Studien kommer att utvärdera mitazalimabs potential i ytterligare en tumörtyp med stort medicinskt behov, där kandidaten kan ge betydande behandlingsnytta för berörda patienter. Den kommer att ledas av Prof. Cindy Neuzillet och Dr. Matthieu Delaye vid Institut Curie, med Unicancer som studiesponsor. Den första patienten förväntas rekryteras under det andra kvartalet 2026 och den inledande delen av studien planeras omfatta totalt 112 patienter vid 30 kliniker i Frankrike.

”Vi är mycket nöjda över starten för denna prövarinitierade studie för att utvärdera mitazalimab, som sponsras av Unicancer GI group (UCGI) och stöds av PRODIGE intergroup. Stödet från ett akademiskt nätverk av erkända experter inom fältet understryker den vetenskapliga och kliniska relevansen i att rikta in sig på CD40 vid gallvägscancer, samt det bredare intresset för mitazalimabs terapeutiska potential utöver bukspottkörtelcancer”, kommenterar Søren Bregenholt, VD för Alligator Bioscience. ”Vi är stolta över att stödja detta initiativ från Unicancergruppen och ser fram emot att följa studiens framsteg under ledning av Prof. Neuzillet och Dr. Delaye. Studien ger en värdefull möjlighet för patienter med en tumörtyp med betydande medicinskt behov att dra nytta av mitazalimab.”

”I studien CROCOBIL kommer vi att undersöka om kombinationen av mitazalimab och FOLFOX kan övervinna den behandlingsresistens som kan uppstå vid första linjens behandling av långt framskriden gallvägscancer, och om kombinationen immunterapi och kemoterapi kan ge ett bättre behandlingsresultat än enbart kemoterapi. För att påvisa detta kommer vi att generera data kring behandlingens effekt och tolerabilitet, med stöd av omfattande kompletterande forskningsarbete,” kommenterar professor Cindy Neuzillet vid Institut Curie, huvudprövare för studien. ”Studien har erhållit stöd från PRODIGE, det franska nätverket för klinisk forskning inom gastrointestinalcancer. Vi ser fram emot att ta nästa steg och inleda rekryteringen av patienter.”