Bifogade filer
Biovica slutför klinisk validering med positivt resultat inför FDA-ansökan för DiviTum® TKa
Kurs
+3,55%
Likviditet
25,8 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Tid* | ||
| 2025-06-19 | 08:00 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-03-13 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2024-12-12 | - | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2024-09-18 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2024-09-17 | - | Årsstämma |
| 2024-09-12 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2024-07-15 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
| 2024-06-18 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-03-14 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2023-11-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2023-09-06 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2023-09-06 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2023-09-05 | - | Årsstämma |
| 2023-06-21 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-05-17 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
| 2023-03-16 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2022-12-15 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2022-11-07 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2022-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2022-08-31 | - | Årsstämma |
| 2022-08-31 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2022-06-16 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-03-15 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2021-12-01 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2021-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2021-08-31 | - | Årsstämma |
| 2021-08-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2021-06-17 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-03-18 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2020-12-03 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2020-08-28 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2020-08-27 | - | Årsstämma |
| 2020-08-27 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2020-06-12 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-03-12 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2019-12-05 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2019-08-30 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2019-08-29 | - | Årsstämma |
| 2019-08-29 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2019-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-05-02 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2019-03-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2018-12-13 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2018-08-31 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2018-08-30 | - | Årsstämma |
| 2018-08-30 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2018-06-15 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-03-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2017-12-19 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2017-09-01 | - | X-dag ordinarie utdelning BIOVIC B 0.00 SEK |
| 2017-08-31 | - | Årsstämma |
| 2017-08-31 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2017-06-14 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Biovica meddelar idag att den kliniska valideringen, som visar på det kliniska värdet av blodtestet DiviTum® TKa, har slutförts. Den kliniska valideringen är den sista delen innan ansökan sammanställs och skickas in till FDA för att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande. Biovica följer tidplanen att lämna in ansökan under september 2020.
”Vi är mycket nöjda både med att vi har slutfört den kliniska valideringen enligt vår tidplan och att DiviTum® TKa har uppfyllt de definierade kriterierna. I den kliniska valideringen analyserades mer än 1 700 prover från cirka 400 patienter. Detta är det sista viktiga steget mot att slutföra vår 510(k)-ansökan. Dagens nyhet är en viktig milstolpe för att göra produkten tillgänglig för monitorering av behandling av spridd bröstcancer. Vår plan är att DiviTum® TKa ska bli tillgängligt för patienter på den amerikanska marknaden i början av nästa år”, sa Anders Rylander, vd för Biovica.
Biovica – Behandlingsbeslut med större säkerhet
Biovica utvecklar och kommersialiserar blodbaserade test i syfte att utvärdera effekten av cancerbehandlingar. Genom att mäta en biomarkör som finns i blodet ger Biovicas test DiviTum® ett mått på celltillväxten. Testet har i flertalet kliniska studier framgångsrikt tidigt lyckats besvara om den behandling som satts in är effektiv. Det första applikationsområdet för DiviTum är behandlingseffekt vid spridd bröstcancer. Biovicas vision är att alla cancerpatienter ges en optimal behandling från första dagen. Biovica samarbetar med världsledande cancerinstitut och läkemedelsbolag. DiviTum är CE-märkt och registrerat hos svenska Läkemedelsverket. Biovicas aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market (BIOVIC B). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser, info@fnca.se, 08-528 00 399. För mer information, besök gärna www.biovica.com.
Denna information är sådan information som Biovica International är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2020-08-26 17:30 CEST.