Bifogade filer
Kurs
-3,29%
Likviditet
7,37 MSEK
Prenumeration
Kalender
Tid* | ||
2025-06-19 | 08:00 | Bokslutskommuniké 2025 |
2025-03-13 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
2024-12-12 | - | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
2024-09-18 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2024-09-17 | - | Årsstämma |
2024-09-12 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
2024-07-15 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
2024-06-18 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
2024-03-14 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
2023-11-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
2023-09-06 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
2023-09-06 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2023-09-05 | - | Årsstämma |
2023-06-21 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
2023-05-17 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
2023-03-16 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
2022-12-15 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
2022-11-07 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
2022-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2022-08-31 | - | Årsstämma |
2022-08-31 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
2022-06-16 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
2022-03-15 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
2021-12-01 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
2021-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2021-08-31 | - | Årsstämma |
2021-08-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
2021-06-17 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
2021-03-18 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
2020-12-03 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
2020-08-28 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2020-08-27 | - | Årsstämma |
2020-08-27 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
2020-06-12 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
2020-03-12 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
2019-12-05 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
2019-08-30 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2019-08-29 | - | Årsstämma |
2019-08-29 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
2019-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
2019-05-02 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
2019-03-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
2018-12-13 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
2018-08-31 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2018-08-30 | - | Årsstämma |
2018-08-30 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
2018-06-15 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
2018-03-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
2017-12-19 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
2017-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
2017-08-31 | - | Årsstämma |
2017-08-31 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
2017-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | First North Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Biovica, verksamt inom blodbaserad cancerdiagnostik, meddelade idag att bolaget har lämnat in en 510 (k)-ansökan till amerikanska U.S. Food and Drug Administration (FDA).
”510(k) ansökan är ett stort steg mot att erbjuda DiviTum®TKa till patienterna och vi ser fram emot att arbeta med FDA för att uppnå 510(k)-status. Vi ser stora värden med testet i klinisk användning, då det möjliggör mer skräddarsydda behandlingar för patienterna och en effektivare användning av vårdresurser. Det innebär också att vi följer den kommunicerade tidplanen med målet att göra DiviTum®TKa tillgängligt för amerikanska patienter i början av 2021.”, säger Anders Rylander, vd för Biovica.
510(k) ansökan är steget efter en framgångsrik klinisk validering av DiviTum®TKa i en studie av över 400 amerikanska och kanadensiska patienter med avancerad bröstcancer, med över 1500 blodprov som analyserats. Patienterna i denna studie har diagnosticerats med hormonreceptorpositiv spridd bröstcancer, den vanligaste formen av bröstcancer som drabbar cirka 70 procent av alla bröstcancerpatienter.
DiviTum®TKa säljs för närvarande på forskningsmarkanden som så kallad Research Use Only (RUO) i USA. Med 510(k)-status öppnas den mycket större IVD-marknaden för kliniskanvändning.
Biovica – Behandlingsbeslut med större säkerhet
Biovica utvecklar och kommersialiserar blodbaserade test i syfte att utvärdera effekten av cancerbehandlingar. Genom att mäta en biomarkör som finns i blodet ger Biovicas test DiviTum® ett mått på celltillväxten. Testet har i flertalet kliniska studier framgångsrikt tidigt lyckats besvara om den behandling som satts in är effektiv. Det första applikationsområdet för DiviTum är behandlingseffekt vid spridd bröstcancer. Biovicas vision är att alla cancerpatienter ges en optimal behandling från första dagen. Biovica samarbetar med världsledande cancerinstitut och läkemedelsbolag. DiviTum är CE-märkt och registrerat hos svenska Läkemedelsverket. Biovicas aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market (BIOVIC B). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser, info@fnca.se, 08-528 00 399. För mer information, besök gärna www.biovica.com.
Denna information är sådan information som Biovica International är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2020-09-25 10:00 CEST.