Tre månader, oktober– december, 2025

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 891 (-6 563) TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till -166 (-12 178) TSEK.
• Kassabehållningen vid utgången av perioden uppgick till 319 (-15 496) TSEK.
  

Tolv månader, januari–december, 2025

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -26 266 (-20 553) TSEK.
• Periodens kassaflöde uppgick till -15 177 (6 259) TSEK.
• Kassabehållningen vid utgången av perioden uppgick till 319 (15 496) TSEK.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2025

• Alzinova meddelade att den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Fast Trackstatus för bolagets vaccinkandidat ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom.

• Alzinova meddelade att bolaget har ingått låneavtal med två externa långivare avseende kortfristig finansiering om totalt 11 miljoner kronor. Låneavtalet har ingåtts i syfte att säkerställa Bolagets rörelsekapitalbehov för den löpande verksamheten under det innevarande räkenskapsåret och in i första kvartalet 2026.

• Alzinova meddelade att två abstracts om vaccinkandidaten ALZ-101 har accepterats för presentation vid Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 2025, som hålls 1–4 december i San Diego, USA.

• Alzinova ingick en avsiktsförklaring (MoU) med en ledande vårdgivare i Saudiarabien. MoU:t är en icke-bindande avsiktsförklaring som beskriver ramverket för ett potentiellt samarbete kring utvecklingen av ALZ-101 och kan följas av ett eller flera bindande avtal, förutsatt att parterna når enighet om alla kommersiella och operativa villkor.

• Alzinovas styrelse beslutade att genomföra en företrädesemission om högst 20 864 717 units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO4. Vid full teckning i företrädesemissionen kommer Alzinova att tillföras cirka 50,1 MSEK före emissionskostnader.

Väsentliga händelser efter fjärde kvartalet 2025

• Alzinova deltog i J.P. Morgan Healthcare Conference som hölls i San Francisco den 12–15 januari 2026. Under veckan förde bolagets ledning aktivt fram pågående diskussioner med potentiella partners och investerare, med tydligt fokus på den fortsatta utvecklingen av vaccinkandidaten ALZ-101.

• Alzinova inledde ett samarbete med Dr. Marwan Sabbagh, en internationellt erkänd expert inom Alzheimers sjukdom, som kommer att fungera som Global Principal Investigator i den planerade fas II-studien av ALZ-101.

• Alzinova meddelade det slutliga utfallet av sin företrädesemission av units (aktier och TO4-optioner). Totalt tecknades 56,4 % med uniträtter, 7,6 % utan, och 15,9 % tilldelades garanter, vilket resulterade i en total teckningsgrad om cirka 80 %. Emissionen tillför Alzinova cirka 36,5 MSEK före kostnader, efter kvittning av cirka 3,5 MSEK i skuld.

VD Tord Labuda har ordet

Vår strategi är fortsatt disciplinerad

Kära aktieägare,

Det fjärde kvartalet 2025 avslutar ett år där Alzinova har tagit viktiga steg mot nästa fas i utvecklingen av vårt terapeutiska vaccin, ALZ101. Under året har vi stärkt vår vetenskapliga, regulatoriska och strategiska position, och under årets sista månader har vi lagt till ytterligare byggstenar som ger en tydligare väg mot den planerade globala fas II-studien. Som ett resultat går vi in i 2026 i en avsevärt starkare position än för ett år sedan, med validerade kliniska data, regulatoriskt stöd och en tydlig plan framåt mot fas II, vilket stödjer flera konkreta värdeskapande milstolpar under kommande kvartal.

Efter FDA:s IND-godkännande och beviljandet av Fast Track-status under tredje kvartalet 2025 har intresset för ALZ-101 fortsatt att öka, både från potentiella partners och investerare. Under hösten intensifierade vi vårt affärsutvecklingsarbete, inklusive deltagande i flera bransch- och investerarevenemang globalt. Detta har gett oss möjlighet att presentera våra senaste framsteg och fördjupa dialogen med nyckelintressenter inom området. Vår ledande läkemedelskandidat, ALZ-101, är ett terapeutiskt vaccin utformat för att selektivt rikta in sig på de mest toxiska formerna av amyloid beta, en mekanism som anses spela en central roll i sjukdomens progression, vilket särskiljer vår strategi från andra befintliga och framväxande behandlingar inom området.

En viktig milstolpe under fjärde kvartalet var den avsiktsförklaring vi undertecknade med en ledande vårdgivare i Saudiarabien avseende den fortsatta utvecklingen av ALZ-101. Det pågående arbetet är inriktat på ett bindande avtal med syfte att definiera strukturen för genomförandet av delar av den globala fas II-studien i regionen, utvärdera potentiella finansieringslösningar samt lägga grunden för framtida kommersialisering på en växande och välkapitaliserad marknad. Detta initiativ stärker vår internationella närvaro samtidigt som det förstärker den operativa och finansiella ramen för nästa utvecklingsfas.

Samtidigt har vi fortsatt att arbeta metodiskt med de operativa och regulatoriska förberedelserna inför fas II. Vi har en färdig studiedesign och planerar dialoger med regulatoriska myndigheter. Under senare delen av 2025 har vårt arbete främst fokuserat på EU, samtidigt som vi planerar ytterligare interaktioner med FDA kring studiedetaljer. Uppskalning och vidareutveckling av tillverkningsprocessen för ALZ-101 fortskrider enligt plan, med målet att säkerställa kapacitet och kvalitet inför den större, globala studien. Vår strategi är fortsatt disciplinerad, med fokus på att stegvis minska nyckelrisker samtidigt som vi upprätthåller utvecklingstakten, med målet att maximera det långsiktiga värdet för både patienter och aktieägare.

Vid utgången av 2025 beslutade styrelsen att genomföra en företrädesemission. Företrädesemissionen slutfördes därefter i februari 2026 och tillförde Alzinova cirka 36,5 MSEK före transaktionskostnader. Utfallet speglar ett starkt stöd från både befintliga aktieägare och nya investerare, där en majoritet av emissionen tecknades direkt av marknaden. Detta stärker vår finansiella ställning och ger oss den flexibilitet som krävs för att fortsätta prioriterade förberedelser inför fas II samt driva pågående partnerskapsdiskussioner framåt. Tillsammans med våra kliniska framsteg och regulatoriska status skapar detta en mer robust plattform när vi går in i nästa utvecklingsfas.

Under de kommande månaderna fokuserar vi på tre prioriterade områden: att föra samarbetet i Saudiarabien vidare mot ett bindande avtal, att driva våra globala dialoger med läkemedelspartners framåt samt att slutföra de sista operativa stegen inför fas II. För dem som följer Alzinova innebär detta att 2026 blir ett år med flera potentiella värdeskapande milstolpar, där genomförande och partnerskap kan få en tydlig påverkan på bolagets framtida värde.

Avslutningsvis vill jag tacka er, våra aktieägare, för ert fortsatta förtroende under ett år som präglats av både hårt arbete och viktiga framsteg. Ert stöd gör det möjligt för oss att fortsätta driva utvecklingen framåt mot målet att erbjuda patienter med Alzheimers sjukdom en verkligt sjukdomsmodifierande behandling, inte bara symtomlindring.

Göteborg i mars 2026

Tord Labuda, VD Alzinova AB

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, VD
E-post: info@alzinova.com

Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com