”Dessa studier visar ytterligare värdet av DiviTum TKa som ett praktiskt och användbart verktyg som hjälper kliniker att fatta precisa och snabba behandlingsbeslut. Genom att erbjuda insikter i realtid om behandlingseffekt och identifiera problem som läkemedelsinteraktioner eller resistens bidrar DiviTum TKa till förbättrad vård för patienter med spridd bröstcancer,” säger Anders Rylander, vd för Biovica.

“DiviTum TKA-analysen är ett lovande verktyg för att övervaka behandlingsefterlevnad vid CDK4/6-hämmare och för att upptäcka läkemedelsinteraktioner i klinisk rutin,” said Mariya Rozenblit, MD Assistant Professor of Medicine (Medical Oncology) Yale School of Medicine.
 
“Vår studie visar att TKa-analysen ger ett dynamiskt och icke-invasivt sätt att följa behandlingsrespons vid CDK4/6-hämmarbaserad behandling och, i kombination med ctDNA- värde vid behandlingsstart, kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för tidig progression,” said Dr. Elena Michaels at MGB Cancer.

I båda studier användes DiviTum TKa, ett blodbaserat test som mäter tymidinkinasaktivitet (TKa), för patienter med hormonreceptorpositiv, HER2-negativ spridd bröstcancer (HR+/HER2- mBC) som behandlades med CDK4/6-hämmare. Resultaten kommer att presenteras vid San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS 2025 (9–12 december).

Mer om studierna:
Övervakning av följsamhet och läkemedelsinteraktioner med DiviTum TKa:
Forskare vid Yale Cancer Center utvärderade om tidiga TKa-mätningar kunde identifiera suboptimal aktivitet för CDK4/6-hämmare orsakad av bristande följsamhet eller läkemedelsinteraktioner. I denna pilotstudie med 30 patienter vid en institution:

• Uppnådde 83 % TKa-hämning (<100 DuA) vid cykel 2 dag 28, vilket korrelerade med förlängd progressionsfri (PFS) överlevnad.
• Bestående höga TKa-nivåer tidigt i behandlingen förutsade dåliga resultat (median PFS 2,5 månader).
• I flera fall avslöjade höga TKa-nivåer praktiska problem som felaktig dosering eller interagerande läkemedel, vilka korrigerades för att återställa hämning.

Koppling mellan tumörgenomik och svarsmönster i TKa:
En multicenter-fallserie från Massachusetts General Hospital Cancer Center och Washington University undersökte samband mellan cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) vid behandlingsstart och tidiga svarsmönster i TKa hos 22 patienter som påbörjade behandling med CDK4/6-hämmare:

• Tre distinkta TKa-mönster observerades: hämning, återgång och utebliven hämning. De två senare var associerade med sämre resultat.
• ctDNA vid behandlingsstart avslöjade resistensassocierade förändringar, inklusive AKT/PTEN, TP53, ERBB2 och ESR1-mutationer.
• Fallstudier visade hur ctDNA och TKa kan ge kompletterande insikter — ctDNA avslöjar resistensbiologi, medan TKa återspeglar behandlingseffekt i realtid.