Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) meddelade den 16 april år 2026 att den systemiska exponeringen av XEN-D0501 i de obesa råttorna i Bolagets prekliniska studier var mycket låg, och att detta sannolikt förklarar den uteblivna effekten på kroppsvikt som rapporterades i januari år 2026. Bolaget uppger att det vid dessa låga exponeringsnivåer inte är möjligt att dra några slutsatser om effekten av XEN-D0501 på kroppsvikt eller övriga parametrar. Pila Pharma meddelar att Bolaget avser att fortsätta som planerat mot en klinisk studie inom obesitas med Bolagets nuvarande tablettformulering, där god exponering redan har demonstrerats hos människa, och att studien förväntas utvärdera högre doser och längre behandlingsduration än vad som tillämpats i de prekliniska studierna.

• Exponeringsdata bekräftar: de uteblivna viktminskningsresultaten i januari år 2026 berodde sannolikt på otillräcklig läkemedelsexponering till följd av den ändrade formuleringen, inte på brist på effekt. Detta reducerar osäkerheten kring utvecklingsplanen.
• Bolaget betecknar utfallet som ett falskt negativt resultat och planerar att fortsätta klinisk utveckling inom obesitas, vilket nu bedöms göras till lägre risk än om exponeringen i de obesa råttorna hade varit tillräcklig, något som vi anser är positivt utifrån ett värderingsperspektiv.
• Den planerade kliniska studien inom obesitas förväntas utvärdera högre doser och längre behandlingsduration med en formulering där god exponering i människor redan är testad, varigenom exponeringsrisken är låg.
• Pila Pharma bedöms vara finansierade för att genomföra en klinisk fas Ib/IIa-studie inom obesitas.

Sammanfattningsvis bekräftar dagens besked att de prekliniska resultat som presenterades i januari år 2026 utgjorde ett falskt negativt utfall, och att XEN-D0501:s effektpotential inom obesitas ännu inte har prövats under adekvata exponeringsbetingelser. Analyst Group bedömer att nyheten tar bort osäkerheten kring obesitasprogrammet och möjliggör fortsatt klinisk utveckling till lägre risk än om utfallet varit tvärtom. Den kliniska studien förväntas genomföras med en befintlig formulering där god humanexponering redan är dokumenterad, där studien planeras att utvärdera högre doser och längre behandlingsduration.

Läs Analyst Groups fullständiga kommentar här

Om Analyst Group: Ett av Sveriges främsta analyshus med fokus på små och medelstora börsbolag.
Läs mer om Analyst Group

Det här ett pressmeddelande från Analyst Group angående publicering av kommentar på Pila Pharma. Läsare kan anta att Analyst Group har mottagit ersättning för att framställa kommentaren. Uppdragsgivaren har inte haft någon möjlighet att påverka de delar där Analyst Group har haft åsikter om Bolaget, framtida värdering eller annat som skulle kunna tänkas utgöra en subjektiv bedömning.