"Vi är angelägna om att ha ett nära samarbete med CMS och att påbörja gap-fill-processen. Denna etablerade process kommer att säkerställa att DiviTum TKa prissätts på lämpligt sätt. I denna process kommer vi att ha nytta av de kommersiella avtal vi redan har signerat, där ett etablerat pris fastställts. Under tiden kommer vi att ha möjlighet att fakturera ett preliminärt pris för DiviTum TKa", säger Warren Cresswell, USA-chef på Biovica.

Detta preliminära betalningsbeslut för Clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) förväntas tillkännages som slutgiltigt i december 2023 och Biovica planerar att följa i gap-fill-processen under 2024. Processen förväntas ta cirka ett år och PLA-koden tillsammans med dess prissättning förväntas implementeras från den 1 januari 2025. Under processen kommer Biovica att fortsätta att fakturera för Medicare-tjänster genom sin Medicare Administrative Contractor med ett preliminärt pris.