Biovica ansöker om CLIA-certifiering inför DiviTum®TKa-lansering
Kurs
-2,60%
Likviditet
0,60 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Est. tid* | ||
| 2026-06-17 | 08:00 | Bokslutskommuniké 2026 |
| 2026-03-18 | 08:00 | Kvartalsrapport 2026-Q3 |
| 2025-12-18 | 08:00 | Kvartalsrapport 2026-Q2 |
| 2025-09-16 | N/A | Årsstämma |
| 2025-09-11 | 08:00 | Kvartalsrapport 2026-Q1 |
| 2025-06-18 | 08:00 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-03-13 | - | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2024-12-12 | - | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2024-09-18 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2024-09-17 | - | Årsstämma |
| 2024-09-12 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2024-07-15 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
| 2024-06-18 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-03-14 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2023-11-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2023-09-06 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2023-09-06 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2023-09-05 | - | Årsstämma |
| 2023-06-21 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-05-17 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
| 2023-03-16 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2022-12-15 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2022-11-07 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2022-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2022-08-31 | - | Årsstämma |
| 2022-08-31 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2022-06-16 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-03-15 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2021-12-01 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2021-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2021-08-31 | - | Årsstämma |
| 2021-08-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2021-06-17 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-03-18 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2020-12-03 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2020-08-28 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2020-08-27 | - | Årsstämma |
| 2020-08-27 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2020-06-12 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-03-12 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2019-12-05 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2019-08-30 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2019-08-29 | - | Årsstämma |
| 2019-08-29 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2019-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-05-02 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2019-03-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2018-12-13 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2018-08-31 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2018-08-30 | - | Årsstämma |
| 2018-08-30 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2018-06-15 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-03-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2017-12-19 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2017-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2017-08-31 | - | Årsstämma |
| 2017-08-31 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2017-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Biovica meddelar idag att bolaget har lämnat in en ansökan om CLIA-certifiering av sitt laboratorium, vilket är ännu en viktig milstolpe inför den amerikanska kommersiella lanseringen av testet DiviTum®TKa som nyligen godkändes av FDA. Biovica är nu redo att ta emot, analysera och rapportera resultat för sin nya DiviTum®TKa-diagnostik med kapacitet och förmåga att bearbeta prover från hela landet.
"Vi är glada över att lämna in denna ansökan för vår CLIA-certifiering för vår nya laboratorium i San Diego, Kalifornien. Inlämningen av vår CLIA-ansökan är ett sista, kritiskt steg för att lansera denna produkt på den amerikanska marknaden och vi ser fram emot att lansera DiviTum®TKa i USA innan årsskifte”, säger Warren Cresswell, President of the Americas på Biovica.
Om DiviTum®TKa
DiviTum®TKa är ett diagnostiskt in vitro-test avsett för semikvantitativ mätning av tymidinkinasaktivitet (TKa) i humant serum. Testet ska användas som ett hjälpmedel vid monitorering av sjukdomsprogression hos postmenopausala kvinnliga patienter som har diagnosticerats med hormonreceptorpositiv, spridd bröstcancer.
DiviTum®TKa bestämmer den enzymatiska aktiviteten av tymidinkinas (TK) i humana serumprover genom teknik som möjliggör mätning av TK-aktivitet med hög känslighet. Biovica är för närvarande engagerat i flera kliniska studier för att generera klinisk data av hög kvalité gällande prestandan hos DiviTum®TKa inom olika solida tumörtyper och cellcykelreglerande läkemedel.
Biovica – Behandlingsbeslut med större säkerhet
Biovicas vision är att förbättra livet för cancerpatienter. Biovicas mission är att transformera cancervård genom innovativa biomarkörsbaserade tester. Genom att mäta en biomarkör som finns i blodet ger Biovicas test DiviTum®TKa ett mått på celltillväxten. Det första applikationsområdet för DiviTum®TKa är utvärdering av behandlingseffekt vid spridd bröstcancer. Biovica samarbetar med världsledande cancerinstitut och läkemedelsbolag. DiviTum®TKa är godkänt av FDA 510(k) clearance och CE-märkt. Biovicas aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market (BIOVIC B). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser. För mer information, besök gärna www.biovica.com.