Den kanadensiska patentmyndigheten (Canadian Intellectual Property Office, CIPO) har beviljat ett patent inom den tredje patentfamiljen för CS1 med titeln “Delayed Release Pharmaceutical Formulations Comprising Valproic Acid, and Uses Thereof”, patentnummer 3,018,043. Beviljandet utgör det tredje godkända patentet i Kanada över samtliga patentfamiljer och stärker ytterligare patentskyddet kring CS1.

”I takt med att vi fortsätter arbetet mot starten av Fas IIb-studien med CS1 är det fortsatt en viktig prioritet att stärka vår immaterialrättsliga position. Patentportföljen stärker programmets långsiktiga värde och framtida möjligheter till kommersialisering och partnerskap”, säger Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific.

CS1:s immaterialrättsliga portfölj består av tre patentfamiljer. Inom dessa familjer har patent beviljats på flera större läkemedelsmarknader, däribland Australien, Europa, Israel, Japan, Kanada, Brasilien, Malaysia, Mexiko, Sydkorea, Indien och USA. De beviljade patenten ger skydd för CS1 till 2035 respektive 2037, beroende på patentfamilj, med möjlighet till patenttidsförlängning om upp till fem år. Ytterligare patentansökningar granskas för närvarande i flera territorier och har potential att ytterligare stärka marknadsexklusiviteten globalt. Därutöver har ytterligare patentansökningar lämnats in baserat på kliniska observationer från den avslutade fas IIa-studien med CS1 i pulmonell arteriell hypertension (PAH). Tillsammans med den befintliga patentportföljen har dessa ansökningar potential att förlänga marknadsexklusiviteten för CS1 inom PAH till 2045–2046.

CS1 är en HDAC-hämmare under utveckling som verkar genom epigenetisk modulering och utvecklas som en väl tolererad oral behandling med dosering en gång dagligen, med gynnsam säkerhetsprofil och sjukdomsmodifierande effekter vid pulmonell arteriell hypertension (PAH). Programmet avancerar för närvarande mot starten av en fas IIb-studie, planerad till juni 2026. Den kommande studien bygger vidare på de lovande resultaten från den genomförda Fas IIa-studien, där CS1 uppvisade en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil tillsammans med effektssignaler som indikerade förbättringar av högerhjärtfunktion, funktionsklass och patienternas livskvalitet. Data visade även tidiga tecken förenliga med tillbakabildning av sjukliga lungskärlsförändringar, vilket stödjer CS1:s potential som en sjukdomsmodifierande behandling som kan påverka de underliggande drivkrafterna bakom sjukdomsprogression vid PAH.