- Fokus på de ledande programmen BI-1206 och BI-1808 som har starka kliniska data och viktiga kommande milstolpar
- Fas 2a-studie med BI-1206 i kombination med pembrolizumab som första linjens behandling av NSCLC, inleds under H2 2025

Lund, Sverige den 26 augusti 2025 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag med fokus på upptäckt och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, tillkännager idag en strategisk plan som syftar till att optimera företagets portfölj och maximera sannolikheten för att de ledande kliniska programmen ska nå framgång och för att på bästa sätt kunna fördela resurser för ett intensifierat fokus på de mest lovande läkemedelskandidaterna i klinisk utveckling.

Efter en omfattande strategisk översyn kommer BioInvent nu att koncentrera sina resurser på att avancera BI-1808, bolagets first-in-class anti-TNFR2-antikropp, för närvarande i klinisk fas 2a-utveckling för behandling av solida tumörer och kutant T-cellslymfom (CTCL), och BI-1206, en FcyRIIB-blockerande antikropp, för närvarande i fas 2a för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL), samt på att starta en fas 2a-studie för första linjens behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Som ett led i denna strategi kommer BioInvent att pausa utvecklingen av fas 1-programmen för BI-1910 och BI-1607. Det onkolytiska viruset BT-001 kommer att fortsätta utvecklingen i en prövarledd studie i samarbete med Transgene. Detta skärpta fokus syftar till att påskynda de ledande programmen mot viktiga kliniska milstolpar och stärka dess utveckling mot regulatoriskt godkännande samtidigt som operationell excellens säkerställs.

"Detta är ett viktigt nästa steg för BioInvent", säger Martin Welschof, vd för BioInvent. " Vi skärper vårt kliniska fokus till de längst framskridna läkemedelskandidaterna där vi ser störst potentiell effekt med flera kommande milstolpar och har därmed en stark grund för framtida tillväxt. Vårt beslut återspeglar ett disciplinerat, opportunistiskt tillvägagångssätt med avsikt att maximera värde för både patienter och aktieägare."

Dr. Welschof fortsätter: "Vi ser lovande data som stödjer potentialen hos BI-1206 som en del av en trippelkombination för behandling av NHL och BI-1808 som en ny behandling av CTCL. Dessutom förbereder vi för start av en fas 2a-studie av BI-1206 i kombination med pembrolizumab i första linjens NSCLC-behandling, vilket utgör en betydande möjlighet med högt potentiellt värde för bolaget."

Företagets forsknings- och prekliniska verksamhet kommer att fokuseras på att med spetsvetenskap fullt ut stödja de ledande kliniska programmen. Kärnverksamhet behålls för att generera nya kliniska kandidater för en långsiktigt stark pipeline. Efter förhandlingar med de fackliga organisationerna kommer Bolaget att genomföra en minskning av personalstyrkan med cirka 25 tjänster. Arbetsförmedlingen kommer att underrättas i dag.

Efter implementeringen av den nya strategiska planen förväntar sig företaget att dess nuvarande likvida medel kommer att finansiera verksamheten in i Q1 2027, det vill säga en period med flera viktiga kliniska dataavläsningar.

Förväntade viktiga milstolpar
Företaget har ett antal kommande milstolpar, såsom:

• H2 2025: Fas 2a-data för BI-1808 i kombination med Keytruda (pembrolizumab) för behandling av solida tumörer
• H1 2026: Ytterligare data för BI-1206 trippelkombination för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL)
• H1 2026: Ytterligare data för BI-1808 för behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL)
• H2 2026: Första avläsning av fas 2a-studien med BI-1206 i kombination med pembrolizumab i behandlingsnaiva NSCLC-patienter och uvealt melanom.

###

Om BI-1808
Anti-TNFR2-antikroppen BI-1808 är en del av BioInvents program för riktad mot tumörassocierade regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerat på Tregs i tumörens mikromiljö och har visat sig vara viktigt för tumörexpansion och överlevnad, vilket utgör ett nytt och lovande mål för cancerimmunterapi. BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer och T-cellslymfom. BI-1808 har visat monoterapiaktivitet och utmärkt tolerabilitet i en pågående fas 2a-studie samt tecken på effekt och gynnsam säkerhetsprofil i kombination med pembrolizumab i en pågående fas 1/2a-studie.

Om BI-1206
FcγRIIB överuttrycks i flera former av NHL och överuttryck har associerats med dålig prognos vid svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera receptorn FcγRIIB på tumörceller förväntas BI-1206 kunna återhämta sig och förstärka aktiviteten av rituximab och acalabrutinib vid behandling av flera former av NHL. BI-1206 utvecklas för att återupprätta den kliniska effekten av befintliga cancerbehandlingar som pembrolizumab och rituximab. Läkemedelskandidaten utvärderas i två separata kliniska fas 1/2a-program, ett för behandling av solida tumörer och ett för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL, en typ av blodcancer). Båda programmen visar lovande klinisk aktivitet och god tolerabilitet.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har flera läkemedelskandidater i pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
Telefon: 046 286 85 50
E-post: cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.