Torsdag 1 Maj | 07:01:13 Europe / Stockholm
Svenska | English
Investor Relations
Public Relations

Affibody Medical AB

Bifogade filer

Prenumeration

Positiva kliniska fas 2-resultat med izokibep i psoriasisartrit publicerade
2025-04-29 11:45:00

Solna, Sverige, 29 april 2025. Affibody AB (“Affibody”) meddelade idag att en vetenskaplig publikation som beskriver de positiva resultaten från en klinisk fas 2-studie med izokibep, en innovativ IL-17-hämmare, i psoriasisartrit (PsA) finns tillgänglig online.

Artikeln, med titeln “Efficacy and safety of izokibep in patients with active psoriatic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study”, är publicerad i Annals of the Rheumatic Diseases, som är den ledande tidskriften inom reumatologi.

Den kliniska fas 2-studien med izokibep i 135 patienter med PsA uppnådde sitt primära effektmått ACR50 vid vecka 16 med hög statistisk signifikans jämfört med placebo, samt flera kliniskt viktiga sekundära effektmått inklusive Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-respons och förbättrad livskvalitet. Behandlingen med izokibep fortsatte i upp till 46 veckor med ytterligare förbättringar av viktiga sjukdomsmått. Izokibep tolererades väl i linje med tidigare studier.

“Vi är mycket glada över att data från den kliniska studien har publicerats i denna prestigefyllda tidskrift, vilket ytterligare validerar de framgångsrika resultaten”, säger David Bejker, VD för Affibody.

Referens och länk till publikationen
P.C. Taylor et al., Efficacy and safety of izokibep in patients with active psoriatic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study, Ann Rheum Dis (2025), https://doi.org/10.1016/j.ard.2025.02.019

Om izokibep

Izokibep är en Affibody®-molekyl som designats för att hämma IL-17A med hög potens genom sin höga bindingsstyrka, potential för bred vävnadsdistribution tack vare liten storlek, ungefär en tiondel av en monoklonal antikropps storlek, samt en albuminbindande domän som ger förbättrade farmakokinetiska (PK) egenskaper. Data från kliniska prövningar stöder hypotesen att dessa unika egenskaper hos izokibep kan ge kliniskt meningsfulla och differentierade fördelar för patienter, inklusive minskning av typiska sjukdomssymptom. Izokibep har administrerats till mer än tusen patienter där vissa doserats i mer än tre år.

Studier i sen klinisk fas i hidradenitis suppurativa (HS) och psoriasisartrit (PsA) har påvisat effekt i linje med nästa generation av IL-17-hämmare. Dessa resultat visar att hämma enbart IL-17A med hög potens kan uppnå samma, eller bättre, kliniska svar än substanser som riktar sig mot fler IL-17-subenheter, utan dessa substansers säkerhetsproblematik.

Om psoriasisartrit

Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk immunmedierad inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av flera symptom, inklusive ledinflammation, hudpåverkan (psoriasis) och entesit (smärtsam inflammation i vävnaderna som förbinder ligament och senor med ben), som alla bidrar till minskad livskvalitet och risk för permanent funktionsnedsättning. Patologin domineras av proinflammatoriska T-hjälparceller (Th-17) som leder till överuttryck av cytokinerna IL-17, IL-23 och TNF. Det uppskattas att cirka 30 % av de som för närvarande lever med psoriasis kommer att utveckla PsA. Det finns fortfarande ett stort behov av effektivare behandlingar för att behandla alla symptom av PsA.

Om Affibody®-molekyler

Affibody®-molekyler är en ny klass av små terapeutiska proteinläkemedelskandidater med konkurrensfördelar jämfört med monoklonala antikroppar (mAbs) och antikroppsfragment. Företaget har skapat ett stort bibliotek bestående av fler än tio miljarder Affibody®-molekyler, alla med unika bindningsytor, från vilka bindare till givna målproteiner isoleras. Affibody®-molekylerna är endast 6 kDa stora.

De har visat sig vara kliniskt användbara både som tumörsökande molekyler genom sin lilla storlek och som effektiva sjukdomsblockerare i autoimmuna indikationer genom utnyttjande av de inneboende egenskaperna som möjliggör multispecifika format.

Om Affibody

Affibody är ett integrerat bioteknikföretag i klinisk fas med en bred projektportfölj som fokuserar på att utveckla nästa generation av innovativa bi- och multispecifika biologiska läkemedel baserade på den unika teknologiplattformen, Affibody®-molekyler.

Genom sin validerade affärsmodell har bolaget en bevisad förmåga att identifiera och prioritera strategiska projekt på ett tidseffektivt och riskminimerande sätt. Affibody har etablerat flera partnerskap för utveckling och kommersialisering av sina innovationer med internationella läkemedelsföretag.

Affibodys huvudägare Patricia Industries är en del av Investor AB.

Mer information finns tillgänglig på www.affibody.com.

Ansvarsfriskrivning

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden. Även om Affibody anser att prognoserna är baserade på rimliga antaganden är framåtblickande uttalanden förenade med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom de är avhängiga framtida händelser och omständigheter. Det innebär att de faktiska resultaten kan skilja sig väsentligt från förväntningarna i sådana framåtblickande uttalanden.

Kontakter

Affibody
David Bejker, VD, +46 706 454 948
Peter Zerhouni, CFO och CBO, +46 706 420 044

Affibodys mediakontakt
Richard Hayhurst/Ola Björkman, RHA Communications, +44 7711 821 527, richard@rhacomms.eu

Bifogade filer

Positiva kliniska fas 2-resultat med izokibep i psoriasisartrit publicerade

Källa MFN
Enter your email address and you will get a mail for verification you subscription to content on this page and filter


Select the time zone location for site wide time

Europe
London
Oslo
Stockholm
Helsinki

America
New York / Eastern
Chicago / Central
Los Angeles / Western

Ett mail har skickats till den givna adressen. För att logga in, klicka på "Login" i mailet för att verifiera ditt konto

Företag

Pressmeddelanden