• Ännu en patient har utvecklat partiell respons (PR) och en patient har bibehållit stabil sjukdom över 80 veckor
• Dessa långvariga responser, i patienter med svårbehandlad metastaserad sjukdom som tidigare återfallit i sjukdom efter behandling med anti-PD1/PDL1-läkemedel, ger ett starkt stöd för att BI-1206 förstärker och återställer aktiviteten hos pembrolizumab (ett anti-PD1-läkemedel).

Lund den 7 juni 2023 – BioInvent International AB (“BioInvent”) (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag inriktat på forskning och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag att ytterligare sex patienter har behandlats i den intravenösa (IV) delen av fas 1/2-studien (NCT04219254; KEYNOTE-A04) som utvärderar bolagets ledande läkemedelskandidat, anti-FcyRIIB-antikroppen BI-1206 i kombination med anti-PD-1-läkemedlet KEYTRUDA® (pembrolizumab), MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA) för behandling av solida tumörer.

Dessa sex patienter har behandlats med en dos om 1 mg/kg. Tidigare observationer har visat att BI-1206 kan öka aktiviteten av pembrolizumab hos patienter som har återfallit i sjukdom efter behandling med PD-1/PDL-1-läkemedel.

Utöver de patienter som tidigare rapporterats (1 fall av pseudoprogression och 1 PR) visar nya data att en patient uppvisar långvarig stabil sjukdom, efter mer än 80 veckors behandling, och en annan patient uppvisar partiell respons (PR). Båda patienterna har melanom, och båda har tidigare behandlats med immun-checkpointhämmare. Den patient med PR som vi tidigare rapporterat om, svarar fortfarande och har behandlats i mer än 90 veckor. BioInvent kommer att ge ytterligare uppdateringar från studiens IV-del under andra halvåret 2023.

Studien rekryterar patienter med avancerade solida tumörer som fortsatt växa efter tidigare behandlingar med PD-1/PD-L1 immun-checkpointhämmare. Patienterna får behandling i treveckors-cykler med BI-1206 i kombination med pembrolizumab i upp till två år, eller tills progression av sjukdomen. En andra fas 1/2a-studie av BI-1206, i kombination med rituximab för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL), pågår också.

”Dessa nya data förstärker ytterligare den lovande bilden av BI-1206, som vi nu även utvärderar med en mer flexibel, subkutan, administreringsform. Vi tror att BI-1206 har potential att avsevärt förbättra behandlingen av solida tumörer och ser fram emot att utveckla den vidare mot registrering, parallellt med vår övriga mycket spännande kliniska pipeline med potential att förbättra livet för cancerpatienter," säger Martin Welschof, vd för BioInvent.

KEYTRUDA® är ett registrerat varumärke som tillhör Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fyra läkemedelskandidater i fem pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap. 

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på Twitter: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.