Biovica förväntar CLIA-ackreditering under första kvartalet 2023
Kurs
+1,68%
Likviditet
0,19 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Tid* | ||
| 2025-06-19 | 08:00 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-03-13 | 10:30 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2024-12-12 | 10:30 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2024-09-18 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2024-09-17 | - | Årsstämma |
| 2024-09-12 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2024-07-15 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
| 2024-06-18 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-03-14 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2023-11-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2023-09-06 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2023-09-06 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2023-09-05 | - | Årsstämma |
| 2023-06-21 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-05-17 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
| 2023-03-16 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2022-12-15 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2022-11-07 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2022-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2022-08-31 | - | Årsstämma |
| 2022-08-31 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2022-06-16 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-03-15 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2021-12-01 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2021-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2021-08-31 | - | Årsstämma |
| 2021-08-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2021-06-17 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-03-18 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2020-12-03 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2020-08-28 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2020-08-27 | - | Årsstämma |
| 2020-08-27 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2020-06-12 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-03-12 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2019-12-05 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2019-08-30 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2019-08-29 | - | Årsstämma |
| 2019-08-29 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2019-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-05-02 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2019-03-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2018-12-13 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2018-08-31 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2018-08-30 | - | Årsstämma |
| 2018-08-30 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2018-06-15 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-03-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2017-12-19 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2017-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2017-08-31 | - | Årsstämma |
| 2017-08-31 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2017-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Biovica, verksamt inom monitorering av cancer, meddelar idag att bolaget förväntar sig att få en CLIA-certifiering under första kvartalet 2023.
Laboratory Field Services (LFS) vid California Department of Public Health (CDPH) har informerat Biovica att de har planerat ett platsbesök på Biovicas nya laboratorium i San Diego, Kalifornien, i januari 2023. Därför förväntar sig Biovica nu att få en CLIA-certifiering (Clinical Laboratory Improvement Amendment) under första kvartalet 2023. Detta påverkar inte planerade och pågående kommersialiseringsaktiviteter.
"Vårt team ser fram emot att visa upp laboratoriet för CDPH som ett sista steg i certifieringsprocessen. Parallellt framskrider våra kommersialiseringsaktiviteter för att skapa efterfrågan för DiviTum® TKa. Vårt amerikanska säljteam, som anställdes den 1 december kommer engagera viktiga opinionsbildare, både nationellt och regionalt, och medicinska onkologer samtidigt som vårt team för market access kommer att engagera utvalda cancercenter. Lanseringsaktiviteterna för DiviTum® TKa är på god väg och vår tidslinje påverkas inte av detta platsbesök. Vi räknar med att analysera de första DiviTum® TKa-proverna under första kvartalet 2023”, säger Warren Cresswell, Biovica President Americas.
Biovica – Behandlingsbeslut med större säkerhet
Biovica utvecklar och kommersialiserar blodbaserade biomarköranalyser som hjälper onkologer att övervaka cancerprogression. Biovicas analys, DiviTum® TKa, mäter cellproliferation genom att detektera TKa-biomarkören i blodomloppet. Den första applikationen för DiviTum® TKa-testet är behandlingsövervakning av patienter med spridd bröstcancer. Biovicas vision är: "Förbättrad vård för cancerpatienter." Biovica samarbetar med världsledande cancerinstitut och läkemedelsföretag. DiviTum® TKa har fått FDA 510(k)-godkännande i USA och är CE-märkt i EU. Biovicas aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market (BIOVIC B). FNCA Sweden AB är företagets Certified Adviser. För mer information, besök: www.biovica.com
Denna information är sådan information som Biovica International är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2022-12-13 22:00 CET.