VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q4 2024

• Primära resultat från Orviglance SPARKLE-studien accepterat som ’cutting-edge’ muntlig presentation vid RSNA 2024
• Förslag om val av Marianne Kock till ny styrelseledamot
• Kallelse och kommuniké från extra bolagsstämma den 30 oktober
• Orviglance SPARKLE-data presenteras som ‘late breaking’ abstrakt på Kidney Week 2024
• Den fullständiga studierapporten har slutförts. De framgångsrika resultaten från SPARKLE stärks ytterligare
• Två abstracter med SPARKLE-data accepterade för presentation på SAR-kongressen 2025
• Patent för andra generationens Orviglance beviljat i Kina

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

• Tre vetenskapliga abstracter med SPARKLE fas 3-data accepterade för presentation vid ESGAR-kongressen 2025
• Kallelse till extra bolagsstämma den 25 februari 2025 för att rösta om ett förslag om personaloptioner

FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG FÖR Q4 (okt-dec) 2024

• Rörelseresultatet uppgick till -21,1 MSEK (-11,1 MSEK)
• Vinst per aktie uppgick till -0,29 SEK (-0,31 SEK)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -18,8 MSEK (-15,9 MSEK)
• Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar uppgick till 75,3 MSEK (21,9 MSEK)

FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG FÖR HELÅR (jan-dec) 2024

• Rörelseresultatet uppgick till -67,8 MSEK (-110,9 MSEK)
• Vinst per aktie uppgick till -1,48 SEK (-3,24 SEK)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -62,8 MSEK (-126,8 MSEK)
• Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar uppgick till 75,3 MSEK (21,9 MSEK)

” Under 2024 har vi nått flera viktiga milstolpar med framgångsrika resultat från vår registreringsgrundande fas 3-studie Orviglance, SPARKLE. De positiva resultaten och den efterföljande fullständiga studierapporten markerar slutförandet av den kliniska utvecklingen för Orviglance. Resultaten visade att Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner och framgångsrikt uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001). Resultaten av den sekundära effektmåttsanalysen stärker ytterligare de framgångsrika studieresultaten och stödjer NDA-processen och den potentiella kliniska nyttan av Orviglance.

Det är inspirerande att se hur det medicinska samfundet har välkomnat Orviglance genom att acceptera SPARKLE fas 3-data för presentation i hittills fyra muntliga presentationer och tre abstrakter vid betydande vetenskapliga konferenser.
Vi är i en stark position för att leverera på våra viktigaste prioriteringar framöver; att lämna in ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) för Orviglance till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), som förväntas i mitten av 2025, och att fortsätta föra dialogen med potentiella partners för att kommersialisera Orviglance och göra det tillgängligt för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker.

Med den fulltecknade företrädesemissionen om 105 MSEK i Q3 2024, sträcker sig bolagets kassalikviditet fram till sent 2025, väl bortom NDA-ansökan för Orviglance. Kassalikviditeten kan dessutom förlängas väsentligt med finansiering från teckningsoptioner och partnerskap.”, säger Magnus Corfitzen, VD på Ascelia Pharma.

En presentation för analytiker, investerare och media hålls idag 15 augusti kl. 10:00. Rapporten presenteras av företagets CEO Magnus Corfitzen, Deputy CEO Julie Waras Brogren och CSO Andreas Norlin. Presentationen kommer att hållas på engelska. Presentationen kan följas live via följande länk:
Ascelia Pharma Q4 och Bokslutskommuniké 2024 (financialhearings.com)
 
För att delta via telefonkonferens, vänligen registrera dig genom länken nedan. Efter registrering får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen: Call Access (financialhearings.com)
 
Det kommer också vara möjligt att tillgå sändningen i efterhand på samma adress eller via Ascelia Pharmas hemsida:
https://www.ascelia.com/sv/ir-media-sv/