Bifogade filer
Alzinova får Fast Track-status från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom
Prenumeration
Kalender
| Est. tid* | ||
| 2026-02-26 | 07:30 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-11-13 | 07:30 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-08-21 | - | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-30 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2025-05-28 | - | Årsstämma |
| 2025-05-15 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-03-07 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
| 2025-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-11-14 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-30 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2024-05-29 | - | Årsstämma |
| 2024-05-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-11-02 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-17 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-30 | - | Årsstämma |
| 2023-05-25 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2023-05-17 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-01 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-25 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-19 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2022-05-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-05-18 | - | Årsstämma |
| 2022-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-10-28 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-26 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-19 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2021-05-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-05-18 | - | Årsstämma |
| 2021-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-10-29 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-08-26 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-17 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2020-05-15 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-05-14 | - | Årsstämma |
| 2020-02-27 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-10-25 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-28 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-17 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2019-05-17 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-05-16 | - | Årsstämma |
| 2019-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-10-26 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-29 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-05-18 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2018-05-18 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-05-17 | - | Årsstämma |
| 2018-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-03 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-29 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-19 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-05-18 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2017-05-17 | - | Årsstämma |
| 2017-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-28 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-29 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-19 | - | X-dag ordinarie utdelning ALZ 0.00 SEK |
| 2016-05-18 | - | Årsstämma |
| 2016-05-18 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Alzinova AB (publ) (Nasdaq First North: ALZ) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Fast Track-status för företagets vaccinkandidat ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.
Tord Labuda, VD för Alzinova kommenterar:
”Fast Track-status för ALZ-101 är ett viktigt erkännande av det ouppfyllda patientbehovet vid Alzheimers sjukdom. Detta beviljande från FDA följer lovande säkerhets- och effektdata från vår avslutade kliniska fas 1b-studie, vilken visar tidiga indikationer på klinisk nytta samt mekanistiska data som stöder aktiviteten hos ALZ-101.”
Den amerikanska FDA:s snabbspårsprocess är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel för att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett ouppfyllt medicinskt behov. Syftet är att ge patienten viktiga nya läkemedel tidigare.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, VD
E-post: info@alzinova.com
Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa toxiska amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com
Denna information är sådan information som Alzinova är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-10-04 10:45 CEST.