10:58:52 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2024-10-24 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-11 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-08 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2024-05-07 Årsstämma
2024-05-06 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-03-14 Extra Bolagsstämma 2024
2024-02-09 Bokslutskommuniké 2023
2023-10-26 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-13 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-26 Årsstämma
2023-05-04 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2023-04-25 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-04-14 Extra Bolagsstämma 2022
2023-02-10 Bokslutskommuniké 2022
2022-10-20 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-12 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-06 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2022-05-05 Årsstämma
2022-04-27 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-11 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-08 Extra Bolagsstämma 2021
2021-10-21 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-13 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-06-01 Årsstämma
2021-05-03 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2021-04-27 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-26 Bokslutskommuniké 2020
2020-10-22 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-13 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-06 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2020-05-05 Årsstämma
2020-04-23 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-12 Bokslutskommuniké 2019
2019-10-24 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-11 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-10 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2019-05-09 Årsstämma
2019-04-17 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-14 Bokslutskommuniké 2018
2018-10-26 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-12 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-27 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2018-04-26 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-26 Årsstämma
2018-02-16 Bokslutskommuniké 2017
2017-10-25 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-23 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-03 X-dag ordinarie utdelning ATORX 0.00 SEK
2017-05-02 Årsstämma
2017-05-02 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-17 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-14 Kvartalsrapport 2016-Q3

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Alligator Bioscience är ett forskningsbaserat bioteknikbolag. Bolaget använder en patenterad teknologi för att utveckla biologiska läkemedelskandidater inom inflammation och cancer, och är verksamt i den tidigare delen av läkemedelsutvecklingskedjan. Alligator Bioscience har en global teknologiplattform och är aktivt inom ett snabbt växande segment på läkemedelsmarknaden – proteinläkemedel. Bolaget grundades år 2001 och har sitt huvudkontor i Lund.
2024-09-16 14:05:00
  • Tidiga data indikerar klinisk aktivitet i flertalet solida tumörtyper
  • Förlängd tid med stabil sjukdom i över 11 månader uppnådd hos bröstcancerpatient
  • Gynnsam farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet observerad
  • Data presenterad den 14 september vid European Society of Medical Oncology Congress 2024

Lund Sverige och Seattle, Washington, 16 september 2024 – Alligator Bioscience AB (Nasdaq Stockholm: ATORX, “Alligator”) och Aptevo Therapeutics ("Aptevo") (Nasdaq: APVO) meddelar idag positiva interimsdata från doseskaleringen i bolagens fas 1-studie som utvärderar ALG.APV-527 för behandling av solida tumörer som sannolikt uttrycker tumörantigenet 5T4. Resultaten, vilka inkluderar klinisk aktivitet, säkerhet och tolerabilitet, samt farmakokinetik och farmakodynamik, presenterades i en poster, lördagen den 14 september 2024, vid European Society for Medical Oncology (ESMO) årliga kongress 2024 i Barcelona, Spanien.

ALG.APV-527 är en first-in-class bispecifik antikropp som binder 4-1BB och tumörantigenet 5T4. Kandidaten utvärderas i en multicenter doseskaleringsstudie som har inkluderat 18 patienter i säkerhetsanalysen. Dessa patienter har fått flera tidigare behandlingsomgångar för behandling av solida tumörtyper. Studien närmar sig full rekrytering och interimsresultaten inkluderar:

Klinisk aktivitet/effekt

  • Nio av de 15 patienter som utvärderats för effekt (60 %) har uppnått stabil sjukdom (En. Stable Disease ”SD”) som bästa svar på behandling
    • Den längsta uppnådda tiden för SD uppmättes hos en bröstcancerpatient som vid studierekrytering hade en progressiv sjukdom, men som uppnådde SD och kvarstod i studien i över 11 månader. Patienten övergick framgångsrikt två gånger till en högre dosnivå
    • En patient med tjocktarmscancer med bibehållen SD i över fyra månader står kvar i studien

 Säkerhet och tolerabilitet

  • ALG.APV-527 visade en gynnsam säkerhet- och tolerabilitetsprofil i samtliga doskohorter
  • En högsta tolererad dos (En. Maximum Tolerated Dose, MTD) har inte identifierats 

Belägg för gynnsam farmakokinetik och biologisk aktivitet hos ALG.APV-527

  • ALG.APV-527 uppmättes i blodet hos samtliga patienter, där serumkoncentrationen överensstämde med administrerad dos och prekliniska prediktioner
  • Analyser av biomarkördata bekräftade ALG.APV-527s biologiska aktivitet
“4-1BB har i decennier varit en intressant målmolekyl, men dessvärre också kopplad till för höga toxiciteter. Nya bispecifika metoder som i denna studie möjliggör för oss att maximera antitumörimmuniteten och samtidigt begränsa den systematiska toxicitet som tidigare varit kopplad till denna nyckelreceptor inom immunstimulering. Mot denna bakgrund är dessa fas 1-resultat mycket lovande, där ALG.APV-527 visar en god säkerhetsprofil och där 60 % av de patienter som utvärderats uppnår stabil sjukdom, dvs. att deras sjukdom inte utvecklas över tid. En av dessa patienter är en bröstcancerpatient som vid behandling enbart med ALG.APV-527 har uppnått stabil sjukdom i över 11 månader. Det gläder oss att se tecken på klinisk aktivitet, vilket understryker potentialen kandidaten har att komma patienter med solida tumörer till nytta, något som ytterligare stärks av den goda säkerhets- och tolerabilitetsprofilen,” säger Thomas Marron, MD, PhD, Professor i immunology & immunoterapi och i medicin, hematologi och medicinsk onkologi vid Icahn School of Medicine at Mount Sinai, en av de ledande prövarna i studien.

Om studien
Fas 1-studien med ALG.APV-527 är en öppen multicenterstudie som kommer att inkludera upp till sex kohorter i en 3+3-design*. Studien genomförs i USA hos vuxna patienter med flera solida tumörtyper/histologier som sannolikt uttrycker 5T4-antigenet, inklusive (men inte begränsat till) icke småcellig lungcancer (NSCLC), cancer i magsäcken/gastro-esofagus samt huvud- och halscancer. ALG.APV-527 administreras intravenöst varannan vecka. Studien kommer att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik och preliminär anti-tumöraktivitet hos ALG.APV-527.

*I en 3+3 design behandlas kohorter om tre patienter med ökande dosnivåer. Om minst två av tre, eller sex patienter drabbas av en dosbegränsande toxicitet (En. Dose Limiting Toxicity, DLT) avbryts dosupptrappningen vid den aktuella dosnivån.


Om ALG.APV-527
ALG.APV-527 är en bispecifik 4-1BB-agonist, som endast är aktiv vid samtida bindning till 4-1BB och 5T4. Molekylen har potential att vara av klinisk nytta då 4-1BB har förmågan att stimulera de immunceller (antitumör-specifika T-celler) som är involverade i tumörbekämpning, vilket gör 4-1BB till ett synnerligen tilltalande mål för immunterapi av cancer. 5T4 är ett tumörassocierat antigen som uttrycks under fosterutvecklingen men även är överuttryckt på ett antal solida tumörer, däribland icke småcellig lungcancer (NSCLC), bröst-, huvud- och hals-, livmoderhals-, njur-, mag-, tjock- och ändtarmscancer.

Data från prekliniska studier har publicerats i den expertgranskade publikationen Molecular Cancer Therapeutics, en tidskrift från American Association for Cancer Research (AACR). Studien, som belyser molekylens differentierade utformning som minimerar systemisk immunaktivering, och samtidigt möjliggör mycket effektiva tumörspecifika svar, visar på läkemedelkandidatens potenta aktivitet i prekliniska modeller.