M.D., Ph.D., Probity Medical Research, Inc. och Division of Dermatology, Temerty Faculty of Medicine, University of Toronto, Kanada. “De statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta effekter som izokibep visat för flera effektmått, särskilt i höggradiga utfall där över 1 av 5 patienter behandlade med izokibep uppnådde HiSCR100, är mycket uppmuntrande och kan innebära en verklig skillnad för det stora antal patienter som lider av HS.”

Signifikanta förbättringar sågs även i patientrapporterade effektmått. Bland patienter som behandlades med izokibep och hade ett utgångsvärde på smärtskalan (NRS) ≥4 uppnådde 38 % en minskning på smärtskalan med ≥3 punkter, jämfört med 17 % av patienterna som fick placebo (p<0,01). Dessutom observerades signifikanta förbättringar med izokibep i Dermatology Life Quality Index, där patienter behandlade med izokibep hade en medelvärdesförändring från utgångsvärdet enligt minsta kvadratmetoden på −4,4 (standard error: 0,6) jämfört med −2,9 (standard error: 0,5) för patienter som fick placebo (p<0,05).

Izokibep tolererades väl och hade en gynnsam säkerhetsprofil i linje med tidigare studier. Det rapporterades inga fall av candidainfektion, inflammatorisk tarmsjukdom eller självmordstankar vid behandling med izokibep.

“Vi är mycket nöjda med 16-veckorsdatan för izokibep från HS-studien, som visar att behandlingssvaret fördjupas över tid och att betydande förbättringar uppnås även i svårnådda effektmått", säger David Bejker, VD för Affibody. “Med sina starka fas 3-resultat, tydligt utstakade väg mot marknadsgodkännande och konkurrenskraftiga produktprofil tror vi att izokibep kan bli ett banbrytande läkemedel som ger nytt hopp åt patienter.”