”Den beviljade IND:n är en viktig milstolpe för utvecklingen av nadunolimab vid leukemi. Studien kommer kunna inledas när de återstående stegen, inklusive granskning av etisk kommitté (IRB), avslutats”, säger Göran Forsberg, VD för Cantargia. ”Vi ser också fram emot att slutföra fas II-studien med nadunolimab vid trippelnegativ bröstcancer och få resultat under H1 2025”.

Den nya kliniska fas Ib/IIa-studien är utformad för att undersöka nadunolimab hos upp till 20 patienter med AML och 20 med MDS. Studien finansieras genom ett anslag från det amerikanska försvarsdepartementet, DOD, till University of Texas MD Anderson Cancer Center som kommer att ansvara för att genomföra studien. Mer detaljer om studien inklusive uppskattade tidslinjer kommer att meddelas när den har erhållit fullt IRB-godkännande vilket förväntas under Q3 2024, följt av initiering under Q4 2024.

Baserat på de positiva kliniska fas I-data som tidigare presenterats för kombinationsbehandling med nadunolimab i TNBC, går den randomiserade, kontrollerade kliniska fas II-studien på cirka 100 patienter med TNBC framåt även om rekryteringen tillfälligt avtog under sommaren. De första resultaten från studien, inklusive säkerhet och kortsiktig effekt, förväntas därför under H1 2025.

Cantargia kommer att presentera nya kliniska resultat kring användning av nadunolimab vid den kommande ESMO-konferensen i Barcelona 13–17 september 2024. Detaljer om presentationerna kommer att meddelas när de blir offentliga 9 september 2024.