BioInvents viktigaste framgångar 2025 kretsade kring att ta de ledande programmen BI-1808 och BI-1206 vidare i den kliniska utvecklingen, presentera positiva data vid stora vetenskapliga kongresser samt stärka sin finansiella och strategiska position.

”Under 2025 skärpte vi vårt kliniska fokus och allokering av resurser för att accelerera våra mest avancerade tillgångar, BI-1808 (anti-TNFR2) och BI-1206 (anti-FcγRIIB), samtidigt som vi pausade program i tidigare klinisk fas för att maximera sannolikheten för medicinska framsteg och värdeskapande på kort tid. Denna optimering av vår portfölj speglar ett disciplinerat tillvägagångssätt för klinisk utveckling och partnerskap, där flest resurser läggs där vi ser de starkaste kliniska signalerna och kommande milstolpar. Sammanfattningsvis var 2025 ett år av klinisk validering och strategisk konsolidering. Vi avancerade våra mest lovande program till fas 2a, levererade lovande kliniska data och hade god kontroll på vår ekonomiska situation genom disciplinerad portföljförvaltning och omvandling av framtida royaltys till intäkter i nutid.”- Martin Welschof, vd för BioInvent.

VIKTIGA HÄNDELSER UNDER 2025

• (R) Lovande data från fas 2a monoterapi-studien av företagets ledande anti-TNFR2-antikropp BI-1808 för behandling av T-cellslymfom (TCL) presenterades på ASH 2025
• (R) Imponerande responsdata från pågående fas 2a-studie av trippelkombinationen med företagets ledande anti-FcyRIIB-antikropp BI-1206, rituximab och Calquence i r/r NHL presenterades på ASH 2025
• Fas 2a-studie startades för att utvärdera BI-1206 i kombination med pembrolizumab i behandlingsnaiv avancerad eller metastaserad NSCLC och uvealt melanom
• Orphan Drug Designation (särläkemedelsklassificering) från EMA för BI-1808 för behandling av
• (R) Positiva initiala effektdata från fas 2a-studien med trippelkombination av BI-1206, rituximab och Calquence® för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL)
• BioInvent uppnådde ISO 26000-verifiering, vilket understryker engagemanget för ESG och transparens
• (R) Lovande fas 2a-monoterapidata för BI-1808 i CTCL presenterad vid EHA 2025
• Lovande fas 1-data för BI-1206 i kombination med KEYTRUDA^® (pembrolizumab) i solida tumörer tillkännagavs
• (R) XOMA Royalty köpte royalty- och milstolpsrättigheter för mezagitamab från BioInvent för upp till 30 miljoner USD
• FDA Fast Track-status erhölls för BI-1808 för behandling av kutant T-cellslymfom
• BI-1808 fick Orphan Drug Designation från FDA för behandling av T-cellslymfom

(R)= Regulatorisk händelse

I linje med informationen i bokslutskommunikén för 2025, som publicerades i slutet av februari 2026, så är det styrelsens och verkställande direktörens bedömning att bolaget är, baserat på pågående projekt, finansierat till senare delen av första kvartalet 2027. Styrelsen och verkställande direktören utvärderar kontinuerligt olika sätt att finansiera verksamheten, men då någon sådan finansiering inte är säkerställd vid undertecknandet av årsredovisningen, tyder det på att det föreligger en osäkerhet. Det är dock styrelsens och verkställande direktörens bedömning att det finns goda möjligheter för framtida finansieringslösningar. Se sidan 35 och 69 i årsredovisningen.

FÖRVÄNTADE VIKTIGA MILSTOLPAR 2026

Prioriteringarna för 2026 är tydliga: slutföra expansionen av äggstockscancerkohorten med BI-1808 och rapportera data under andra halvåret 2026; fortsätta optimera utvecklingen av BI-1808 i CTCL; och utveckla BI-1206 i NHL i takt med att datapaketet mognar och samarbetsmöjligheter utvärderas. Under andra halvåret i år förväntar vi oss de första resultaten från BI-1206:s fas 2a-studie i första linjens behandling av NSCLC.

Mitten av 2026:
• Första data för kombinationen av BI-1808 och pembrolizumab för behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL), samt ytterligare CTCL-monoterapidata
• Ytterligare data för BI-1206 trippelkombination för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL)
H2 2026:
• Ytterligare fas 2a-data för BI-1808 i kombination med Keytruda (pembrolizumab) för behandling av solida tumörer
• Första avläsning av fas 2a-studien med BI-1206 i kombination med pembrolizumab i behandlingsnaiva NSCLC-patienter och uvealt melanom.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har läkemedelskandidater i pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
Telefon: 046 286 85 50
E-post: cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.