Lund, Sverige, den 13 juni 2023 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag inriktat på forskning och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag att ett abstrakt som beskriver den kliniska profilen för företagets ledande läkemedelskandidat BI-1206, en anti-FcgRIIB-antikropp, har accepterats på International Conference of Malignant Lymphoma (ICML) 2023. Konferensen äger rum i Lugano, Schweiz, den 13–17 juni 2023. 

I den pågående fas 1/2a-studien med BI-1206 i kombination med rituximab för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL), har doseskaleringsfasen för intravenöst (IV) administrerad BI-1206 slutförts och den rekommenderade intravenösa fas 2-dosen (RP2D) identifierats.

En subkutan (SC) formulering utvecklas parallellt med IV och de första resultaten kommer att finnas tillgängliga under H1 2023. SC-formuleringen ger stor flexibilitet i dosering och behandlingsschema och kan på så sätt säkra den bästa utvecklingen av BI-1206.

Samtliga patienter i den pågående studien med BI-1206 har tidigare genomgått en eller flera rituximab-behandlingar och återfallit i sjukdom eller blivit resistenta mot rituximab. I doseskaleringen med intravenös BI-1206 har responser observerats i dosintervallet 30–100 mg. Fyra patienter har uppvisat fullständig respons på behandlingen (complete response, CR), 3 patienter svarat partiellt (partial response, PR) och 4 patienter uppvisat stabil sjukdom (SD), av totalt 15 utvärderingsbara patienter. Hos patienterna med fullständiga responser, CR, har svaren varit långvariga, tre av dem har varat i år efter avslutad behandling och en 4:e patient står fortfarande på behandling. Mediantiden för de fullständiga responserna var 2,5 år (per den 12 juni 2023), med tre patienter fortfarande pågående. Ingen maximalt tolererbar dos har definierats och fas 2a-dosexpansionskohorten rekryterar för närvarande patienter.

Detaljerna i abstraktet är följande:
 
Titel: Phase 1/2a Clinical Trial of BI-1206, a Monoclonal Antibody to CD32b (FcgRIIB), in Combination with Rituximab in Subjects with Indolent B-Cell Lymphoma
Författare: M. Jerkeman , P. Abrisqueta Costa , H. E. Hagberg , J. M. Sancho Cia , M. Bastos-Oreiro, D. Stevens , J. B Cohen , R. Cordoba Mascunano, E. Domingo Domenech, I. Fernández Román, S. Novelli Canales, M. Borggren , B. Frendeus, I. Karlsson, L. Mårtensson, S. Patel, I. Teige, J. E. Wallin, A. Mc Allister
Publikation Nr. OT16 

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fyra läkemedelskandidater i fem pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap. 

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på Twitter: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.