Annexin Pharmaceuticals delårsrapport januari – september 2026

Tredje kvartalet 2026
·        Periodens resultat uppgick till -9 488 TSEK (-9 901)
·        Resultat per aktie uppgick till -1,26 kr (-1,53*)
·        Eget kapital per aktie uppgick till 1,64 kr (5,48*)
·        Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 954 TSEK (-9 252)
·        Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 14 436 TSEK (36 876) samt 5 272 TSEK vid kvartalets ingång. Likvida medel beräknas räcka till slutet av februari 2027.
 
Januari – september 2026
·        Periodens resultat uppgick till -31 562 TSEK (-26 378)
·        Resultat per aktie uppgick till -4,19 kr (-4,08*)
·        Eget kapital per aktie uppgick till 1,64 kr (5,48*)
·        Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -31 742 TSEK (-27 444)
·        Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 14 436 TSEK (36 876) samt 27 395 TSEK vid årets ingång.
 
Ekonomisk översikt

*  Resultat per aktie och Eget kapital per aktie är omräknat för 2025 med hänsyn till den sammanläggning av aktier 1:100 som slutfördes i juni 2025.
 
Händelser under tredje kvartalet
·          I juli meddelades att företrädesemissionen tecknats till 98 procent och tillfört 19,9 MSEK.
·          I juli uppdaterades marknaden om rekryteringsstatus i NEXUS-studien med nio patienter inkluderade.
·          I augusti meddelades att Världshälsoorganisationen (WHO) har föreslagit vanexin som det internationella generiska namnet (International Nonproprietary Name, INN) för bolagets läkemedelskandidat ANXV. Tilldelningen av ett INN är en regulatorisk milstolpe och bekräftar substansens unika identitet inom det globala läkemedelsnomenklatursystemet.
·          I augusti meddelades att bolaget utökar NEXUS-studien till att även omfatta patienter som fått en anti-VEGF-injektion. I september meddelades att den första patienten inkluderats.
 
Händelser efter periodens utgång
·          I oktober meddelades att Annexin slutför patientrekryteringen i NEXUS-studien – flera viktiga kliniska och regulatoriska milstolpar väntar.

Vd har ordet

Samtliga planerade patienter inkluderade i NEXUS-studien

Tredje kvartalet har präglats av ett intensivt kliniskt arbete där vi tagit NEXUS-studien in i en ny och strategiskt viktig fas. Samtliga 12 planerade patienter har nu inkluderats i studien, varav de tre sista är patienter med retinal venocklusion (RVO) där vanexin ges efter en initial anti-VEGF-injektion. Samtidigt fortsätter uppföljningen av patienterna med diabetesretinopati (DR). Hittills har inga begränsande säkerhets- eller tolerabilitetsfynd observerats i vare sig DR- eller RVO-patienter. Parallellt intensifierar vi vårt affärsutvecklingsarbete, där de kliniska framstegen och den planerade regulatoriska dialogen med FDA stärker förutsättningarna.

Med patientrekryteringen slutförd i NEXUS-studien går vi nu in i en period med flera viktiga kliniska och regulatoriska milstolpar inför nästa utvecklingsfas:
- November 2026: Rapportering av 120 dagars uppföljningsdata från samtliga tre DR-patienter, med fokus på säkerhet, tolerabilitet och effektsignaler.
- December 2026: Rapportering av de första 30-dagarsresultaten från samtliga tre RVO-patienter som behandlats med vanexin efter en initial anti-VEGF-injektion.
- Fjärde kvartalet 2026 och första kvartalet 2027: Planerad begäran om ett Type C-möte med amerikanska FDA för att diskutera det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet, med fokus på studiedesign och behandlingsstrategi inför fas 2b och fas 3. Förväntad mötestid är i början av 2027.
- Första kvartalet 2027: Slutförd patientuppföljning i NEXUS-studien (Last Patient Out), rapportering av topline-data beräknas till slutet av första kvartalet.

Dessa milstolpar är centrala för vår fortsatta utvecklingsplan och den planerade dialogen med FDA är särskilt viktig för att optimera utformningen av fas 2b och fas 3-studier inom RVO. Att få FDA:s konkreta syn på de effektmått vi föreslår är viktigt för såväl oss som för potentiella partners.

I den utökade RVO-kohorten utvärderar vi en sekventiell behandlingsregim, där vanexin ges efter en initial anti-VEGF-injektion. Vi ser att vissa patienter förbättras avsevärt och i samma utsträckning som efter upprepade anti-VEGF behandlingar, medan andra patienter behöver en eller i vissa fall två anti-VEGF-injektioner. Anti-VEGF är idag standardbehandling vid RVO och används för att snabbt få ner svullnaden i näthinnan.

Genom att ge vanexin efter en initial anti-VEGF-behandling är målet att åstadkomma både en snabb minskning av näthinnesvullnaden och en mer långsiktig förbättring av näthinnans funktion. Anti-VEGF tar alltså hand om den akuta fasen, medan vanexin reparerar den underliggande kärlskadan. Behandlingarna avses därmed komplettera varandra snarare än konkurrera. Jag är övertygad om att denna behandlingsstrategi kommer att bli central för programmets fortsatta utveckling.

För patienterna finns potential till bättre och mer varaktiga behandlingsresultat utan upprepade anti-VEGF-injektioner. För ögonläkarna kan vanexin innebära både ett alternativ och ett komplement till en etablerad behandling, vilket underlättar ett framtida införande i klinisk praxis. Den planerade fas 2b-studien speglar bättre hur vi ser att vanexin kommer kunna användas när läkemedlet når marknaden, samtidigt som patientrekryteringen i kliniska studier förväntas underlättas.

Tillsammans med den förkortade behandlingstiden från fem till tre dagar stärker vi nu vanexin-programmets kommersiella potential och attraktionskraft gentemot potentiella licenstagare.

Även utvecklingen inom DR fortsätter att vara uppmuntrande. I början på sommaren kunde vi för första gången någonsin visa att vanexin även förbättrar den kapillära blodförsörjningen i näthinnan hos DR-patienter, samt att en patient med icke-proliferativ DR med smärtor och stickningar i fötterna självrapporterat en betydande symtomreducering efter vanexin-behandling och som varat i 2-3 månader. I juli fullbordades den första patientkohorten med tre DR-patienter och vi kommer i november göra en utvärdering efter att dessa patienter har följts i 120 dagar. DR representerar ett mycket stort medicinskt behov med miljontals patienter världen över, samtidigt som det idag saknas behandlingar som angriper de underliggande kärlskadorna i sjukdomens tidigare stadier. Möjligheterna att adressera flera ögonsjukdomar är av stor betydelse, inte minst i våra partnerdialoger. Analysen av den samlade datamängden kommer avgöra val av nästa steg inom DR-programmet.

Affärsutveckling är fortsatt en central prioritet för Annexin. I början av oktober presenterade vi NEXUS-programmet vid EyeCelerator @ AAO i New Orleans, ett av världens ledande forum inom oftalmologi. Mötet gav oss ytterligare möjligheter att presentera våra kliniska framsteg och föra dialog med potentiella licenspartners. Intresset från potentiella partners är fortsatt gott och diskussionerna fortgår. Topline-data från Nexus-studien och återkoppling från FDA kring den fortsatta kliniska utvecklingen är viktiga komponenter i dessa samtal. Vi bedömer att ett licensavtal blir mer sannolikt när dessa är på plats.

Vår läkemedelskandidat har erhållit det preliminära internationella generiska namnet vanexin, vilket är ytterligare ett tecken på programmets mognad inför den fortsatta utvecklingen. Under sommaren genomförde vi en företrädesemission om cirka 20 MSEK vars likviditet bedöms räcka till slutet av februari 2027. Ett aktivt arbete pågår för att säkra bolagets framtida finansiering.

Vi har nu tagit de första stegen mot den behandlingsstrategi som jag tror har störst potential att förändra behandlingen av RVO. Samtidigt fortsätter våra observationer inom DR att stärka bilden av vanexins bredare potential. Vårt fokus framåt är tydligt: vi ska sammanfatta data från NEXUS-studien och optimera fas 2b-programmet baserat på FDA:s återkoppling. Det ger oss bästa möjliga förutsättningar för ett framtida partnerskap som kan ta vanexin till marknaden.

Anders Haegerstrand, VD

Annexin kommer att ge en livesänd presentation av rapporten och verksamhetsuppdatering.
Datum: Torsdag 22 oktober 2026
Tid: 13:00 CEST
Under sändningen finns möjlighet att ställa skriftliga frågor. För att delta, registrera via länken: Till Presentationen
Välkomna!
 
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Haegerstrand, vd
Mobil: +46 705 755 037
E-mail: anders.haegerstrand@annexinpharma.com

Susanne Andersson, CFO
Mobil: +46 730 668 904
E-mail: susanne.andersson@annexinpharma.com

Denna information lämnades för offentliggörande den 22 oktober 2026, 08:30 CEST.

Rapporten kan ses på bolagets hemsida: annexinpharma.se/investerare/financial-reports
 
Redeye Nordic Growth AB är företagets Certified Adviser och kan nås på certifiedadviser@redeye.se eller på telefon +46 8 121 576 90