Fredag 6 December | 21:26:45 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-10-29 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-26 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-04-29 N/A Årsstämma
2025-04-29 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-27 08:00 Bokslutskommuniké 2024
2024-10-31 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-29 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-06 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2024-05-03 - Årsstämma
2024-04-24 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-22 - Bokslutskommuniké 2023
2023-10-26 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-30 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-04-28 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2023-04-27 - Årsstämma
2023-04-26 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-22 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-27 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-25 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-07-12 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-04-29 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2022-04-28 - Årsstämma
2022-04-27 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-23 - Bokslutskommuniké 2021
2021-10-28 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-26 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-04-30 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2021-04-29 - Årsstämma
2021-04-28 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-23 - Extra Bolagsstämma 2021
2021-02-23 - Bokslutskommuniké 2020
2020-12-14 - Split BINV 25:1
2020-11-27 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-10-29 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-27 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-29 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2020-05-28 - Årsstämma
2020-04-30 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2020-04-28 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-27 - Bokslutskommuniké 2019
2019-10-24 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-22 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-04-26 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2019-04-25 - Årsstämma
2019-04-25 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-20 - Extra Bolagsstämma 2019
2019-02-25 - Bokslutskommuniké 2018
2018-10-24 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-24 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-25 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2018-04-24 - Årsstämma
2018-04-24 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-01-30 - Bokslutskommuniké 2017
2017-10-26 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-26 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-18 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2017-05-17 - Årsstämma
2017-05-17 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-15 - Bokslutskommuniké 2016
2017-01-24 - Extra Bolagsstämma 2017
2016-10-25 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-07-26 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-13 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2016-05-12 - Årsstämma
2016-04-26 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-03-18 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-02-17 - Bokslutskommuniké 2015
2015-10-22 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-07-22 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-23 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2015-04-22 - Årsstämma
2015-04-22 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-18 - Bokslutskommuniké 2014
2014-10-23 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-07-24 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-06 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-04-25 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2014-04-24 - Årsstämma
2014-03-19 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-02-20 - Bokslutskommuniké 2013
2013-10-24 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-07-25 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-06-19 - Extra Bolagsstämma 2013
2013-04-26 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2013-04-25 - Årsstämma
2013-04-25 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-02-21 - Bokslutskommuniké 2012
2012-10-18 - Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-09-28 - Kapitalmarknadsdag 2012
2012-07-19 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-04-19 - Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-03-27 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2012-03-26 - Årsstämma
2012-03-09 - Extra Bolagsstämma 2012
2012-02-09 - Bokslutskommuniké 2011
2011-11-08 - Kapitalmarknadsdag 2011
2011-10-13 - Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-07-14 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-04-14 - Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-03-25 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2011-03-24 - Årsstämma
2011-02-10 - Bokslutskommuniké 2010
2010-10-14 - Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-07-14 - Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-04-21 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2010-04-20 - Årsstämma
2010-04-15 - Kvartalsrapport 2010-Q1
2010-02-17 - Bokslutskommuniké 2009
2009-10-15 - Kvartalsrapport 2009-Q3
2009-07-15 - Kvartalsrapport 2009-Q2
2009-04-22 - X-dag ordinarie utdelning BINV 0.00 SEK
2009-04-21 - Årsstämma
2009-04-16 - Kvartalsrapport 2009-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaMid Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
BioInvent International är verksamt inom läkemedelsindustrin. Bolaget fokuserar på forskning och utveckling av antikroppsläkemedel som används i behandling mot cancertillstånd. Bolaget har en egen utvecklad utvecklingsplattform och samarbeten sker via bolagets partners. I tidig utvecklingsfas arbetar bolaget med att återskapa sjukdomsbiologin för att få indikationer om substansernas effekt på sjukdomen. Huvudkontoret ligger i Lund.
2024-06-26 10:00:00
  • Modellbaserat tillvägagångssätt som stödjer val av dos och optimering av klinisk utveckling
  • Resultaten bekräftar ett brett möjligt dosintervall för BI-1808 i den fortsatta kliniska utvärderingen som redan visat lovande säkerhet och effekt som monoterapi
  • Postern presenteras på PAGE 2024 som hålls i Rom, Italien 26–28 juni 2024

Lund, Sverige, den 26 juni 2024 BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag inriktat på forskning och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelade idag att en poster som beskriver den modellbaserade tidiga kliniska utvecklingen av bolagets anti-TNFR2-antikropp BI-1808 presenteras vid konferensen Population Approach Group in Europe, PAGE 2024, som hålls i Rom, Italien den 26-28 juni 2024.

"De data som presenteras i denna poster visar att vi på ett effektivt sätt kan använda ett modellbaserat tillvägagångssätt för att stödja dosval och optimera utvecklingen av vår immunmodulerande antikropp BI-1808", säger Martin Welschof, vd för BioInvent. "Modellen bekräftar ett brett terapeutiskt dosintervall för BI-1808. Detta kommer att vara till nytta i valet av doser när vår kliniska utvärdering av läkemedelskandidaten nu fortsätter i den pågående fas 1/2a-studien, som redan har gett lovande initiala säkerhets- och effektresultat."

BI-1808 kan utgöra en ny klass av immunmodulerande läkemedel med potential att förbättra effekten av cancerbehandling. Som tidigare kommunicerats visar initiala effekt- och säkerhetsdata från den pågående fas 1/2a-studien hittills:

  • En komplett respons (complete response, CR), en partiell respons (partial response, PR) som fortsätter förändras positivt och nio patienter med stabil sjukdom (stable disease, SD) av 26 utvärderingsbara patienter i BI-1808 monoterapidelen av studien (single agent)
  • Lovande signaler på effekt och gynnsam säkerhetsprofil i fas 1-doseskaleringsdelen som utvärderar BI-1808 i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab).

Sammanfattning av postern
Målet var att karakterisera populationsfarmakokinetik (PK), receptorbindning (RO) och dynamiken av biomarkören soluble tumor necrosis factor receptor 2 (sTNFR2) vid olika doser av BI-1808, för att stödja valet av dos för dosexpansionsstudien.

Data och metoder
Data fanns tillgängliga från patienter i den pågående fas 1/2a-doseskaleringsstudien. Utvecklingen av modellen och tillämpningen skedde sekventiellt:

  • En integrerad PK-RO-modell för att samtidigt karakterisera BI-1808-koncentrationer och TNFR2-receptorbeläggning.
  • Expansion av PK-RO-modellen med en sTNFR2 PD-modell.
  • Simulering av typprofiler för RO samt PK och sTNFR2 med hänsyn till olika doser och doseringsfrekvenser.

Slutsatser
En samtidig modell av BI-1808 PK, RO och sTNFR2 förklarade framgångsrikt de observerade profilerna över ett brett dosintervall. Simuleringar gav insikter i de förväntade PK-, RO- och sTNFR2-nivåerna över potentiella dosnivåer och doseringsfrekvenser och kommer att stödja valet av doser för vidare utvärdering.

Postertitel: Model-informed early clinical development of BI-1808, a novel monoclonal antibody to tumor necrosis factor receptor 2
Abstrakt nummer: 10786
Session: Drug/Disease Modelling - Oncology
Datum: June 27, 2024
Tid: kl. 9:50 – 11:20 CEST

Den fullständiga postern kommer att läggas upp på bolagets hemsida https://www.bioinvent.com/sv/teknologi/vetenskapliga-publikationer strax efter presentationen.

KEYTRUDA® är ett registrerat varumärke som tillhör Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Om BI-1808
Läkemedelskandidaten BI-1808 som är riktad mot målstrukturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörexpansion och överlevnad och utgör därför ett nytt och lovande mål för immunterapi av cancer. BI-1808 studeras både som monoterapi och i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1-behandling KEYTRUDA (pembrolizumab) för behandling av patienter med långt gångna solida tumörer eller T-cellslymfom, inklusive CTCL. Den pågående monoterapi-delen i fas 2a görs i dosexpansionsgrupper för att utvärdera aktiviteten i fyra olika tumörtyper: äggstockscancer (OC), melanom, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och andra tumörtyper (t.ex. gastrointestinala stromacellstumörer (GIST)) och TCL/CTCL. Den pågående fas 1-kombinationsdelen befinner sig i slutskedet av doseskaleringsfasen.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-program för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på den sociala medieplattformen X: @BioInvent.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.