• BI-1808 uppvisar god säkerhet och tolereras väl utan några allvarliga biverkningar
• Den positiva tolerabilitetsprofilen medger att högre doser testas
• Under doseskaleringen stabiliserades sjukdomen för tre patienter
• Rekrytering av patienter har inletts för att studera synergi vid kombinationsbehandling med Keytruda®

Lund, Sverige, den 6 september 2022 – BioInvent International AB (“BioInvent”) (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag inriktat på forskning och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelade idag att planerad doseskaleringsdel av fas 1/2a-studien av anti-TNFR2-läkemedelskandidaten BI-1808 har slutförts. Den positiva säkerhets- och tolerabilitetsprofil som hittills observerats gör att en högre dos av enbart (”single-agent”) BI-1808 kommer att testas för att studera effekten av högre exponering.

I den pågående studien uppvisade BI-1808 god säkerhet och tolererades väl, utan att några allvarliga biverkningar eller dosbegränsande toxicitet observerades under doseskaleringen. Endast biverkningar av grad 1 och 2, relaterade eller möjligen relaterade till BI-1808, observerades under behandlingen. Tre sjukdomsstabiliseringar observerades under doseskaleringsprocessen.

"Vi är mycket nöjda med att fas 1/2a-studien av BI-1808 fortskrider enligt plan. Uppnådda interimsresultat stödjer ytterligare de lovande data som hittills presenterats för BI-1808, med en mycket gynnsam tolerabilitetsprofil och data som visar liknande biomarkörkorrelationer i patientprover som vi tidigare sett i prekliniska studier. Vi ser fram emot att fortsätta utvärdera BI-1808 som en del av BioInvents allt bredare pipeline, vilken nu inkluderar fyra läkemedelskandidater i fem kliniska prövningar," säger Martin Welschof, vd för BioInvent.

Fas 1/2a-studien utvärderar säkerhet, tolerabilitet och eventuella signaler på effekt av BI-1808 som single-agent och i kombination med anti-PD-1-terapin Keytruda® (pembrolizumab) i patienter med äggstockscancer, icke-småcellig lungcancer och kutan T-cellslymfom (CTCL). Studien (NCT04752826) förväntas inkludera totalt cirka 120 patienter.

Slutförandet av planerad doseskalering av BI-1808 som single-agent, innebär att rekrytering nu har inletts av patienter som ska ges BI-1808 i kombination med Keytruda.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fyra läkemedelskandidater i fem pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer och solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar samtidigt både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på Twitter: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.