“Dessa nya data som presenteras på ESMO-konferensen, beskriver en viktig möjlighet för nadunolimab i framtida kliniska studier med potential att adressera ett stort medicinskt behov” sa Göran Forsberg, VD på Cantargia.

Immunterapin pembrolizumab, riktad mot PD1, är en av de viktigaste cancerbehandlingarna med en försäljning 2023 på cirka 25 miljarder USA-dollar. Nya resultat från två kliniska studier i 55 patienter belyser en unik möjlighet genom behandling med nadunolimab i patienter efter de har slutat svara på pembrolizumab-behandling. En summering av resultaten, baserat på data från maj 2024, rapporterades 9-e september, 2024 och uppdaterade resultat beskrivs nedan.

Den första studien, CANFOUR, undersökte nadunolimab i kombination med cellgifter i form av platina-dubblett i 40 patienter med icke-småcellig lungcancer, NSCLC. Den starkaste effekten uppmättes i andra linjens behandling efter pembrolizumab (n=17) jämfört med första linjens behandling (n=23) (ORR 71% vs 41%; OS 15,7 mån vs 11,5 mån). Biopsianalyser visade att andra linjens patienter hade ett högre antal IL1RAP-positiva immunceller, CD163+ makrofager, CD56+ NK-celler samt CD8+ T-celler i tumören innan start av behandling. Effektresultaten var mest uttalade i patienter med icke-skivepitel NSCLC (n=11; ORR 91%, OS 26,7 månader; PFS 10,4 månader) inkluderande två patienter med komplett respons, CR. Dessa resultat indikerar att nadunolimabs antitumöreffekt inbegriper blockering av aktiviteten hos tumörfrämjande celler i tumörens mikromiljö. Säkerhetsresultaten av kombinationen har presenterats tidigare och visar en acceptabel biverkansprofil.

Den andra studien, CIRIFOUR, studerade kombinationsterapi med nadunolimab och pembrolizumab i 15 patienter som genomgått flera olika cancerbehandlingar, och som tidigare gått i progression på pembrolizumab eller nivolumab monoterapi eller kombinationsbehandling. Nio patienter hade huvud-halscancer, 5 NSCLC och 1 malignt melanom. I den här studien var medianöverlevnaden 19,7 månader och 60% hade sjukdomskontroll. I likhet med CANFOUR-resultaten observerades de starkaste resultaten i den grupp av patienter med en specifik profil av immunceller och immunsuppressiva celler i tumörens mikromiljö. Kombinationsbehandlingen tolererades väl.

De två postrarna presenteras på ESMO Congress 2024 i Barcelona under lördagen 14:e september av Dr Luis Paz-Ares, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spanien och Dr Roger Cohen, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA. Postrarna finns tillgängliga på Cantargias websida www.cantargia.com.