• Icke-blindad studie med fyrtio AML- och MDS-patienter

• Studien finansieras av US Department of Defense

Cantargia (Cantargia AB; Nasdaq Stockholm: CANTA) meddelade idag att den första försökspersonen har rekryterats till en studie med patienter med akut myeloid leukemi (AML) och myelodysplastiskt syndrom (MDS). Denna prövar-initierade fas Ib/IIa studie, kommer att undersöka säkerhet och tidig effekt efter behandling med nadunolimab och standard cellgiftsterapi. Totalt 40 försökspersoner, upp till 20 med AML respektive 20 med MDS förväntas i studien som beräknas vara fullt rekryterad under 2027.

“Potentialen för nadunolimab som cancerbehandling utökas av detta viktiga prövarledda initiativ med behandling av patienter med leukemi. Detta är den första studien med nadunolimab i hematologiska cancersjukdomar, och kompletterar de lovande resultaten som uppnåtts med nadunolimab i kombination med cellgiftsbehandling vid solida tumörindikationer”, säger Dominique Tersago, Chief Medical Officer för Cantargia.

Studien finansieras via ett anslag från USA:s försvarsdepartement, med doktor Gautam Borthakur, professor i leukemi vid The University of Texas MD Anderson Cancer Center som klinisk prövningsledare.

Studien bygger på en orginalupptäckt av professor Fioretos och doktor Järås vid Lunds universitet, som visade att leukemiska stamceller har ett uttryck av ett protein på cellytan, IL1RAP, som inte uttrycks på normala hematopoetiska stamceller.

Genom att binda IL1RAP blockerar nadunolimab leukemi-främjande signaler genom IL-1, så väl som potent dödande av tumörceller, vilket indikerar dess terapeutiska potential i flera typer av leukemi. Prekliniska och translationella resultat i olika former av leukemi samt ett överuttryck av IL1RAP på både leukemiceller och leukemiska stamceller tyder på att nadunolimab har potential att användas vid behandling av flera olika varianter av sjukdomen.

“Jag är glad över att se samarbetet med teamet på MD Anderson resultera i en studie som behandlar patienter med diagnosen MDS och AML, eftersom IL1RAP initialt upptäcktes som en terapeutisk måltavla hos patienter som diagnostiserats med dessa sjukdomar”, säger Dr Thoas Fioretos, professor vid Lunds universitet och en av grundarna av Cantargia AB.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och den rekommenderade dosen av nadunolimab i kombination med cellgiftsbehandling för leukemi (azacitidin och/eller venetoclax). De sekundära måtten inkluderar bedömning av antitumöreffektivitet genom att mäta totala svarsfrekvenser och varaktighet hos svar hos AML- och MDS-patienter. Dessutom syftar studien till att utvärdera ett omfattande paket av translationella analyser genom att undersöka biomarkörer, förändringar i hematopoetiska subpopulationer och effekter på leukemiceller i blod och benmärg, inklusive multimodal singelcellsanalys, som kommer att utföras i professor Fioretos laboratorium vid Lunds universitet, Sverige. Ytterligare information om studien finns på clinicaltrials.gov (NCT06548230).