Lördag 7 December | 01:01:06 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-06-19 08:00 Bokslutskommuniké 2025
2025-03-13 10:30 Kvartalsrapport 2025-Q3
2024-12-12 10:30 Kvartalsrapport 2025-Q2
2024-09-18 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2024-09-17 - Årsstämma
2024-09-12 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2024-07-15 - Extra Bolagsstämma 2025
2024-06-18 - Bokslutskommuniké 2024
2024-03-14 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2023-11-28 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2023-09-06 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2023-09-06 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2023-09-05 - Årsstämma
2023-06-21 - Bokslutskommuniké 2023
2023-05-17 - Extra Bolagsstämma 2024
2023-03-16 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2022-12-15 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2022-11-07 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-09-01 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2022-08-31 - Årsstämma
2022-08-31 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2022-06-16 - Bokslutskommuniké 2022
2022-03-15 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2021-12-01 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2021-09-01 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2021-08-31 - Årsstämma
2021-08-31 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2021-06-17 - Bokslutskommuniké 2021
2021-03-18 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2020-12-03 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2020-08-28 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2020-08-27 - Årsstämma
2020-08-27 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2020-06-12 - Bokslutskommuniké 2020
2020-03-12 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2019-12-05 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2019-08-30 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2019-08-29 - Årsstämma
2019-08-29 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2019-06-14 - Bokslutskommuniké 2019
2019-05-02 - Extra Bolagsstämma 2020
2019-03-21 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2018-12-13 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2018-08-31 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2018-08-30 - Årsstämma
2018-08-30 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2018-06-15 - Bokslutskommuniké 2018
2018-03-21 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2017-12-19 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2017-09-01 - X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK
2017-08-31 - Årsstämma
2017-08-31 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2017-06-14 - Bokslutskommuniké 2017

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Biovica International är ett läkemedelsbolag som inriktar sin forskning mot cancerbehandling. Bolaget utvecklar metoder för mätning utav cellproliferation, där testet tas via blodprov. Proven analyserar risken för utvecklingen av enzymet tymidinkinas, en enzym som har koppling till tumörers tillväxt. Huvudfokus återfinns inom behandling av bröstcancer. Bolaget grundades 2008 och har sitt huvudkontor i Uppsala.
2020-06-17 08:00:00

Biovica, verksamt inom cancerdiagnostik, meddelade idag att den analytiska valideringen av blodtestet DiviTum® har slutförts. Valideringen har utförts för att verifiera tekniska krav och precisionskrav som definierats i samråd med det amerikanska läkemedelsverket, FDA. Den analytiska valideringen är en viktig del av ansökan om ett amerikanskt marknadsgodkännande.

”Det är med stor tillfredställelse vi har genomfört den analytiska valideringen och klarat av de kriterier vi satt upp efter diskussion med FDA. Den är ett stort steg mot att färdigställa vår 510(k)-ansökan. Nu fortgår arbetet med den kliniska valideringen och som tidigare meddelats planerar vi att lämna in ansökan i tredje kvartalet 2020. Vi hoppas att DiviTum® därmed kan bli tillgängligt för patienter på den amerikanska marknaden i början av nästa år”, sa Anders Rylander, vd för Biovica.

Totalt har 15 omfattande studier genomförts för att säkerställa DiviTum®s prestanda. Valideringen har bland annat omfattat analytisk sensitivitet, linjaritet, precision, stabilitet, interferens och användbarhet. Försöken har gjorts både på Biovicas laboratorium i Sverige och på externa laboratorium i USA som är godkända av FDA, så kallade CLIA laboratorium.