”2024 var ett år med flera intressanta resultat rapporterade från hela vår breda portfölj av kliniska program. I våra sex kliniska program driver vi nu två fas 2-studier och fyra fas 1-studier som är baserade på de mycket lovande TNFR2- och FcyRIIB-plattformarna. Under året fortsatte vi att stärka vår verksamhet genom att utöka vår ledningsgrupp och teckna viktiga kliniska samarbets- och leveransavtal med nyckelpartners.” - Martin Welschof, vd BioInvent.

HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET

• Första patienten inkluderades i fas 1b/2a-studien med bolagets andra anti-FcyRIIB-antikropp, BI-1607, i kombination med ipilimumab och KEYTRUDA® (pembrolizumab) i patienter med inoperabelt eller metastaserat melanom
• Utökad ledningsgrupp med utnämning av Ashley Robinson till SVP Strategy & Finance

HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• (R) Positiva initiala effektdata från fas 2a-studie med trippelkombination av bolagets ledande anti-FcyRIIB-antikropp BI-1206, rituximab och Calquence® för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL)
• (R) Fas 1-data för bolagets andra anti-TNFR2-antikropp BI-1910 som monoterapi för behandling av solida tumörer
• BioInvent uppnådde ISO 26000-verifiering vilket belyser engagemanget för ESG och transparens
• Patent godkänt i Japan som skyddar själva antikroppen BI-1808. Det omfattar också användningen av antikroppen för behandling av cancer.

TIDIGARE UNDER 2024, I KORTHET

• (R) Ytterligare positiva fas 2a effektdata för det ledande anti-TNFR2-programmet BI-1808 som monoterapi
• (R) Fas 1-data för BI-1206 i kombination med KEYTRUDA i patienter med solida tumörer presenterade på ASCO 2024
• (R) Klinisk effekt och utmärkt säkerhet för BI-1808 presenterade på ASCO 2024
• (R) Fas 1/2a-data presenterades vid EHA 2024 för BI-1206 med rituximab i NHL
• (R) CASI Pharmaceuticals rapporterade positiva fas 1-interimsdata för BI-1206 vid behandling av återkommande/behandlingsresistent indolent NHL i Kina
• ESMO-presentationer som belyser framstegen från fas 1-studien med BI-1910 som monoterapi i solida tumörer och fas 1-studien med det onkolytiska viruset BT-001 (anti-CTLA-4) som monoterapi och i kombination med KEYTRUDA i patienter med solida tumörer
• Två samarbets- och leveransavtal för kliniska prövningar tecknades med MSD, dels för att utvärdera BI-1607 i kombination med KEYTRUDA och ipilimumab, dels för att utvärdera BI-1910 i kombination med KEYTRUDA
• PAGE 2024-presentationen beskrev en modellbaserad tidig klinisk utveckling av BI-1808
• Kliniskt leveransavtal tecknades med AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) för utvärdering av BioInvents anti-FcyRIIB-antikropp, BI-1206, i kombination med rituximab och Calquence (acalabrutinib), i en fas 1/2a-studie i NHL

FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR FÖR 2025

• Ytterligare fas 2a-monoterapidata för BI-1808 i solida tumörer och T-cellslymfom kommer att publiceras i mitten av 2025
• Data från den pågående fas 2a-studien med BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence (acalabrutinib) i NHL förväntas i mitten av 2025
• Fas 1-data för BI-1206 som en subkutan formulering i kombination med KEYTRUDA i solida tumörer förväntas i mitten av 2025
• Första data från BI-1910 fas 2a monoterapi-delen förväntas under H2 2025
• Fas 1-data från del B, doseskalering av BI-1910 i kombination med pembrolizumab, förväntas under H2 2025.
• Data från fas 2a-dosexpansionsstudien av BI-1808 i kombination med KEYTRUDA i patienter med avancerade solida tumörer och T-cellslymfom förväntas i H2 2025
• Initiala data från fas 1b-studien som utvärderar BI-1607 i kombination med ipilimumab och KEYTRUDA i patienter med inoperabelt eller metastaserat melanom förväntas under H2 2025

(R)= Regulatorisk händelse

FINANSIELL INFORMATION
Fjärde kvartalet 2024
• Nettoomsättning 21,4 (15,3) MSEK.
• Resultat efter skatt -116,9 (-97,2) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -1,78 (-1,48) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -98,3 (-72,4) MSEK.

Januari – december 2024
• Nettoomsättning 44,7 (71,5) MSEK.
• Resultat efter skatt -429,4 (-330,3) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -6,53 (-5,02) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -380,5 (-341,7) MSEK.
• Likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar per 31 december 2024: 867,2 (1 283,0) MSEK.

Fullständig rapport finns tillgänglig för nedladdning nedan samt på bolagets hemsida under Finansiella rapporter.

INBJUDAN TILL PRESENTATION AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024
BioInvents vd Martin Welschof presenterar rapporten tillsammans med CFO Stefan Ericsson. Presentationen sker på engelska.
Tid: Torsdagen den 27 februari 2025 kl.16:00 CET

Webbsändningen nås via https://bioinvent.events.inderes.com/q4-report-2024.

Om du önskar ställa muntliga frågor och delta via telefon registrerar du dig på länken nedan. Efter registreringen får du ett telefonnummer och konferens-ID för att logga in till konferensen.
https://conference.inderes.com/teleconference/?id=5002731

Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig på bolagets hemsida efter avslutad konferens.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com