• Första patienten inkluderad i fas 2a-studien som ska utvärdera kombinationen av BI-1206, rituximab och acalabrutinib. Initiala data förväntas vid årsskiftet 2024
• Kliniskt leveransavtal för acalabrutinib med AstraZeneca på plats

Lund, Sverige, den 12 september 2024 – BioInvent International AB (“BioInvent”) (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag inriktat på forskning och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag att bolaget har rekryterat den första patienten till trippelkombinationsdelen i fas 1/2a-studien av bolagets anti-FcyRIIB-antikropp, BI-1206, i non-Hodgkins lymfom (NHL).

Denna del av fas 2a-studien kombinerar den subkutana formuleringen av BI-1206 och rituximab med Calquence® (acalabrutinib), en selektiv hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK). Cirka 30 patienter planeras rekryteras vid kliniker i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien. Preliminära data från studien förväntas i slutet av 2024. BioInvent tecknade i februari 2024 ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) som tillhandahåller Calquence® (acalabrutinib) för kombinationsstudien.

"Rekryteringen av den första patienten i studien är en viktig milstolpe i arbetet med att utvärdera denna trippelkombination som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för patienter med non-Hodgkins lymfom", säger Martin Welschof, vd för BioInvent. "Kombinationen av BI-1206 och rituximab har redan uppvisat lovande signaler på klinisk effekt och en fördelaktig säkerhetsprofil, och vi har starka skäl att tro att tillägget av acalabrutinib kan öka svarsfrekvensen ytterligare. Användningen av den subkutana formuleringen av BI-1206 förväntas ge stor flexibilitet och ytterligare förbättra tolerabiliteten av behandlingen."

Om BI-1206
BI-1206 är en av BioInvents ledande läkemedelskandidater och utvecklas för att återupprätta den kliniska effekten av befintliga cancerbehandlingar såsom pembrolizumab och rituximab, läkemedel med en sammanlagd global försäljning om cirka 23 miljarder USD årligen.

BI-1206 utvärderas i två separata kliniska program, ett för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL, blodcancer) och ett för behandling av solida tumörer. Två formuleringar (intravenös (IV) och subkutan (SC)) av BI-1206 utvärderas parallellt.

BI-1206 i NHL
Samtliga patienter i den pågående fas 1/2a-studien (NCT03571568) har tidigare behandlats med en eller flera behandlingar innehållande rituximab. De senaste resultaten presenterades i samband med EHA (European Hematology Association) kongress i juni 2024: den intravenösa (IV) fas 1-delen (doseskalering) visade responser över dosintervallet 30-100 mg, inklusive 5 kompletta responser (CR), 1 partiell respons (PR) och 6 fall av stabil sjukdom (SD) av 17 utvärderingsbara patienter. Initiala data från fas 1-delen med SC formulering (doseskaleringsfasen) visade 1 CR, 2 PR och 1 SD av 4 utvärderingsbara patienter.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap. 

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på den sociala medieplattformen X: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.