"Vi är mycket stolta över att kunna erbjuda DiviTum TKa för användning vid tidig bröstcancer hos patienter som genomgår adjuvant behandling. Detta markerar början på en ny fas i vår kommersialisering med avsevärt ökad marknadspotential och möjligheten att förbättra behandlingen för ett ännu större antal patienter.," säger Anders Rylander, vd Biovica.

DiviTum TKa för tidig bröstcancer erbjuds som ett LDT-test som har validerats av Biovicas CLIA-laboratorium i San Diego för att uppfylla de krav på precision och prestanda som krävs. Testet stöds av kliniska data från studier med över 1 000 patienter med tidig bröstcancer¹ ². Testet kommer att använda den befintliga PLA-koden, inklusive det av Medicare fastställda priset kopplat till koden.

Testet möjliggör tidig identifiering av behandlingssvar och resistens hos hormonreceptorpositiva (HR+) patienter som behandlas med CDK4/6-hämmare – Den mest förskrivna läkemedelsklassen för denna patientgrupp vid metastaserad sjukdom, som även ingår i riktlinjer för adjuvant behandling vid tidig bröstcancer.

Lanseringen öppnar för en ny marknadsindikation som femdubblar den adresserbara marknaden för DiviTum TKa och motsvarar cirka 3 miljarder USD årligen på nyckelmarknader som USA, Europa och Japan.

Mer information finns tillgänglig här på divitum.com.

¹ ” Thymidine Kinase Activity in Serum Samples from PENELOPE-B” presented at SABCS 2024.
² “Interrogating serum thymidine kinase activity with CDK4/6 inhibitor-based therapies: real-world experience in the metastatic and adjuvant setting” presented at SABCS 2024.