Tre månader, januari – mars, 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 731 (-4 963) TSEK.
• Genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till 89 165 460 (44 531 265).
• Resultat per aktie uppgick till -0,06 (-0,11) SEK.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

Väsentliga händelser under första kvartalet 2025

• Alzinova deltog mellan den 13–16 januari 2025 vid J.P. Morgan Healthcare Conference i San Francisco, där ledningen träffade ett stort antal potentiella partners och investerare för att presentera bolagets senaste positiva kliniska Alzheimer-data och starka resultat från fas 1b-studien med vaccinkandidaten ALZ-101.

• Bolaget meddelade att ett strategiskt beslut fattats avseende att tillsätta en CMO på plats vid Bolagets huvudkontor i Göteborg, i syfte att framför allt kunna föra ännu tätare dialog med verksamhetens FoU-team och ledningsgrupp i samband med att Alzinova träder in i nästkommande utvecklingsfas.

• Alzinova meddelade att samtliga studiedeltagare genomfört det avslutande besöket i fas 1-studien. Alla datapunkter ska därefter bearbetas, analyseras och sammanställas.

• Alzinova erhöll data för den behandlingsarm där patienterna behandlats med 400 μg i Bolagets fas 1b-studie. Även denna behandlingsarm visar på god säkerhet och tolerans. I denna del av studien behandlades totalt sex patienter öppet med 400 μg ALZ-101 vid fyra tillfällen över 16 veckor.

• Alzinova meddelade att den slutliga analysen av data från den kliniska fas 1b-studien med vaccinkandidaten ALZ-101, nu är färdig. Studiens primära och sekundära mål – säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet – har uppnåtts. Dessutom visar de explorativa effektmåtten på en stabil sjukdomsbild utan tecken på försämring.

Väsentliga händelser efter första kvartalet 2025

• Alzinovas styrelse beslutade att genomföra en företrädesemission av aktier, som vid full teckning tillför Bolaget cirka 35,7 MSEK före emissionskostnader. Inför företrädesemissionen har Bolaget erhållit teckningsförbindelser och ingått avtal om emissionsgarantier uppgående till totalt cirka 30,3 MSEK, motsvarande 85 procent av företrädesemissionen. Det huvudsakliga syftet med emissionen är att tillföra Bolaget kapital för att slutföra förberedelserna för vaccinkandidaten ALZ-101 inför den kommande kliniska studien under tiden befintliga partnerdialoger med Big Pharma-bolag fortskrider. Vid ett senare tillfälle meddelades att att medlemmar ur bolagets styrelse och ledning samt vissa övriga befintliga aktieägare lämnat avsiktsförklaringar om att teckna i emissionen om sammanlagt cirka 1,0 MSEK.

• Alzinova meddelade att incitamentsprogrammet LTIP 2025:1 har implementerats och Alzinovas styrelse beslutade om överlåtelse av 3 250 000 teckningsoptioner till deltagarna enligt marknadsmässiga villkor.

• Alzinova meddelade att den aktiva läkemedelssubstansen är nu producerad för den kommande kliniska fas 2-studien av vaccinkandidaten ALZ-101. Denna milstolpe möjliggör produktion av den slutliga läkemedelsprodukten, vilket gör det möjligt med studiestart under andra halvåret 2025.

• Alzinova meddelade utfallet av företrädesemissionen som tecknades till 85 procent och tillför Alzinova cirka 30,3 MSEK före emissionskostnader.

VD Tord Labuda har ordet

Fortsatt starkt momentum

Kära aktieägare,

2025 har inletts med fortsatt starkt momentum för Alzinova. Efter ett transformerande 2024, där vi tog avgörande steg inom vår kliniska utveckling och stärkte vår strategiska position, har vi under det första kvartalet slutfört fas 1b-studien med positiva resultat och fortsatt att bygga vidare på denna grund.

Kliniska framsteg och viktiga milstolpar
Det gångna kvartalet har präglats av ett viktigt genombrott i vår kliniska utveckling. Vi har nu slutfört vår fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 – ett avgörande steg på vägen mot en ny behandling för patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Studien har nått sina primära och sekundära mål avseende säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet, samtidigt som explorativa effektmått visar en stabil sjukdomsbild utan tecken på försämring. Resultaten överträffade våra förväntningar och stärker vårt förtroende för ALZ-101 inför nästa fas i utvecklingsprogrammet.

En annan betydande milstolpe under kvartalet är att den aktiva läkemedelssubstansen nu är producerad för den kommande kliniska fas 2-studien av vaccinkandidaten ALZ-101. Detta möjliggör produktion av den slutliga läkemedelsprodukten och innebär att vi kan hålla tidsplanen för studiestart under andra halvåret 2025. Vårt samarbete med PolyPeptide Laboratories har varit avgörande för att säkerställa GMP-produktion och kvalitet, och vi fortsätter nu att optimera processerna inför framtida, större kliniska prövningar och kommersialisering.

Stärkt finansiell position och förberedelser för fas 2
Efter kvartalets utgång har vi framgångsrikt slutfört den företrädesemission som årsstämman 29 maj 2024 gett styrelsen mandat att genomföra. Emissionen tecknades till totalt cirka 85 procent, varav cirka 51,1 procent med stöd av teckningsrätter, 1,8 procent utan stöd av teckningsrätter och resterande 32,1 procent av emissionsgaranter. Genom emissionen tillförs bolaget cirka 30,3 MSEK före emissionskostnader. Detta innebär att vi nu har den finansiella stabilitet och de resurser som krävs för att slutföra förberedelserna inför vår kommande fas 2-studie med ALZ-101.

Partnerskap och strategiska möjligheter
Vår stärkta finansiella position ger oss ökad handlingsfrihet i pågående dialoger med potentiella globala partners och investerare. Intresset för våra kliniska framsteg och vår selektiva oligomerbaserade behandling är stort, och vi utvärderar även möjligheter för ytterligare kapitalanskaffning för att accelerera utvecklingen av vår pipeline inkluderat ALZ 101 men även vår antikroppsbaserade behandling ALZ 201 och för att ytterligare bredda vår pipeline. Vi fokuserar på att skapa långsiktigt värde för våra aktieägare och att etablera partnerskap som kan ta ALZ-101 vidare mot marknaden.

Stärkt engagemang och incitament för medarbetare
Under andra kvartalet har vi implementerat det långsiktiga incitamentsprogram som den extra bolagsstämman den 7 mars 2025 beslutade om. Detta program är en viktig del i vårt arbete med att attrahera, motivera och behålla kompetens. Genom att erbjuda våra medarbetare möjlighet till delägarskap stärker vi engagemanget och den gemensamma ambitionen att nå våra långsiktiga mål. Det stora intresset för att delta i programmet är glädjande och bidrar till att bygga en engagerad och långsiktig personalstyrka och ledning i Alzinova.

Sammanfattning och blick framåt
Q1 2025 har präglats av fortsatt framdrift i våra kliniska och finansiella aktiviteter. Vi står väl rustade inför de kommande stegen och ser fram emot att kunna inleda fas 2-studien med ALZ-101 under andra halvåret 2025. Vårt mål är tydligt: att med banbrytande behandlingar bidra till en bättre framtid för patienter och närstående som drabbats av Alzheimers sjukdom.

Tack för ert fortsatta stöd och förtroende.

Tord Labuda, VD Alzinova AB

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, VD
E-post: info@alzinova.com

Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com