Biovica i korthet – Behandlingsbeslut med större säkerhet

• Biovicas vision är: "Förbättrad vård för cancerpatienter."
• Biovica utvecklar och kommersialiserar det blodbaserade biomarkörstestet DiviTum TKa, som tidigt visar om en cancerbehandling är effektiv. Fokus ligger initialt på bröstcancer
• Det första området är spridd bröstcancer och sedan 2024 finns studieresultat som visar att DiviTum TKa kan vara ett prediktivt och prognostiskt verktyg också vid adjuvant behandling av tidig bröstcancer.
• DiviTum TKa har fått FDA 510(k)-godkännande i USA och är CE-märkt i EU.
• Biovicas aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market (BIOVIC B).
• FNCA Sweden AB är företagets Certified Adviser. För mer information, besök: www.biovica.com

Webcast:
När: 18 juni 2025 kl. 15:00-16:00 CET
Var: anmälan via: https://www.eventbrite.com/e/biovica-q4-earnings-call-2024-25-tickets-1392516366939
Hur: på engelska

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• Biovica tecknar avtal med Eurobio Scientific för 60 procent av den europeiska marknaden
• Biovica har säkrat en ny arbetsorder (work order, WO) värd 2,5 miljoner kronor för TKa-testtjänster inom sin Pharma Services-verksamhet
• Biovica och Outcomes4Me ingår partnerskap för att hjälpa patienter med spridd bröstcancer att bättre förstå effektiviteten av sin behandling
• DiviTum TKa-data i kombination med inflammationsproteiner som presenteras vid AACR-mötet förbättrar precisionen vid förutsägelse av effektiviteten av immunterapi

Väsentliga händelser under första till tredje kvartalet

• DiviTum TKa-resultat presenterades på ASCO, världens största cancerkonferens
• Biovica tecknade nytt avtal inom läkemedels-utveckling
• Extra bolagsstämma i Biovica International AB
• Biovica genomförde en riktad nyemission av units om cirka 16,4 mkr
• Biovica tecknar avtal med amerikanskt biotechbolag i klinisk fas
• Biovica erhåller betydande order för TKa-testtjänster
• Biovica offentliggör utfall av serie TO3B
• Biovica tecknar avtal med brittiskt biotechbolag
• Ny DiviTum TKa-data presenteras på SABCS som avsevärt breddar marknadspotentialen
• Biovica tecknar avtal med amerikansk sjukförsäkringsjätte
• Biovicas CLIA-laboratorium erhåller tillstånd i New York vilket öppnar hela USA-marknaden
• Biovica tecknar ytterligare en betydande order för TKa-testtjänster

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Biovica samarbetar med Tempus för att utöka den kommersiella räckvidden för DiviTum TKa
• Biovica tecknar betydande ramavtal och signerar en första arbetsorder om 4 MSEK
• Ny data om DiviTum TKa presenteras vid ASCO inom tre cancerformer
• Biovica säkrar tre nya uppdrag inom Pharma Services med totalt värde av 2,5 MSEK
• Biovica tillkännager finansiella mål efter viktiga partnerskap och kommersiella framsteg
• Biovica beslutar om en fullt garanterad företrädesemission om cirka 80 MSEK till 0,63 SEK per aktie
• Kallelse till extra bolagsstämma i Biovica International AB
• Biovica tecknar avtal med sitt femte Tier-1-biopharmabolag i USA

VD har ordet
Räkenskapsåret 2024/2025 har präglats av viktiga framsteg i etableringen av DiviTum TKa som en standardmetod för behandlings-monitorering vid bröstcancer. Genom en kombination av stark klinisk evidens, kommersiella framgångar och nya strategiska partnerskap har vi fortsatt att stärka vår position i både USA och Europa.
Försäljningsmässigt ser vi att USA-försäljningen har ökat med över 25% i fjärde kvartalet jämfört med tredje kvartalet och vi ser en fortsättning på denna positiva trend under tiden efter årsbokslutet.

Vi har fortsatt att generera nya kliniska evidens för DiviTum TKa. Under ASCO, världens största onkologikongress, presenterades resultat från tre cancerstudier. Mest betydelsefullt var dock de resultat som presenterades på SABCS i december, där sju olika bröstcancerstudier presenterades, inklusive två inom tidig bröstcancer. Det öppnar en ny och mycket stor marknad för oss, med en uppskattad potential på upp till 3 miljarder USD. Vårdens behov av att kunna optimera och effektivisera användningen av kostsamma behandlingar, såsom CDK4/6-hämmare, är stort och här erbjuder DiviTum TKa ett evidensbaserat och kostnadseffektivt beslutsstöd.

Ett erkännande kom också i form av ett nytt avtal med en ledande amerikansk sjukförsäkringsjätte som försäkrar över 10 miljoner människor och omsätter över 100 miljarder USD. Denna organisation, som både är en vårdleverantör och försäkringsgivare, ser att försäkringstagare får kostsamma behandlingar som inte alltid är verksamma. Genom användningen av DiviTum TKa kan patientutfall förbättras och organisationens kostnader minskas radikalt. Avtalet innebär att DiviTum TKa har potential att implementeras som en del av deras standardrutin vid behandling av bröstcancer.

Under maj 2025 har vi också inlett ett samarbete med det amerikanska diagnostikbolaget Tempus AI som kommer att erbjuda DiviTum TKa genom sin landsomfattande säljstyrka som omfattar hundratals säljare inom onkologi med en stark historik av >30% organisk tlväxt. Biovicas CLIA laboratorium agerar referenslaboratorium till Tempus AI som i och med detta kan inkludera Divitum TKa i sin precisionsonkologipanel som erbjuds till över 6.500 onkologer i dagsläget.

Inom vår Pharma Services-verksamhet har vi under året fortsatt att bygga starka relationer med läkemedelsindustrin. Efter periodens slut har vi tecknat två nya ramavtal med Tier1 (>10miljarder USD i försäljning) läkemedelsbolag som också lagt order på cirka 5 MSEK som kommer att ropas av under de kommande två till tre åren. Det innebär att vi nu har 18 ramavtal, varav 5 är med Tier1-bolag, samt en kontraktsvolym på cirka 25 MSEK som kommer att levereras och faktureras under de närmaste 2-3 åren. Det blir en viktig komponent för att nå de finansiella mål vi kommunicerat och ett steg till mer omfattande samarbeten som har potential att leda till nya, kundfinansierade, CDx-produkter.

Ett annat viktigt steg under året var att vi utökade vår kommersiella närvaro i Europa genom ett nytt samarbetsavtal med Eurobio Scientific, en ledande aktör inom in vitro-diagnostik. Genom partnerskapet får vi tillgång till åtta europeiska marknader, vilket motsvarar cirka 60 procent av våra prioriterade EU-marknader. Eurobios starka nätverk av sjukhus och laboratorier, i kombination med vår teknologi, skapar goda förutsättningar för att öka testanvändningen även i Europa.

Vi går in i det nya räkenskapsåret med stärkt självförtroende, ökad marknadstäckning, inte minst efter att vårt CLIA-labb nu har tillstånd att erbjuda DiviTum TKa även i delstaten New York, och ett växande intresse från både kommersiella partners och kliniska aktörer. Med en stark portfölj av samarbeten och växande kliniskt genomslag är vi väl rustade för fortsatt tillväxt, något som också speglas i de finansiella mål som vi nyligen har kommunicerat. Under FY2025/2026 är målet att öka försäljningen till 50MSEK, främst med intäkter från USA och Pharma Service.

För att stödja den fortsatta kommersialiseringen och utvecklingen av vår verksamhet genomförde vi i början av räkenskapsåret en riktad nyemission om 16,4 MSEK där både befintliga ägare och nya institutionella investerare deltog. Efter periodens slut pågår också en företrädesemission där vi hoppas på ett högt deltagande. Vi bedömer att det garanterade beloppet om 80MSEK baserat på gällande affärsplan och i linje med tidigare kommunicerade finansiella mål kommer att räcka till dess att bolaget prognostiseras vara kassaflödespositivt kring årsskiftet 2026/2027.

Jag vill rikta ett varmt tack till våra medarbetare, investerare, kliniska samarbetspartners och alla andra som bidragit till årets framgångar. Tillsammans tar vi nästa steg mot att förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för cancerpatienter världen över.

Anders Rylander, VD