• Populationsmodell framgångsrikt utvecklad som kan karaktärisera farmakokinetik och farmakodynamik för BI-1910 över ett brett dosintervall
• Modellbaserat tillvägagångssätt som stödjer val av dos för kommande studier; fas 2a monoterapi och i kombination med pembrolizumab planeras starta under andra halvåret 2025
• Postern presenteras på PAGE 2025 som hålls i Thessaloniki, Grekland, 4-6 juni 2025

Lund, Sverige den 4 juni 2025 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag med fokus på upptäckt och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelade idag att en poster som beskriver den modellbaserade tidiga kliniska utvecklingen av bolagets anti-TNFR2-program BI-1910 presenteras vid konferensen Population Approach Group in Europe (PAGE) 2025, som hålls i Thessaloniki, Grekland den 4-6 juni 2025.

"Vi är mycket glada över att kunna visa upp vårt anti-TNFR2-program BI-1910 vid årets PAGE-konferens, och i synnerhet hur modellbaserade metoder med ursprung i kliniska data kan användas för att stödja tidig klinisk utveckling och val av dos för kommande studier", säger Martin Welschof, vd för BioInvent. "Det indikerade breda terapeutiska dosintervallet för BI-1910 kan ge flera fördelar för produkten avseende klinisk användbarhet, säkerhet och marknadspotential. Vi ser fram emot att fortsätta den snabba utvecklingen, inklusive initiering av både kombinations- och monoterapidelen av fas 2a-studien under andra halvåret i år."

BI-1910 data och framsteg
BI-1910 utvärderas både som monoterapi och i kombination med KEYTRUDA^® (pembrolizumab). Den första delen av fas 1/2a-studien var en fas 1 doseskaleringsstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och potentiella signaler på effekt av BI-1910 som monoterapi (del A) i patienter med långt gångna solida tumörer. I en annan del av fas 1-studien utvärderades BI-1910 i kombination (del B) med MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA^® (pembrolizumab). Båda fas 1-delarna av studierna har slutförts framgångsrikt.

I januari 2025 rapporterade BioInvent stabil sjukdom för sex av 12 utvärderingsbara patienter i fas 1-doseskaleringsstudien med BI-1910 som monoterapi. Dessa data visar på gynnsamma farmakokinetiska data och ett robust receptorengagemang, där patienter i intervallet kring måldosnivån visar signaler på induktion av T-cellstillväxt.

Fas 2a-studien med BI-1910 som monoterapi (del A) i flera tumörtyper, inklusive patienter med HCC (hepatocellulär cancer), är planerad att starta under H2 2025. Vidare planerar BioInvent under H2 2025 även inleda fas 2a-delen av studien med BI-1910 i kombination med pembrolizumab (del B), i samma indikationer som för monoterapidelen.

BI-1910 PAGE 2025 poster
Title: A population modelling framework to support early clinical development of BI-1910, an agonist monoclonal antibody for tumor necrosis factor 2
Abstraktnummer: 11618
Session: Drug/Disease Modelling - Oncology
Datum: torsdag 5 juni 2025
Tid: kl.9:50-11:45 CEST

Postern kommer att läggas upp på bolagets hemsida https://www.bioinvent.com/sv/teknologi/vetenskapliga-publikationer.

KEYTRUDA^® är ett registrerat varumärke som tillhör Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Om BI-1910
BI-1910 är en agonistisk antikropp som angriper cancern på ett annat sätt än BI-1808, BioInvents first-in-class anti-TNFR2-antikropp i fas 1/2a klinisk utveckling. Båda dessa monoklonala antikroppar valdes ut som potentiella best-in-class-kandidater ur ett stort antal antikroppar genererade med BioInvents egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information besök www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
Telefon: 046 286 85 50
E-post: cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.