Tisdag 12 November | 00:18:26 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-10-29 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-26 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-04-29 - Årsstämma
2025-04-29 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-27 08:00 Bokslutskommuniké 2024
2024-10-31 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-29 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-06 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2024-05-03 - Årsstämma
2024-04-24 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-22 - Bokslutskommuniké 2023
2023-10-26 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-30 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-04-28 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2023-04-27 - Årsstämma
2023-04-26 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-22 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-27 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-25 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-07-12 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-04-29 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2022-04-28 - Årsstämma
2022-04-27 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-23 - Bokslutskommuniké 2021
2021-10-28 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-26 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-04-30 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2021-04-29 - Årsstämma
2021-04-28 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-23 - Extra Bolagsstämma 2021
2021-02-23 - Bokslutskommuniké 2020
2020-12-14 - Split BINV 25:1
2020-11-27 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-10-29 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-27 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-29 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2020-05-28 - Årsstämma
2020-04-28 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-27 - Bokslutskommuniké 2019
2019-10-24 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-22 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-04-26 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2019-04-25 - Årsstämma
2019-04-25 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-20 - Extra Bolagsstämma 2019
2019-02-25 - Bokslutskommuniké 2018
2018-10-24 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-24 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-25 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2018-04-24 - Årsstämma
2018-04-24 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-01-30 - Bokslutskommuniké 2017
2017-10-26 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-26 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-18 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2017-05-17 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-05-17 - Årsstämma
2017-02-15 - Bokslutskommuniké 2016
2017-01-24 - Extra Bolagsstämma 2017
2016-10-25 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-07-26 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-13 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2016-05-12 - Årsstämma
2016-04-26 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-03-18 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-02-17 - Bokslutskommuniké 2015
2015-10-22 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-07-22 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-23 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2015-04-22 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-04-22 - Årsstämma
2015-02-18 - Bokslutskommuniké 2014
2014-10-23 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-07-24 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-06 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-04-25 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2014-04-24 - Årsstämma
2014-03-19 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-02-20 - Bokslutskommuniké 2013
2013-10-24 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-07-25 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-06-19 - Extra Bolagsstämma 2013
2013-04-26 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2013-04-25 - Årsstämma
2013-04-25 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-02-21 - Bokslutskommuniké 2012
2012-10-18 - Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-09-28 - Kapitalmarknadsdag 2012
2012-07-19 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-04-19 - Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-03-27 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2012-03-26 - Årsstämma
2012-03-09 - Extra Bolagsstämma 2012
2012-02-09 - Bokslutskommuniké 2011
2011-11-08 - Kapitalmarknadsdag 2011
2011-10-13 - Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-07-14 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-04-14 - Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-03-25 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2011-03-24 - Årsstämma
2011-02-10 - Bokslutskommuniké 2010
2010-10-14 - Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-07-14 - Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-04-21 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2010-04-20 - Årsstämma
2010-04-15 - Kvartalsrapport 2010-Q1
2010-02-17 - Bokslutskommuniké 2009
2009-10-15 - Kvartalsrapport 2009-Q3
2009-07-15 - Kvartalsrapport 2009-Q2
2009-04-22 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2009-04-21 - Årsstämma
2009-04-16 - Kvartalsrapport 2009-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaMid Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
BioInvent International är verksamt inom läkemedelsindustrin. Bolaget fokuserar på forskning och utveckling av antikroppsläkemedel som används i behandling mot cancertillstånd. Bolaget har en egen utvecklad utvecklingsplattform och samarbeten sker via bolagets partners. I tidig utvecklingsfas arbetar bolaget med att återskapa sjukdomsbiologin för att få indikationer om substansernas effekt på sjukdomen. Huvudkontoret ligger i Lund.
2024-09-09 07:15:00
  • Tre patienter med partiell respons (PR) och en med stabil sjukdom (SD) av fyra utvärderingsbara patienter med kutant T-cellslymfom (CTCL) har observerats i monoterapi-delen av fas 2a-studien. Tre andra patienter i kohorten ansågs inte utvärderingsbara.
  • Samtliga patienter hade tidigare försämrats efter standardbehandling. De tre patienter som svarade hade genomgått 9, 3 respektive 3 tidigare behandlingslinjer och en av dem hade tidigare fått behandling med anti-PD1.
  • Dagens resultat stödjer tidigare data som visat en komplett respons (CR), en partiell repsons och nio patienter med stabil sjukdom (SD) som presenterades vid konferensen American Society of Clinical Oncology i juni 2024.
  • BI-1808 fortsätter att vara anmärkningsvärt säker och väl tolererad.
  • Dessutom publicerades idag ett abstrakt för presentation av en pågående studie för BI-1910, BioInvents andra anti-TNFR2-program, på European Society for Medical Oncology. Postern kommer att presenteras på ESMO den 14 september 2024 i Barcelona.

Lund, Sverige, den 9 september 2024 – BioInvent International AB (“BioInvent”) (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag inriktat på forskning och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag ytterligare positiva preliminära effektdata från den pågående fas 2a-dosexpansionsstudien av BI-1808 som monoterapi.

Tre av fyra utvärderingsbara patienter uppnådde en partiell respons (PR) i CTCL-kohorten med patienter som tidigare försämrats i sin sjukdom efter standardbehandling. Patienterna står fortfarande på behandling.

Dessa data adderar till de resultat som presenterades i juni på ASCO 2024 från samma studie (fas 2a-dosexpansion) där en komplett respons (CR), en PR och nio patienter med stabil sjukdom (SD) observerades av 26 utvärderingsbara patienter som behandlades med BI-1808 som monoterapi.

"Vi är mycket glada över observationen av dessa partiella responser i CTCL-gruppen, vilka, tillsammans med tidigare rapporterade data, stärker möjligheten för BI-1808 att bli en ny klass av immunmodulerande behandlingsalternativ för patienter med olika typer av cancer", säger Martin Welschof, vd på BioInvent. "CTCL är en viktig indikation där det finns ett stort behov av nya, säkra och effektiva lösningar för patienter, och vi utvärderar nu nästa möjliga steg för att accelerera utvecklingen av BI-1808 för denna sjukdom. Vi ser fram emot att få ta del av mer nya data från studien, dels från grupperna med CTCL och äggstockscancer, dels från övriga kohorter".

Dessutom meddelar BioInvent idag att ett abstrakt för bolagets andra anti-TNFR2-antikropp, BI-1910, är publicerat. Abstraktet är grunden för postern gällande ”Trial in Progress (TiP)” för fas 1-doseskaleringsstudien som kommer att presenteras den 14 september 2024 vid European Society for Medical Oncology Congress som hålls i Barcelona, Spanien.

Detaljer om abstraktet:
Titel: A Phase 1/2a First-in-Human Phase 1 Study of BI-1910, a Monoclonal Antibody Agonistic to TNFR2, as a Single Agent and in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Advanced Solid Tumors
Författare: T. Hernandez Guerrero, B. Doger de Spéville, J. Yachnin, K. Rohrberg, M. Borggren, P. Holmkvist, I. Karlsson, M. Meller, L. Mårtensson, J.-A. Nilsson, M. Vaapil, M. Chisamore, J. Wallin, I. Teige, B. Frendeus, A. McAllister
Poster nr: 1073TiP
Session: Investigational immunotherapy
Datum: 14 september 2024

Abstraktet finns tillgängligt på ESMO:s webbplats.

Postern kommer att publiceras på sidan för vetenskapliga publikationer på företagets webbplats efter presentationen (https://www.bioinvent.com/sv/teknologi/vetenskapliga-publikationer).

Om BI-1808
BioInvents ledande anti-TNFR2-antikropp BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer, och för blodcancer med stöd av Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program® (LLS TAP). I maj 2024 tillkännagavs ytterligare lovande tidiga signaler på effekt av BI-1808 som monoterapi och en robust säkerhetsprofil. Resultaten presenterades i en poster vid ASCO:s årliga konferens (ASCO 2024) i USA. Data visade på en komplett respons (CR), en partiell respons (PR) och nio patienter med stabil sjukdom (SD) av 26 utvärderingsbara patienter.

CR observerades i den pågående fas 2a-delen av studien, i en äggstockscancerpatient som försämrats i sin sjukdom efter tre tidigare behandlingslinjer. Som tidigare rapporterats observerades PR hos en kraftigt förbehandlad patient med metastaserande GIST (12 tidigare behandlingslinjer).

Lovande signaler på effekt och gynnsam säkerhetsprofil i fas 1-doseskaleringsdelen som studerade BI-1808 i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1-behandling KEYTRUDA® (pembrolizumab) presenterades också på ASCO.

KEYTRUDA® är ett registrerat varumärke som tillhör Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotterbolag till Merk & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Om BI-1910
BI-1910 andra anti-TNFR-antikropp är en TNFR2-agonist som för närvarande rekryterar patienter i monoterapikohorten i fas 1/2a-studien i patienter med långt fortskridna solida tumörer.

Fas 1-doseskalering av BI-1910 som monoterapi pågår och har nått den femte planerade dosnivån utan att några noterbara biverkningar har observerats. Det förutbestämda målet för dosintervall med robust receptorbeläggning har uppnåtts och tecken på immunaktivering har observerats.

Doseskaleringen kommer att fortsätta för att undersöka ett brett spektrum av dos/säkerhet/tolerabilitetsmarginaler och förväntas slutföras före utgången av 2024, vilket innebär att fas 2a med BI-1910 monoterapi i NSCLC planeras inledas under första halvåret 2025. Fas 1 del B, doseskalering av BI-1910 i kombination med pembrolizumab förväntas påbörjas under fjärde kvartalet 2024.

Fas 1/2a-studien syftar till att fastställa säkerhets-/tolerabilitetsprofilen, farmakokinetiken, farmakodynamiken och den preliminära effekten av BI-1910 som monoterapi och i kombination med pembrolizumab. Fas 2a kommer att genomföras i patienter med långt fortskriden/metastaserande NSCLC och HCC, i parallella kohorter. Säkerhet och effekt av BI-1910 som monoterapi och i kombination kommer att utvärderas på två separata dosnivåer för dosoptimering.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap. 

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på den sociala medieplattformen X: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com


Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.