"Förutom de starka kliniska resultaten som redan rapporterats i bukspottkörtel- och lungcancer, är vi glada över att kunna presentera dessa data i trippelnegativ bröstcancer. Presentationen innehåller värdeskapande information kring nadunolimab och dess potentiella effekter på immunsystemets förmåga att motverka cancerprogression,” säger Göran Forsberg, VD för Cantargia.

TRIFOUR fas Ib-delen utvärderade nadunolimab vid 1 mg/kg (n=3) och 2,5 mg/kg (n=12) kombinerat med gemcitabin och carboplatin (GC) hos 15 tidigare behandlade aTNBC-patienter. De första resultaten presenterades 2023, och de uppdaterade resultaten bekräftar en acceptabel säkerhetsprofil med en lovande effekt på 60 % svarsfrekvens, 6,2 månaders progressionsfri överlevnad (PFS) och 12,8 månaders total överlevnad (OS).

Analys av patientprover utfördes för att identifiera egenskaper kopplade till nadunolimab/GC-behandling. En signifikant minskning av förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR) och C-reaktivt protein (CRP) upptäcktes, båda relaterade till nadunolimabs verkningsmekanism. Dessutom var en signifikant minskning av IL-8-nivåer associerad med en trend mot längre OS. Dessa fynd tyder på att nadunolimab utövar gynnsamma effekter på immunceller som är involverade i tumörfrämjande inflammation.

Med hjälp av en större, separat uppsättning av tumörbiopsier från icke-behandlade patienter, och blodprover utfördes också en karakterisering av IL1RAP-uttryck. Denna analys visade IL1RAP-uttryck på tumör-, stroma- och tumörinfiltrerande immunceller. Detaljerad analys av cirkulerande celler visade IL1RAP-uttryck på myeloidceller, inklusive myeloid-härledda suppressorceller som lyfter fram relevansen av IL1RAP som ett lovande mål i aTNBC.

Studien rekryterar för närvarande patienter till den randomiserade fas II-delen med dosen 2,5 mg/kg av nadunolimab med GC vs endast GC. Initiala resultat för denna del av studien förväntas i slutet av H1 2025.

Studien är gjord i samarbete med GEICAM (Spanish Breast Cancer Research Group) och kommer att presenteras i en postersession vid det 47:e årliga San Antonio Breast Cancer-symposiet (SABCS), 10-13 december 2024.

Mer information om postersessionen finns nedan:

Poster-nummer: SESS-3615

Poster-titel: Uppdaterad säkerhet, effekt och nya biomarkördata från fas Ib-delen av en klinisk fas Ib/II-studie av nadunolimab i kombination med gemcitabin och carboplatin hos patienter med avancerad trippelnegativ bröstcancer (TRIFOUR-studie)

Sessionens datum och tid: 11 december 2024 (12:30 - 14:00 CST)

Postern kommer att presenteras på SABCS, 2024 i San-Antonio, Texas den 11 december från 12:30 – 14:00 lokal tid av Dr Marta Santisteban Eslava, medlem av GEICAM:s arbetsgrupp för trippelnegativ sjukdom, och en av de kliniska prövningsledarna för TRIFOUR-studien. Postern relaterad till presentationen kommer att laddas upp på Cantargias webbsida www.cantargia.com.