Cantargia presenterar lovande tidiga resultat med nadunolimab vid MDS och AML inför ASH 2026
Cantargia presenterar lovande tidiga resultat med nadunolimab vid MDS och AML inför ASH 2026
Cantargia AB (publ) (Nasdaq Stockholm: CANTA), ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på antikroppsbaserade behandlingar riktade mot IL1RAP, meddelade idag att ett abstract med tidiga resultat från fas Ib/IIa-studien av nadunolimab vid myelodysplastiskt syndrom (MDS) med högre risk och relapserad eller refraktär (R/R) akut myeloisk leukemi (AML) med ogynnsam riskprofil har publicerats inför American Society of Hematologys (ASH) årliga kongress. Den prövarinitierade studien visade behandlingssvar hos 7 av 10 utvärderingsbara patienter (70 %) med högre risk-MDS som behandlades med nadunolimab och azacitidin, samt hos 3 av 9 utvärderingsbara patienter (33 %) med R/R AML med ogynnsam riskprofil som behandlades med nadunolimab, azacitidin och venetoklax. Patientrekrytering till studiens expansionsdel i fas IIa pågår. Uppdaterade data med längre uppföljning kommer att presenteras muntligt vid ASH i december 2026.
”Högre risk-MDS och R/R AML med ogynnsam riskprofil tillhör fortfarande de mest svårbehandlade blodcancersjukdomarna, och prognosen med dagens behandlingar är dålig”, säger Hilde Steineger, vd för Cantargia. ”De tidiga behandlingssvaren i båda sjukdomarna stärker vår syn på IL1RAP som en relevant måltavla vid såväl hematologiska cancersjukdomar som solida tumörer. Vi ser fram emot de uppdaterade data som kommer att presenteras muntligt vid ASH i december.”
Den prövarinitierade fas Ib/IIa-studien leds av Guillermo Garcia-Manero, läkare vid The University of Texas MD Anderson Cancer Center, med finansiellt stöd från USA:s försvarsdepartement. Nadunolimab utvärderas vid MDS med högre risk och R/R AML med ogynnsam riskprofil. Den rekommenderade dosen för fas II har fastställts till 2,5 mg/kg och studien förväntas omfatta cirka 40 patienter.
Vid dataavläsningen den 30 juni 2026 hade 22 patienter inkluderats, varav 19 hade genomgått minst en behandlingscykel och kunde utvärderas. Gruppen med högre risk-MDS, som behandlades med nadunolimab och azacitidin, inkluderade fyra patienter med TP53-mutationer och fem med mutationer i ASXL1 och/eller RUNX1/GATA2. Sju av tio patienter (70 %) svarade med någon form av komplett remission enligt IWG 20231, inklusive två CR, två CRh och tre CRL. Ytterligare två patienter, som hade stabil sjukdom efter den första behandlingscykeln, fortsätter behandlingen.
I gruppen med R/R AML med ogynnsam riskprofil, som behandlades med nadunolimab, azacitidin och venetoklax, ingick tre patienter med MECOM-rearrangemang och en med TP53-mutation. Tre av nio patienter (33 %) uppvisade behandlingssvar, enligt ELN 20172: en uppnådde CR, en uppnådde CRh och en uppnådde MLFS. Patienten som uppnådde CR med partiell hematologisk återhämtning (CRh) hade AML med MECOM-rearrangemang och gick vidare till stamcellstransplantation. En patient med sekundär AML är fortsatt i CR.
Av de rapporterade biverkningarna av grad 3 eller 4 bedömdes endast en, en infusionsrelaterad reaktion, sannolikt vara relaterad till nadunolimab. De tre övriga händelserna av grad 3 eller 4 bedömdes sannolikt inte vara relaterade till nadunolimab.
Den vetenskapliga presentationen finns tillgänglig på ASH:s webbplats. Ytterligare information om studien finns på ClinicalTrials.gov (NCT06548230).
1) Zeidan et al., Blood 2023;141(17):2047–2061. doi:10.1182/blood.2022018604.
2) Döhner et al., Blood 2017;129(4):424–447. doi:10.1182/blood-2016-08-733196.