Lund, Sverige den 21 mars 2025 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag med fokus på upptäckt och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag att ett av företagets ledande program; BI-1808 som monoterapi för behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL) kommer att presenteras på den vetenskapliga konferensen 16th Annual T-Cell Lymphoma Forum som hålls 20-22 mars 2025 i La Jolla, Kalifornien.

Resultaten, som tidigare offentliggjorts i ett pressmeddelande i september 2024, kommer att presenteras i en posterpresentation som belyser de tidiga effektdata av BI-1808 som monoterapi i den pågående fas 2a-dosexpansionsstudien i CTCL. Hittills har tre partiella responser (PR) och en stabil sjukdom (SD) av fyra utvärderingsbara patienter rapporterats. Bolaget räknar med att rapportera ytterligare data från studien i mitten av 2025.

BI-1808, en first-in-class anti-TNFR2-antikropp, beviljades nyligen särläkemedelsklassificering av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för behandling av TCL.

Detaljer om posterpresentationen:

Titel: Evidence of T reg depletion and Corresponding Early Efficacy after Tumor Necrosis Factor Receptor 2 (TNFR2) Blockade by BI-1808 in Cutaneous T Cell Lymphoma (CTCL) Patients
Datum och tid för sessionen: 21 mars 2025, 5:30 pm PT
Huvudförfattare: Stefan Barta, University of Pennsylvania Hospital, PA, USA
Abstraktnummer: TCLF34

Postern kommer att laddas upp på företagets webbplats på sektionen för vetenskapliga publikationer: https://www.bioinvent.com/sv/teknologi/vetenskapliga-publikationer.

Om BI-1808
Läkemedelskandidaten BI-1808, riktad mot målstrukturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörexpansion och överlevnad och utgör därför ett nytt och lovande mål för immunterapi av cancer. BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer och blodcancer. BI-1808 har visat monoterapiaktivitet och utmärkt tolerabilitet i en pågående fas 2a-studie samt tecken på effekt och gynnsam säkerhetsprofil i kombination med pembrolizumab i den pågående fas 1/2a-studien.

Om fas 1/2a-studien
Under den första delen av fas 1/2a-studien (NCT04752826) utvärderas säkerhet, tolerabilitet och potentiella signaler på effekt av BI-1808 som monoterapi (del A) och i kombination med anti-PD-1-behandlingen pembrolizumab (del B) i patienter med långt gångna solida tumörer och T-cellslymfom. Effekten av BI-1808 som monoterapi utvärderas för närvarande i fas 2a-delen av studien i ett större urval av patienter. Expansionskohorter inkluderar äggstockscancer, alla tumörtyper och T-cellslymfom (inklusive CTCL). Doseskaleringen i fas 1 del B har slutförts och fas 2a-dosexpansionsstudien för kombinationen pågår. Expansionskohorterna planeras att inkludera äggstockscancer, alla tumörtyper och T-cellslymfom (inklusive CTCL).

Hittills visar resultat från CTCL-kohorten med monoterapi tre patienter med partiell respons (PR) och en med stabil sjukdom (SD) av fyra utvärderingsbara patienter. Alla dessa patienter hade tidigare försämrats efter standardbehandling. Dessa data stödjer de monoterapidata som offentliggjordes tidigare under 2024 och som visar en komplett respons (CR), en PR och nio patienter med SD, som presenterades vid American Society of Clinical Oncology-konferensen (ASCO) i juni 2024. Ytterligare data från fas 2a-studien med BI-1808 som monoterapi förväntas i mitten av 2025.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
Telefon: 046 286 85 50
E-post: cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.