Bifogade filer
2025 Q2 SE V1 0
Prenumeration
Du har en aktiv prenumeration.
Prenumerera på pressmeddelanden från Alligator Bioscience via email.
Du prenumererar på följande språk.
Välj vilka språk du vill prenumerera på.
Modular Finance AB kommer att hantera vissa av dina personuppgifter om du väljer att prenumerera. Mer information om vår personuppgiftshantering finns här.
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
2025-07-10 08:00:00
- GMP-tillverkning slutförd, pediatriskt undantag beviljat samt positiva utfall från interaktioner med FDA och EMA; mitazalimab uppnår viktiga mål på vägen mot fas 3-beredskap
- Biomarkördata från OPTIMIZE-1 presenterade vid ASCO; stärkt stöd för möjlig patientselektering och mitazalimabs kliniska potential
- Teckningsoptionsprogram TO 12 slutfört; stärker kassan med 61 MSEK (brutto)
Lund, Sverige – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX)
"Med viktiga regulatoriska milstolpar uppnådda och tillverkningen av mitazalimab avklarad, samt stärkt finansiell ställning, fortsätter vi fokusera på att identifiera en strategisk partner och initiera fas 3. Under kvartalet slutförde vi GMP-tillverkningen av mitazalimab och erhöll tydlig regulatorisk återkoppling från både FDA och EMA – inklusive bekräftelse av dos, studiedesign och pediatriskt undantag – vilket ytterligare stärker programmets grund. Parallellt presenterades biomarkördata vid ASCO som bekräftade mitazalimabs kliniska potential och möjlighet för patientselektering. Tillsammans med kapitaltillskottet från TO 12 markerar dessa framsteg ett viktigt steg in i nästa fas av mitazalimabs resa.
Søren Bregenholt, VD på Alligator Bioscience
AFFÄRSUPPDATERING
Mitazalimab
- GMP-tillverkning av mitazalimab slutförd; säkerställer beredskap inför fas 3-studie tillsammans med utvecklingspartner.
- Pediatriskt undantag beviljat av europeiska läkemedelsmyndigheten EMA; förenklar den regulatoriska vägen inför framtida MAA-ansökan.
- Biomarkördata från fas 2-studien OPTIMIZE-1 presenterades vid ASCO 2025; visar att mitazalimab inducerar immunmodulering samt identifierade biomarkörer kopplade till förbättrade behandlingsutfall vid spridd bukspottkörtelcancer.
- Samstämmighet med FDA gällande 900 ug/kg som dos för fas 3 och positivt besked från EMA gällande fas 3-design; stärkt regulatorisk grund för mitazalimab inför fas 3.
Bolaget
- Årsstämma hölls den 7 maj 2025; uppdaterad utdelningspolicy antogs i linje med bolagets skärpta strategiska fokus och potentiella intäkter från projektexit.
- Omvänd split, 1:1000, genomfördes i april 2025, följt av omräkning av villkor för teckningsoptioner av serie TO 12 och TO 13.
- Teckningsoptionsprogram TO 12 framgångsrikt avslutat i maj 2025; 71 % av optionerna nyttjades och Alligator tillfördes 61 MSEK före emissionskostnader och återbetalning av lån.
- Justering av totalt antal aktier till 34,803,898 efter TO 12-inlösen och genomförd aktiesplit.
- Fas 2-studie med HLX22 i HER2-positiv bröstcancer initierades av Shanghai Henlius; kandidaten beviljad europeisk Orphan Drug Designation för behandling av magcancer.
FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR FÖRSTA KVARTALET 2025
Nedan visas de finansiella sammandragen för kvartalen som avslutades den 30 juni 2025 samt den 30 juni 2024.
| Alla belopp i MSEK, om inte annat anges | April-juni 2025 | April-juni 2024 |
| Nettoomsättning | - | 7,6 |
| Rörelseresultat | -22,3 | -47,4 |
| Periodens resultat | -1,7 | -49,2 |
| Periodens kassaflöde | 5,1 | 37,4 |
| Likvida medel | 33,9 | 77,5 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,08 | -66,36 |
FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR FÖRSTA HALVÅRET 2025
Nedan visas de finansiella sammandragen för halvåret som avslutades den 30 juni 2025 samt den 30 juni 2024.
| Alla belopp i MSEK, om inte annat anges | Januari-juni 2025 | Januari-juni 2024 |
| Nettoomsättning | - | 14,6 |
| Rörelseresultat | -66,0 | -107,0 |
| Periodens resultat | -10,0 | -112,0 |
| Periodens kassaflöde | -29,6 | 11,3 |
| Likvida medel | 33,9 | 77,5 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,69 | -158,50 |
Den fullständiga rapporten bifogas som PDF och finns även tillgänglig på bolagets hemsida: https://alligatorbioscience.se/investerare/finansiella-rapporter/
Alligator inbjuder till ett webinar onsdagen den 10 juli 2025 kl. 15:00 för investerare, analytiker och media, där VD Søren Bregenholt och CFO Johan Giléus presenterar och kommenterar kvartalsrapporten april-juni 2025, vilken efterföljs av en Q&A chatsession.
Webinariet kommer att hållas på engelska. För att delta, vänligen registrera dig via följande länk.