• De senaste preliminära resultaten visar fortsatt lovande klinisk aktivitet hos NHL-patienter med två fullständiga responser (CR), tre partiella responser (PR) och tre stabila sjukdomssvar (SD) som bästa kliniska svar hos de första åtta utvärderade patienterna
• Resultaten motsvarar en objektiv svarsfrekvens (CR och PR) på 63 %
• Data från ett tidigare datum i februari ingår i ett abstrakt som publiceras idag av konferensen European Hematology Association (EHA) 2025

Lund, Sverige den 14 maj 2025 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag med fokus på upptäckt och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag de senaste data från den pågående fas 2a-studien med företagets läkemedelskandidat BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib) för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL). Dessutom har idag ett abstrakt med data från ett tidigare datum i februari publicerats av European Hematology Association (EHA) som en del av deras kongress 2025 vilken kommer att äga rum den 12-15 juni i Milano, Italien.

De data som publiceras idag gäller de första åtta patienterna i trippelkombinationsarmen i BioInvents pågående fas 2a i non-Hodgkins lymfom. Samtliga patienter uppvisade sjukdomskontroll vid den första avläsningen (DCR 100 %) och resultaten visar på en övergripande objektiv responsfrekvens (objective response rate, ORR) på 63 %, där två patienter uppnådde en fullständig respons (CR) och tre patienter partiell respons (PR). De tre övriga patienterna uppvisade stabil sjukdom (SD). Trippelkombinationen har tolererats väl hos alla patienter som hittills behandlats. Dessa data är en ytterligare uppdatering jämfört med de data som ingår i EHA-abstraktet.

"Vi är fortsatt uppmuntrade av de tidiga data som visar robust klinisk aktivitet och hanterbar säkerhetsprofil i den pågående trippelkombinationsarmen av fas 2a-studien med BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence i NHL-patienter som återfallit i sjukdom efter tidigare behandlingar,” säger Martin Welschof, vd för BioInvent. "De objektiva responser som observerats belyser kombinationens potential att förbättra behandlingsresultat och övervinna behandlingsresistens, ett resultat som vi anser drivs av verkningsmekanismen för BI-1206. Tidigare har vi visat att BI-1206 kan återställa effekten av rituximab i patienter med återkommande/refraktär sjukdom. Nu visar vi att en BTK-hämmare kan adderas till denna kombination utan att kompromissa med säkerheten. Vi ser fram emot att driva den kliniska utvecklingen vidare av denna lovande och mycket lättadministrerade behandling."

Detaljer om EHA abstrakt som släpps idag finns nedan:

Titel: BI-1206, an Antibody Targeting FcγRIIB, given in Combination with Rituximab and Acalabrutinib in Subjects with Indolent B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma
Huvudförfattare: Laura Fogliatto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Brasilien
Abstraktnummer: PB3180

Om studien
Trippelkombinationsarmen i den pågående fas 2a-studien kombinerar den subkutana formuleringen av BI-1206 och rituximab med Calquence^® (acalabrutinib) i patienter med indolent non-Hodgkins lymfom (NHL) som återkommer eller inte längre svarar på behandling med rituximab. Cirka 30 patienter förväntas rekryteras i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien. I februari 2024 tecknade BioInvent ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) för att tillhandahålla Calquence^® till kombinationsarmen.

Om BI-1206
BI-1206 är en av BioInvents ledande läkemedelskandidater och utvecklas för att återupprätta den kliniska effekten av befintliga cancerbehandlingar som pembrolizumab och rituximab. Läkemedelskandidaten utvärderas i två separata kliniska program, ett för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL, en typ av blodcancer) och ett för behandling av solida tumörer.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fem läkemedelskandidater i sex pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
Telefon: 046 286 85 50
E-post: cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.