Ascelia Pharma meddelar att tre vetenskapliga abstracter med SPARKLE-data accepterats för presentation vid European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology Annual Meeting
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Läkemedel & Handel |
Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), ett bioteknikbolag fokuserat på att förbättra livet för människor som lever med sällsynta cancertillstånd, meddelade idag att två muntliga presentationer och ett vetenskapligt abstract med klinisk data från SPARKLE, fas 3-studien med Orviglance, har godkänts för presentation vid konferencen European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR) Annual Meeting, som äger rum den 13-16 maj 2025 i Amsterdam i Nederländerna.
”Vi är glada över att se det starka intresset för Orviglance inom forskarvärlden. ESGAR, en stor kongress som ägnar sig åt att främja utvecklingen inom gastrointestinal och abdominal avbildning, erbjuder en utmärkt plattform för att visa upp de lovande resultaten av SPARKLE-studien”, säger Andreas Norlin, CSO för Ascelia Pharma.
Alla tre abstracten beskriver data och slutsatser från fas 3 studien SPARKLE med Orviglance. Denna studie visade att Orviglance förbättrar den diagnostiska effekten av misstänkta eller kända fokala leverlesioner, inklusive små lesioner, och visar konsekvent positiva resultat gällande förbättrad visualisering hos både patienter med hepatocellulärt karcinom (primär levercancer) och hos patienter med levermetastaser. Studien inkluderar patienter med gravt nedsatt njurfunktion som för närvarande saknar alternativ till gadoliniumbaserad kontrastförstärkt MRI.
Följande abstracts har blivit accepterade av ESGAR 2025 konferensen:
- Liver metastases and HCC: Visualization with manganese-based orally administered contrast agent enhanced liver MRI in patients with severe kidney disease – evidence from the SPARKLE study Presenting author: N. Kartalis (Karolinska Universitetet, Stockholm, Sverige) - accepterad som muntlig presentation som äger rum onsdagen den 14 maj 2025 kl. 09.00 - 10.30 CET
- Improved detection of focal liver lesions with manganese-based contrast agent in patients with severe kidney impairment: evidence from the SPARKLE study: Presenting author V. Lucidi (Sant’ Orsola Universitetet, Bologna, Italien) - accepterad som muntlig presentation som äger rum torsdagen den 15 maj 2025 kl. 11.00 - 12.30 CET
- SPARKLE: A Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Diagnostic Efficacy of ACE-MBCA in Patients with Known or Suspected Focal Liver Lesions and Severe Renal Impairment Presenting author D. Geisel (Charite’ Universitetet, Berlin, Tyskland) – accepterad som posterpresentation
Ascelia Pharma förväntar att skicka in ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) i mitten av 2025.