Hög aktivitetsnivå under Q2
Under Q2 har Stayble haft en hög aktivitetsnivå med en slutförd företrädesemission, publicering av interimsdata från den pågående fas 2b-studien med STA363 mot degenerativ disksjukdom, samt två viktiga rekryteringar. Som väntat rapporterade Stayble Therapeutics inga intäkter under Q2 och rörelseresultatet uppgick till -6,9 mkr, att jämföra med -6,6 mkr under motsvarande period föregående år. Den företrädesemission som avslutades i april tillförde 31,7 mkr före emissionskostnader. Detta kapital kommer bland annat att användas för slutförande av den pågående fas 2b-studien samt genomförande av fas 1b med STA363 inom diskbråck. Bolaget avser framöver att söka en resursstark partner inför en avgörande och registreringsgrundande fas 3-studie med STA363 mot degenerativ disksjukdom i USA och Europa.

Resultat från fas 1b-studie mot diskbråck i H1 2024
Stayble Therapeutics utvecklar STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsmärta. STA363 injiceras i diskkärnan och gör att det sker en bindvävsomvandling i disken. Därmed åstadkoms en permanent minskning av patientens smärta och ingreppet kräver minimal rehabilitering i jämförelse med kirurgiska ingrepp. Bolaget breddar nu användningen av läkemedelskandidaten STA363 till indikationen kroniskt diskbråck. Detta tillägg ger nu två indikationer för STA363, vilket förstärker projektets värde och sprider risken. I slutet av augusti meddelade bolaget att den första patienten av 24 nu inkluderats i bolagets fas 1b-studie med STA363 mot diskbråck. Resultaten från studien väntas i slutet av H1 2024. I EU4, Storbritannien, USA och Japan tillkommer varje år 10 miljoner patienter med diskbråck, varav ca 1,5 miljoner klassas som kroniska. Av dessa bedöms 60% kunna behandlas med STA363.

Utvecklingen av STA363 löper enligt plan
Givet Staybles vision att behandla patienter i ett tidigt skede finns stora möjligheter att kraftigt minska behovet av opioider och förhindra att patienter hamnar i ett beroende. Idag fokuserar bolaget på att fortsätta den kliniska utvecklingen av STA363 genom en fas 2b-studie för degenerativ disksjukdom, samtidigt som samtal med potentiella partners intensifieras inför en kommande fas 3-studie. Topline-resultat från fas 2b-studien förväntas presenteras under Q4 2023. Vi upprepar motiverat värde 5,50 kr för Stayble Therapeutics baserat på en scenarioanalys.

Ladda ner och läs den fullständiga analysen i PDF-format här:
https://www.aktiespararna.se/analyser/stayble-therapeutics-tar-in-forsta-patienten-i-fas-1-studie-mot-diskbrack