01:26:37 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2025-02-03 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-01 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-15 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-02 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-04-26 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2024-04-25 Årsstämma 2024
2024-02-29 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-30 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-31 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-31 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-12 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2023-05-11 Årsstämma 2023
2023-02-28 Bokslutskommuniké 2022
2023-02-15 Extra Bolagsstämma 2022
2022-11-30 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-31 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-31 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-12 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2022-05-11 Årsstämma 2022
2022-02-28 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-30 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-26 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-31 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-16 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2021-04-15 Årsstämma 2021
2021-02-26 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-27 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-28 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-07-01 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2020-06-30 Årsstämma 2020
2020-05-29 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-28 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-08 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-30 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-17 Årsstämma 2019
2019-04-08 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2019-02-28 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-16 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-27 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-07-25 Extra Bolagsstämma 2018
2018-05-09 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-19 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2018-04-18 Årsstämma 2018
2018-02-16 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-23 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-10 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-06-29 Årsstämma 2017
2017-05-15 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-04-24 Extra Bolagsstämma 2017
2017-04-12 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2017-02-14 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-10 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-10 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-14 Årsstämma 2016
2016-03-27 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2016-01-28 Bokslutskommuniké 2015
2015-10-22 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-26 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-28 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-03-27 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2015-03-26 Årsstämma 2015
2015-01-27 Bokslutskommuniké 2014
2014-10-20 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-19 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-06-26 Ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2014-06-25 Årsstämma 2014
2014-04-14 Extra Bolagsstämma 2014

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
BrainCool är verksamt inom medicinteknik. Bolaget utvecklar produkter som används inom medicinsk kylning av hjärnan. Teknologin är utvecklad som kylkuddar som appliceras på olika delar av patientens kropp, där systemet kontrollerar kroppstemperaturen. Produkterna används vid behandling av olika allvarliga tillstånd innefattande stroke, hjärtstopp, samt hjärnskakning och migrän. BrainCool grundades 2010 och har sitt huvudkontor i Lund.
2023-10-27 15:23:00

BrainCool AB (publ) informerar att American Medical Association (AMA) formellt meddelat godkännande av en ny CPT-kod® (Current Procedural Terminology) för kryoterapi med bolagets produkt Cooral-system för patienter som genomgår cellgiftsbehandling (se även länk nedan). Den nya koden CPT 3 kommer att godkännas den 1 januari 2024 och träda i kraft den 1 juli 2024.

Den nya koden har flera positiva implikationer för BrainCool och dess produkt Cooral® System. Den öppnar upp möjligheten för försäkringsersättning för Cooral® System från Medicare – det amerikanska offentliga sjukvårdssystemet, även utan s. k fasttrack reimbursement TCET. Försäkringsersättning i detta fall kräver ingen amerikansk klinisk prövning under en period över fem år. Detta innebär att BrainCool kan tidigarelägga den officiella lanseringen av Cooral® System på den amerikanska marknaden till mitten av 2024 i stället för 2025/26.

Försäkringsersättning kommer att underlätta en snabbare penetration av marknaden och generera mer klinisk eviden om Coorals fördelar även för andra aktörer än Medicare på marknaden, såsom de stora privata försäkringsbolagen. Fördelarna inkluderar att lindra smärta för patienter som genomgår kemoterapi och minska kostnaderna. De medicinska kostnaderna för behandling av oral mukosit uppskattas till cirka 25 000 USD per patient.
 
BrainCool kommer på sikt att gynnas av att etablera ett ersättningsramverk även för den privata försäkringssektorn. Som tidigare aviserats kommer BrainCool att etablera en robust struktur med en randomiserad, kontrollerad studie med endast amerikanska patienter. Fokus ligger på patienter som drabbats av lymfom och som också behandlas med stamcellstransplantationer. Den kliniska studien kommer att omfatta 80-100 patienter med den första patienten rekryterad under första kvartalet 2024. Studien beräknas vara klar i slutet av 2025.

VD Martin Waleij kommenterar godkännande av den nya koden:

"Vi är mycket nöjda med att nå ytterligare en milstolpe i vår plan att utöka vår terapi med kylteknik till onkologipatienter. Den används redan för patienter som återhämtar sig från hjärt- och neurologiska trauman. Denna milstolpe följer publiceringen av en central studie av Cooral i den prestigefyllda tidskriften Bone Marrow Transplantation, som rapporterar om behandlingens effekt, FDA-beteckning av Cooral® System som en Breakthrough Device och FDA-godkännande av enheten, vilket möjliggör marknadsföring i USA. Med försäkringsersättning från Medicare planerar bolaget att börja marknadsföra Cooral® System i USA redan under 2024. Vi fortsätter också förberedelserna för den kliniska studien i USA för att bana väg för en bredare täckning av försäkringsersättning.”

Den nya CPT-koden är unik eftersom det tidigare inte fanns någon kod alls för behandling av oral mukosit med kryoterapi. Ansökningsprocessen för koden har varit mycket smidig och det fanns inga invändningar på vägen till godkännande.
 
https://www.ama-assn.org/system/files/september-2023-cpt-summary-panel-actions.pdf