Fredag 4 April | 05:49:30 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Est. tid*
2025-10-23 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-07-15 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-28 N/A X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2025-05-27 N/A Årsstämma
2025-04-24 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-25 - Bokslutskommuniké 2024
2024-10-24 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-11 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-17 - X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2024-05-16 - Årsstämma
2024-04-25 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-15 - Bokslutskommuniké 2023
2023-10-26 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-07-13 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-19 - X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2023-05-17 - Årsstämma
2023-04-27 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-16 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-27 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-14 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-20 - X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2022-05-19 - Årsstämma
2022-05-04 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-17 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-04 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-21 - X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2021-05-20 - Årsstämma
2021-05-06 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-17 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-17 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-20 - X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2020-05-19 - Årsstämma
2020-05-08 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-26 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-07 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-25 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-15 - X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2019-05-14 - Årsstämma
2019-05-02 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-27 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-07 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-26 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-23 - X-dag ordinarie utdelning BONEX 0.00 SEK
2018-05-22 - Årsstämma
2018-05-04 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-20 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-02 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-17 - Kvartalsrapport 2017-Q2

Beskrivning

LandSverige
ListaMid Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Bonesupport är verksamt inom medicinteknikbranschen och fokuserar på utveckling och tillverkning av biokeramiska implantat för benreparation och rekonstruktion. Bolagets produkter riktar sig till kirurger och sjukvårdsinstitutioner. Verksamheten är global med en huvudsaklig närvaro i Europa, Nordamerika och Asien. Bonesupport grundades 1999 och har sitt huvudkontor i Lund, Sverige.
2025-04-01 08:45:00

BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att bolagets skickat in ansökan om marknadsgodkännande för bolagets antibiotikafrisättande bengraftsubstitut CERAMENT® V (vancomycin), till amerikanska Food and Drug Administration (FDA), för indikationen beninfektion.

Marknadsgodkännandet för CERAMENT® G år 2022 baserades på omfattande effektivitets- och patientsäkerhetsdata, med nästan 17 000 kliniska datapunkter. Den kliniska datan, från ett flertal publicerade studier, kunde visa att CERAMENT G är överlägsen tidigare standardalternativ vid hantering av beninfektioner. Med ett marknadsgodkännande av CERAMENT V kommer behandlande läkare ges ytterligare ett verktyg för att hantera beninfektion, framförallt orsakad av meticillinresistenta stafylokocker ex. MRSA eller MRSE. CERAMENT V i Europa, där produkten haft marknadsgodkännande sedan ett antal år, representerar 15% av försäljning av antibiotikafrisättande produkter.

Bengraft med lokal utsöndring av antibiotika har visat sig vara ett mycket viktigt verktyg i ambitionen att radikalt minska behovet av systemisk antibiotikabehandling* och bekämpa antibiotikaresistens.

CERAMENT V har sedan tidigare erhållit kategorisering som ”breakthrough device” för indikationen beninfektion från FDA.

*Dudareva M, Kumin M, Vach W, Kaier K, Ferguson J, McNally M, Scarborough M. Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics (SOLARIO): a randomized controlled open-label non-inferiority trial of duration of systemic antibiotics in adults with orthopaedic infection treated operatively with local antibiotic therapy. Trials 2019; 20: 693