Tisdag 16 September | 05:52:48 Europe / Stockholm
Svenska | English
Investor Relations
Public Relations

Affibody Medical AB

Bifogade filer

Prenumeration

Positiva 16-veckorsdata från fas 3-studie med izokibep i hidradenitis suppurativa presenteras under late-breaking session vid EADV 2025
2025-09-11 09:30:00

Solna, Sverige, 11 september 2025. Affibody meddelade idag att positiva 16-veckorsdata från en global fas 3-studie med izokibep i hidradenitis suppurativa (HS) kommer att presenteras under en late-breaking session vid 2025 års kongress för European Academy of Dermatology and Venereology (EADV 2025) som äger rum 17-20 september i Paris.

Som tidigare meddelats uppnådde fas 3-studien med izokibep i patienter med HS det primära effektmåttet HiSCR75 vid vecka 12, liksom flera viktiga sekundära effektmått, inklusive HiSCR90 och HiSCR100. Data från vecka 16 visar ett fördjupat behandlingssvar över tid och bekräftar den gynnsamma säkerhetsprofil som observerats i tidigare studier.
 
Dr. Kim Papp, prövare i studien, kommer att presentera studieresultaten från 16 veckor under en late-breaking session vid EADV onsdagen den 17 september 2025. Mer information om presentationen:
 
Titel: Efficacy and safety of izokibep, a novel interleukin-17A inhibitor, in moderate to severe hidradenitis suppurativa: Week 16 results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study.
Datum/tid: Onsdagen den 17 september 2025, 15:00 – 15:15 CEST
Presentatör: Kim Papp, M.D., Ph.D., Probity Medical Research, Inc. och Division of Dermatology, Temerty Faculty of Medicine, University of Toronto, Kanada
Abstract ID: LBA-288
 
Ytterligare information om EADV 2025 finns på: https://eadv.org/congress/.

Om fas 3-studien i hidradenitis suppurativa

Den kliniska fas 3-studien (NCT05905783) var en global, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade säkerhet och effekt av izokibep doserat subkutant 160 mg varje vecka jämfört med placebo. Studien inkluderade 258 randomiserade patienter med måttlig till svår HS. Det primära effektmåttet var andelen patienter som uppnått HiSCR75 vid vecka 12. Ytterligare effektmått inkluderade HiSCR90 och HiSCR100 samt senare tidpunkter. Vid vecka 16 övergick patienter som fått placebo till att få izokibep 160 mg per vecka.

För mer information om den kliniska fas 3-studien i HS, besök www.clinicaltrials.gov.

Om hidradenitis suppurativa

HS är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som vanligtvis förekommer i områden med hög koncentration av svettkörtlar och orsakar inflammatoriska knölar, abscesser, dränerande fistlar, obehaglig lukt, ärrbildning och svår smärta. HS är en mycket belastande sjukdom som kraftigt försämrar patienternas livskvalitet. Patienter som lider av HS har ökad sjukfrånvaro och förhöjd risk för funktionsnedsättningar jämfört med befolkningen i övrigt.
 
HiSCR mäter svaret på behandling av HS. HiSCR75 indikerar en minst 75-procentig minskning av det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar (AN count), utan ökning av antalet abscesser och utan ökning av antalet dränerande fistlar i förhållande till utgångsläget. Effektmått av högre grad som HiSCR90 och HiSCR100 indikerar en minskning med 90% respektive 100%.

Om izokibep

Izokibep är en Affibody®-molekyl som designats för att hämma IL-17A med hög potens genom sin höga bindingsstyrka, potential för bred vävnadsdistribution tack vare liten storlek, ungefär en tiondel av en monoklonal antikropps storlek, samt en albuminbindande domän som ger förbättrade farmakokinetiska (PK) egenskaper. Data från kliniska prövningar stöder hypotesen att dessa unika egenskaper hos izokibep kan ge kliniskt meningsfulla och differentierade fördelar för patienter, inklusive minskning av typiska sjukdomssymptom. Izokibep har administrerats till mer än tusen patienter där vissa doserats i mer än tre år.

Studier i sen klinisk fas i hidradenitis suppurativa (HS) och psoriasisartrit (PsA) har påvisat effekt i linje med nästa generation av IL-17-hämmare. Dessa resultat visar att hämma enbart IL-17A med hög potens kan uppnå samma, eller bättre, kliniska svar än substanser som riktar sig mot fler IL-17-subenheter, utan dessa substansers säkerhetsproblematik.

Om Affibody®-molekyler

Affibody®-molekyler är en ny klass av små terapeutiska proteinläkemedelskandidater med konkurrensfördelar jämfört med monoklonala antikroppar (mAbs) och antikroppsfragment. Företaget har skapat ett stort bibliotek bestående av fler än tio miljarder Affibody®-molekyler, alla med unika bindningsytor, från vilka bindare till givna målproteiner isoleras. Affibody®-molekylerna är endast 6 kDa stora.

De har visat sig vara kliniskt användbara både som tumörsökande molekyler genom sin lilla storlek och som effektiva sjukdomsblockerare i autoimmuna indikationer genom utnyttjande av de inneboende egenskaperna som möjliggör multispecifika format.

Om Affibody

Affibody är ett integrerat bioteknikföretag i klinisk fas med en bred projektportfölj som fokuserar på att utveckla nästa generation av innovativa bi- och multispecifika biologiska läkemedel baserade på den unika teknologiplattformen, Affibody®-molekyler.

Genom sin validerade affärsmodell har bolaget en bevisad förmåga att identifiera och prioritera strategiska projekt på ett tidseffektivt och riskminimerande sätt. Affibody har etablerat flera partnerskap för utveckling och kommersialisering av sina innovationer med internationella läkemedelsföretag.

Affibodys huvudägare Patricia Industries är en del av Investor AB.

Mer information finns tillgänglig på www.affibody.com.

Ansvarsfriskrivning

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden. Även om Affibody anser att prognoserna är baserade på rimliga antaganden är framåtblickande uttalanden förenade med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom de är avhängiga framtida händelser och omständigheter. Det innebär att de faktiska resultaten kan skilja sig väsentligt från förväntningarna i sådana framåtblickande uttalanden.

Kontakter (Affibody)

David Bejker, VD, +46 706 454 948
Peter Zerhouni, CFO och CBO, +46 706 420 044

Kontakter (Media)

Richard Hayhurst, 59° North Communications, richard.hayhurst@59north.bio, +44 (0) 7711 8215727

Bifogade filer

Positiva 16-veckorsdata från fas 3-studie med izokibep i hidradenitis suppurativa presenteras under late-breaking session vid EADV 2025

Källa MFN
Enter your email address and you will get a mail for verification you subscription to content on this page and filter


Select the time zone location for site wide time

Europe
London
Oslo
Stockholm
Helsinki

America
New York / Eastern
Chicago / Central
Los Angeles / Western

Ett mail har skickats till den givna adressen. För att logga in, klicka på "Login" i mailet för att verifiera ditt konto

Företag

Pressmeddelanden