Bifogade filer
Cantargia meddelar regulatoriskt godkännande i USA för att starta fas IIb-studien med nadunolimab i bukspottkörtelcancer
Kurs
+0,54%
Likviditet
3,03 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Est. tid* | ||
| 2025-11-19 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-08-21 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-15 | N/A | Årsstämma |
| 2025-05-13 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-02-21 | 07:00 | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-12-02 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
| 2024-11-15 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2024-05-23 | - | Årsstämma |
| 2024-05-21 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-11-10 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-22 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2023-05-23 | - | Årsstämma |
| 2023-05-23 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-10 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-30 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-07-21 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2022-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2022-05-23 | - | Årsstämma |
| 2022-05-23 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-11 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-27 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2021-05-26 | - | Årsstämma |
| 2021-05-26 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-02-25 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-12 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-10-13 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-08-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-28 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2020-05-27 | - | Årsstämma |
| 2020-05-27 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-15 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-22 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-28 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2019-05-27 | - | Årsstämma |
| 2019-05-27 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-11-15 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-06-01 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2018-05-31 | - | Årsstämma |
| 2018-05-15 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-15 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-23 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-31 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2017-05-30 | - | Årsstämma |
| 2017-05-15 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-03-15 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2017-01-16 | - | Extra Bolagsstämma 2017 |
| 2016-11-21 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-24 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-25 | - | Årsstämma |
| 2016-05-16 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-03-02 | - | X-dag ordinarie utdelning CANTA 0.00 SEK |
| 2016-03-01 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-11-17 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
| 2015-08-25 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
| 2015-05-19 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
| 2015-03-03 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Cantargia (Cantargia AB; Nasdaq Stockholm: CANTA) meddelade idag att efter granskning av både den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) och etiska prövningsnämnden (IRB) har regulatoriskt godkännande beviljats för att börja rekrytera patienter i en kontrollerad fas IIb-studie. Studien kommer att undersöka nadunolimab som kombinationsterapi i första linjens behandling vid metastaserande bukspottkörtelcancer och är planerad att starta i mitten av 2024 med initiala resultat 2025.
"Det amerikanska regulatoriska godkännandet att starta fas IIb-studien vid bukspottkörtelcancer är en betydande milstolpe för Cantargia. Baserat på de lovande resultat vi hittills har uppnått med nadunolimab vid bukspottkörtelcancer ser vi fram emot att driva detta viktiga program för patienter med en allvarlig sjukdom," säger Göran Forsberg, VD för Cantargia.
Den planerade fas IIb-studien (PANFOUR) vid metastaserande bukspottkörtelcancer kommer att undersöka nadunolimab i kombination med cellgifter (gemcitabin/nab-paclitaxel), en standardbehandling vid denna sjukdom. Två olika dosnivåer av nadunolimab kommer att undersökas, och studien kommer att inkludera en kontrollarm med endast cellgifter. Varje arm kommer att bestå av cirka 50 patienter, totalt 150 patienter i studien, med en resultatanalys efter cirka 60 patienter. Patienter kommer att rekryteras i USA och i ett antal europeiska länder där regulatoriskt godkännande väntas. Den nuvarande planen är att starta studien i mitten av 2024, även om den exakta tidpunkten är beroende av pågående finansieringsdiskussioner.
För ytterligare information, kontakta
Göran Forsberg, VD
Telefon: +46 (0)46-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com
Denna information är sådan information som Cantargia är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-02-20 16:10 CET.
Om Cantargia
Cantargia AB (publ), org. Nr 556791–6019, är ett bioteknikbolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar och har etablerat en plattform baserat på proteinet IL1RAP, involverat i ett flertal cancerformer och inflammatoriska sjukdomar. Cantargias huvudprojekt, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt framför allt i kombination med cellgifter med fokus på bukspottkörtelcancer, icke-småcellig lungcancer och trippelnegativ bröstcancer. Positiva interimsdata för kombinationerna indikerar en högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra utvecklingsprojekt, antikroppen CAN10, har en annan profil för blockering av signalering via IL1RAP jämfört med nadunolimab och behandlar allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation.
Cantargia är listat på Nasdaq Stockholm (ticker: CANTA). Mer information om Cantargia finns att tillgå via www.cantargia.com.
Om nadunolimab (CAN04)
Antikroppen nadunolimab binder starkt till dess målmolekyl IL1RAP och fungerar genom inducering av ADCC och blockering av IL-1alfa- och IL-1beta-signalering. Nadunolimab kan därmed motverka IL-1-systemet som bidrar till en immunsuppressiv mikromiljö i tumörer och resistens mot cellgiftsbehandling. Nadunolimab undersöks i ett flertal pågående kliniska studier; fas I/IIa-studien CANFOUR, NCT03267316, undersöker nadunolimab i kombination med standardcellgifter för patienter med PDAC (gemcitabin/nab-paclitaxel) eller NSCLC (platinabaserade cellgifter). Positiva interimsdata visar långvariga responser i 73 PDAC-patienter vilket ger iPFS på 7,2 månader i median och OS på 13,2 månader i median. Ännu längre OS på 14,2 månader i median observerades i en subgrupp av patienter med höga tumörnivåer av IL1RAP. Stark effekt observerades även i 30 NSCLC-patienter med en PFS på 7,0 månader i median och en responsfrekvens på 53%; ännu högre responser noterades i patienter med icke-skivepitel NSCLC. Tidiga resultat från fas Ib/II-studien TRIFOUR, NCT05181462, visar även tecken på lovande effekt i TNBC med 60% responsfrekvens för nadunolimab i kombination med carboplatin/gemcitabin. Nadunolimab undersöks med cellgifter även i kliniska studierna CAPAFOUR, NCT04990037, och CESTAFOUR, NCT05116891, samt med checkpointhämmaren pembrolizumab i studien CIRIFOUR, NCT04452214.