Mindre försening av fas 2-start
Lipigon fick den 7 februari godkännande från Läkemedelsverket att inleda en andra klinisk studie med läkemedelskandidaten Lipisense. Vi spekulerade då i att bolaget skulle vara i gång med behandling av första patient i slutet av mars, men det visade sig vara för optimistiskt. Förseningen förklaras i rapporten för första kvartalet med att ”uppstarten av studien tagit längre tid än beräknat” och nu svarar bolaget med att utöka antalet kliniker som är involverade i studien. Förseningar i detta skede av läkemedelsutveckling är snarare regel än undantag, men de belastar kassan i bolaget.

Screening av patienter har inletts
Innan studien kan starta behandling av deltagare ska varje potentiell deltagare undersökas (screenas) för att se att den uppfyller de inklu-sionskriterier som studien satt upp. Denna screeningperiod har inletts vid två av de involverade klinikerna och vi spekulerar i att besked om första behandlad (FPI) patient kan komma under juli-augusti.
Målsättningen är att sista patient i studien ska avsluta behandling före årets slut, en tidplan som förutsätter en snabb och smidig fortsättning i uppsökandet av dessa relativt ovanliga patienter.

Första resultat troligt andra halvan 2025
Tjugosex patienter med en kombination av kraftigt förhöjda triglyceridvärden och typ-2 diabetes ska behandlas med fyra doser Lipisense eller placebo under en månad och därefter stå på observation i ytterligare sex månader. Vi spekulerar i att första topline-resultat från studien kan dröja till kort efter halvårsskiftet nästa år och att preliminära data i ett tidigare skede, så kallad interimanalys, är osannolikt.

Motiverat värde på 1,0 kr kvarstår
Lipigons kassa vid utgången av första kvartalet var 24 miljoner SEK efter en förbrukning om 8 miljoner SEK i första kvartalet. Ledningen upprepar att den pågående studien är fullt finansierad men vi ser en risk för att kassan inte räcker till mitten av nästa år. Vi spekulerar i att kalkylen inkluderar betalning från bolagets kinesiska partner Leaderna och positiv behandling i EIC Accelerator, ett stödprogram finansierat av EU. Båda händelserna kan bli viktiga trigger för aktien. Vi räknar konservativt med att Leadernas betalning uppgår till 1 MUSD. Lipigons låga värdering är lockande men vi ser samtidigt att risken för en bryggfinansiering före studieresultat har ökat. I nyhetsflödet noterar vi också att ett konkurrerande bolag, Marea Therapeutics, avancerar snabbt mot fas 2 med en ANGPTL4-antikropp. Vi behåller motiverat värde om 1,0 kronor.

Ladda ner och läs den fullständiga analysen i PDF-format under bifogade filer.