Bifogade filer
Prenumeration
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | First North Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Läkemedel & Handel |
AlzeCure Pharma AB (publ) (FN STO: ALZCUR) som utvecklar småmolekylära läkemedelskandidater för CNS-sjukdomar, med fokus på Alzheimers sjukdom och smärta, meddelade idag att en vetenskaplig artikel har publicerats om de kliniska fas IIa-resultaten som stöder den fortsatta utvecklingen av den ledande läkemedelskandidaten Painless ACD440.
Artikeln, med titeln Topically applied novel TRPV1 receptor antagonist, ACD440 Gel, reduces temperature-evoked pain in patients with peripheral neuropathic pain with sensory hypersensitivity, a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study, har publicerats online i Scandinavian Journal of Pain och är skriven av Märta Segerdahl, MD, PhD och CMO på AlzeCure Pharma. Medförfattare är Adriana Miclescu, Rolf Karlsten, Ingrid Lönnstedt och Magnus Halldin.
Artikeln fokuserar på den kliniska fas IIa-studien med ACD440 i patienter med kronisk perifer neuropatisk smärta. Resultaten visar att ACD440 hade signifikant smärtstillande effekter av temperatur-inducerad smärta jämfört med placebo i patienter med olika typer nervsmärtor inducerade av bl.a. bältros, amputation samt biverkan av cancerbehandling. Effekten var signifikant i denna grupp trots att andra smärtläkemedel användes parallellt.
Resultaten visade också att produkten tolererades mycket väl som topikal gel på huden, vilket indikerar god lämplighet för vidare klinisk utveckling, d v s som en lokal behandling mot nociceptiva och neuropatiska smärtstillstånd. Vidare så visade resultaten att det kliniska ”bedside-kit” som användes fungerade mycket väl för att identitifera patienter lämpliga för behandling.
ACD440 är en first-in-class TRPV1-antagonist i klinisk fas som utvecklas som en ny topikal lokalbehandling mot kroniska perifera nervsmärttillstånd. Läkemedelskandidaten, som införlivades via en strategisk inlicensiering, har sitt ursprung i Big Pharma och bygger på en stark vetenskaplig grund, som belönades med ett Nobelpris 2021. Substansen utvecklas som en gel för topikalt bruk, vilket håller den systemiska exponeringen mycket låg samtidigt som koncentrationen av substansen lokalt kan hållas hög för att uppnå en maximal analgetisk effekt, samt under en lång tidsperiod.
"Publikationen visar på proof-of mechanism i patient för ACD440, d v s att produkten har en hög och signifikant smärtstillande effekt. Detta stärker nu de fortsatta utvecklingsmöjligheterna för ACD440", säger Märta Segerdahl, CMO på AlzeCure Pharma.
“Det finns ett stort medicinskt behov av effektiva och säkra icke opioida behandlingar av neuropatisk smärta. 7-8 av 10 patienter upplever inte en tillfredsställande effekt av befintlig behandling, och området är det enskilt största inom smärta. Vårt projekt ACD440 har en mycket stor potential", säger Martin Jönsson, VD på AlzeCure Pharma.
Artikeln finns nu tillgänglig online via följande länk: https://www.degruyterbrill.com/document/doi/10.1515/sjpain-2025-0011/html