Tredje kvartalet 2025
·       Periodens resultat uppgick till -9 901 TSEK (-10 928)
·       Resultat per aktie uppgick till -1,53* kr (-2,57*)
·       Eget kapital per aktie uppgick till 5,48* kr (5,90*)
·       Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 252 TSEK (-11 688)
·       Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 36 876 TSEK (25 640) samt 46 257 TSEK vid kvartalets ingång
 
Januari – september 2025
·       Periodens resultat uppgick till -26 378 TSEK (-37 901)
·       Resultat per aktie uppgick till -4,08* kr (-8,92*)
·       Eget kapital per aktie uppgick till 5,48* kr (5,90*)
·       Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -27 444 TSEK (-39 948)
·       Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 36 876 TSEK (25 640) samt 16 337 TSEK vid årets ingång
 
 Ekonomisk översikt

*  Resultat per aktie och Eget kapital per aktie är omräknat för 2024 & 2025 med hänsyn till den sammanläggning av aktier 1:100 som genomfördes under andra kvartalet 2025.
 
Händelser under tredje kvartalet
·         I augusti erhölls godkännande av brittiska läkemedelsmyndigheten Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) att starta en klinisk Proof of Concept fas 2a-studie med läkemedelskandidaten ANXV inom ögonsjukdomen diabetesretinopati (DR) och retinal venocklusion (RVO).
·         I september utnämnde Annexin ett Medical Advisory Board med världsledande amerikanska experter inom ögonsjukdomar. Det medicinska expertrådet tillsattes som ett led i förberedelsearbetet inför en kommande fas 2b-studie inom RVO samt breddningen av sjukdomsindikationerna till DR. Syftet är att stärka bolaget med ett erfaret team av så kallade ”key opinion leaders”.
 
Händelser efter periodens utgång
·         För att fokusera på mer data inom oftalmologi senareläggs vissa aktiviteter inom främst onkologi, sicklecellanemi (SCD) samt arbete som rör tillverkningsprocesser inför framför allt fas 3, vilket förlänger bolagets beräknade kassalikviditet med två månader till och med april 2026.

Vd har ordet
Breddat kliniskt program inom oftalmologi och etablering av Medical Advisory Board med amerikanska Key Opinion Leaders

Intresset för nya sätt att behandla allvarliga retinal venocklusion (RVO) och diabetesretinopati (DR) är fortsatt stort. I augusti erhöll vi godkännande från den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA att starta vår nya kliniska Proof-of-Concept fas 2a-studie med läkemedelskandidaten ANXV inom DR och RVO. I september utnämnde vi ett Medical Advisory Board som vi nu har träffat för att diskutera den kliniska utvecklingsstrategin inför kommande möten med regulatoriska myndigheter gällande fas 2b och fas 3-studier.

Den nyligen godkända fas 2a-studien är av stor betydelse för den fortsatta utvecklingen av ANXV och för Annexin som bolag. Tillägget av DR som indikation breddar det potentiella användningsområdet och därmed den framtida marknaden. Studien utvärderar även en kortare behandlingscykel i RVO, vilket efterfrågats av både ögonläkare och potentiella licenstagare. Patientrekryteringen till studien fortgår och vi räknar med att ha behandlat den första patienten inom kort. Data kommer att ge oss viktig information i förberedelserna av en kommande fas 2b-studie, som i huvudsak förväntas genomföras av eller i samarbete med en industriell partner.

Som ett led inför kommande klinisk utveckling har vi utsett ett Medical Advisory Board med några av världens främsta experter inom ögonsjukdomar. Deras erfarenhet av klinisk forskning och läkemedelsutveckling är ett viktigt stöd i arbetet med design av fas 2b och 3 studier och inför diskussioner med regulatoriska myndigheter såsom FDA. Att veta vad FDA anser om de kommande kliniska studierna är också en viktig komponent för potentiella licenstagare. Rådet samlades för första gången i samband med den stora internationella konferensen American Academy of Ophthalmology (AAO) i Orlando, där vi även var utvalda att presentera vid Eyecelerator – ett globalt forum för innovation inom ögonmedicin.

Därutöver har vi haft en aktiv närvaro på flera vetenskapliga och affärsinriktade konferenser. Under sommaren och tidig höst har vi deltagit vid BIO i Boston, Clinical Trial at the Summit i Las Vegas, OIS Retina Innovation Summit och ASRS i Long Beach, samt Euretina i Paris och Bio2025 i Hongkong. Dessa möten har lett till flera värdefulla kontakter med forskare, kliniker och möjliga partners. Närvaron vid den här typen av evenemang är också en central del av vårt affärsutvecklingsarbete, där vi stärker kännedomen om Annexin och vårt kliniska program.

I syfte att skapa utrymme för fokusering på oftalmologi avser vi att senarelägga vissa aktiviteter inom främst onkologi och sicklecellanemi (SCD) samt arbete som rör tillverkningsprocesser inför framför allt fas 3. Därigenom förlängs bolagets beräknade kassalikviditet med två månader till och med april 2026.

Sammantaget har det tredje kvartalet genererat ytterligare möjligheter. Med en av MHRA godkänd Proof-of-Concept studie, ett starkt stöd genom vårt Medical Advisory Board och ett växande internationellt intresse för Annexin står vi väl positionerade för ett intensivt avslut på året.

Anders Haegerstrand, VD

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Haegerstrand, VD
Mobil: +46 705 755 037
E-mail: anders.haegerstrand@annexinpharma.com

Susanne Andersson, CFO
Mobil: +46 730 668 904
E-mail: susanne.andersson@annexinpharma.com

Denna information lämnades för offentliggörande den 23 oktober 2025, 08:30 CEST.

Rapporten kan ses på bolagets hemsida: annexinpharma.se/investerare/financial-reports
Redeye är företagets Certified Adviser och kan nås på certifiedadviser@redeye.se eller på telefon +46 8 121 576 90