Måndag 2 Juni | 15:26:25 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Est. tid*
2026-02-11 08:00 Bokslutskommuniké 2025
2025-11-03 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-15 08:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-13 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2025-05-12 - Årsstämma
2025-05-02 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-11 - Bokslutskommuniké 2024
2024-11-01 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-15 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-26 - Årsstämma
2024-04-26 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2024-04-15 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-29 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-30 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-31 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-31 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-12 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2023-05-11 - Årsstämma
2023-02-28 - Bokslutskommuniké 2022
2023-02-15 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-11-30 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-31 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-31 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-12 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2022-05-11 - Årsstämma
2022-02-28 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-30 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-26 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-31 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-16 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2021-04-15 - Årsstämma
2021-02-26 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-27 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-28 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-07-01 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2020-06-30 - Årsstämma
2020-05-29 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-28 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-08 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-30 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-17 - Årsstämma
2019-04-08 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2019-02-28 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-16 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-27 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-07-25 - Extra Bolagsstämma 2018
2018-05-09 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-19 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2018-04-18 - Årsstämma
2018-02-16 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-23 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-10 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-06-29 - Årsstämma
2017-05-15 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-04-24 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-04-12 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2017-02-14 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-10 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-10 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-14 - Årsstämma
2016-03-27 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2016-01-28 - Bokslutskommuniké 2015
2015-10-22 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-26 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-28 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-03-27 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2015-03-26 - Årsstämma
2015-01-27 - Bokslutskommuniké 2014
2014-10-20 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-19 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-06-26 - X-dag ordinarie utdelning BRAIN 0.00 SEK
2014-06-25 - Årsstämma
2014-04-14 - Extra Bolagsstämma 2014

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
BrainCool är verksamt inom medicinteknik. Bolaget utvecklar produkter som används inom medicinsk kylning av hjärnan. Teknologin är utvecklad som kylkuddar som appliceras på olika delar av patientens kropp, där systemet kontrollerar kroppstemperaturen. Produkterna används vid behandling av olika allvarliga tillstånd innefattande stroke, hjärtstopp, samt hjärnskakning och migrän. BrainCool grundades 2010 och har sitt huvudkontor i Lund.
2025-05-22 08:26:00

BrainCool AB (publ) meddelar idag att den pågående kliniska studien COTTIS 2, som utvärderar den kliniska nyttan av bolagets medicinska precisionskylningssystem RhinoChill® System i patienter som drabbats av stroke, har pausats tillfälligt. Studieuppehållet beror inte på någon avvikelse för BrainCools produkter utan sker efter en rutininspektion av studieklinikerna där ett antal mindre avvikelser noterades. Avvikelserna har åtgärdats och rapporterats till den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM. Bolaget bedömer att studien kan återstarta inom kort. Samtidigt kan BrainCool meddela att University Hospital of Essen, har inkluderats till COTTIS 2 samt att ytterligare tre sjukhus genomgår förberedelser för att kunna börja inkludera patienter.

COTTIS 2 bedrivs vid tre sjukhus i Tyskland under ledning av studiens huvudprövare vid University of Freiburg i Tyskland. Efter en rutinmässig inspektion vid studiens huvudprövningscentrum i Freiburg meddelades att man gjort ett antal noteringar om smärre avvikelser, vilka var för sig inte motiverade ett uppehåll av studien men tillsammans motiverade vissa åtgärder för att säkerställa en fortsatt hög studiekvalitet. Ingen av avvikelserna berörde funktionen hos BrainCools produkter. Till dess att avvikelserna hanterats pausas därför studien tillfälligt vid alla prövningskliniker. Samtliga avvikelser har framgångsrikt hanterats av studiens huvudprövare, och en åtgärdsrapport har skickats till läkemedelsmyndigheten BfArM. Därmed kvarstår enbart myndighetens interna hanteringsprocess innan patientrekryteringen kan återupptas.

COTTIS 2 har hittills bedrivits vid University Hospital of Freiburg, University Hospital of Erlangen och University Hospital of Giessen, i Tyskland. Nyligen inkluderades även University of Essen. Därmed genomförs studien vid fyra framstående medicinska institutioner med bred erfarenhet av klinisk forskning och utveckling i Tyskland. Ytterligare tre sjukhus i Tyskland har valt att medverka i COTTIS 2 och genomgår förberedelser för att kunna inkludera patienter i studien.

"Ingen av noteringarna var av sådan karaktär att studiens patientsäkerhet har påverkats, men myndigheten önskade att avvikelserna åtgärdades innan fler behandlingar genomfördes. Studiens huvudprövare har nu överlämnat en åtgärdsrapport till den tyska läkemedelsmyndigheten och tillsammans fortsätter vi att arbeta för att expandera studien enligt plan. I dagsläget är en tiondel av patienterna inkluderade och eftersom studien löper över flera år bedömer vi att pausen har en mycket liten påverkan på den samlade tidsplanen”, säger Jon Berg, vd för BrainCool.

BrainCool kommer att meddela marknaden så snart patientinklusionen återupptas.