Sammanfattning av perioden juli-september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 147 993 SEK (210 947)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -5 126 552 SEK (-4 325 051)
• Resultat efter finansiella poster var -5 681 292 SEK (-4 938 361)
• Resultat efter skatt var -5 681 292 SEK (-4 938 361)
• Resultat per aktie var -5,80 SEK (-10,62)

Sammanfattning av perioden januari-september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 578 611 SEK (494 684)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten var -19 747 872 SEK (-19 761 647)
• Resultat efter finansiella poster var -18 850 105 SEK (-19 564 732)
• Resultat efter skatt var -18 850 105 SEK (-19 564 732)
• Resultat per aktie var -21,39 SEK (-42,48)

Sista steget i strategin

Rapportperioden har präglats av tre avgörande nyheter. Genom att SFDA nu har meddelat marknadstillstånd för migränindikationen i Saudiarabien så kan introduktionen av Ozilia®Migraine starta direkt, vilket ytterligare stärker vårt Proof-of-Concept/Marknadsbevis. Vår eftermarknadsstudie PM010 visar lovande resultat i monitorering av insamlade data – så långt bekräftas målen med studien. Nyligen anlitades Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare till verksamheten. Allt detta sammantaget innebär att vi nu tagit ett rejält kliv in i sista steget av bolagets strategi mot exit.

• Marknadstillstånd för migränindikationen och en första migränorder mottagen från Saudiarabien
• Positiva resultat från pågående migränstudien PM010
• Schweizisk rådgivare anlitad för att inleda exitprocessen
• TO8 teckningsperiod inledd

Marknadstillstånd för migränindikationen och en första migränorder mottagen från Saudiarabien

Vi fick den första ordern på två Ozilia-system för migrän från Saudiarabien i slutet av september. Några veckor senare godkände även Saudi Food and Drug Authority vår ansökan om marknadstillstånd för migränindikationen med produktsystemet Ozilia®Migraine. Efter framgångarna med Ozilia® för kronisk rinit i Saudiarabien är det glädjande att vi nu direkt kan följa upp med introduktionen av Ozilia® även på migränområdet. Med marknadstillståndet för migränindikationen på plats kan vår distributör Janin Medical direkt inleda den sedan i våras förberedda introduktionen av migränbehandlingen på bred front.

Positiva resultat från pågående migränstudien PM010

Efter att cirka tjugofem procent av patientpopulationen i den öppna långtidsstudien PM010 var rekryterad till studien genomfördes en uppföljning av de data som hittills samlats in. Studien pågår fortfarande och rekryteringen av patienter påverkas inte av denna datasammanställning.

Slutsatsen från studiens statistiker är att effektresultaten ser lovande ut vilket även stöddes av de känslighetsanalyser som gjordes för respektive effektmål.

Det viktiga med den här eftermarknadsstudien är hur patienternas besvärsbild utvecklas under de tolv månader som de följs upp. Det behöver komma in mera data innan den frågan kan redovisas i slutlig form.

Schweizisk rådgivare anlitad för att inleda exitprocessen

I mitten av oktober meddelade bolaget styrelsens beslut att anlita Partner International Switzerland GmbH som rådgivare för att hitta en internationell köpare till verksamheten. Detta innebär att det sista steget i bolagets strategi nu inleds. Partner International är en företagsgrupp med kontor i Schweiz, Kanada, USA och Australien som under 24 års tid har byggt upp ett starkt renommé som rådgivare i åtskilliga internationella affärer inom licensiering, partnerskap och bolagsförsäljningar – fokuserat på Life science-sektorn.

Vi har kommit en bra bit på vägen att bygga ett tydligt marknadsbevis på våra fokusmarknader, och det arbetet fortsätter i oförändrad takt parallellt med att Partner International inleder arbetet med att hitta den bästa köparen av verksamheten.

Sammanläggning av aktier genomförd

I slutet av augusti fastställde bolagets styrelse att avstämningsdag för den tidigare beslutade sammanläggningen av aktier skulle vara den 30 augusti 2024. Genom sammanläggningen minskade det totala antalet aktier i Bolaget från 490 111 500 till 980 223. Bolagets aktie bytte i samband med detta ISIN-kod till SE0022726139.

TO8 teckningsperiod inledd

Teckningsperioden av aktier med stöd av teckningsoptioner serie TO 8 inleddes den 4 november 2024 och pågår till och med den 18 november 2024. Detta tillför bolaget kapital som främst kommer användas för den pågående exitprocessen och fortsatt byggande av marknadsbevis och de pågående studierna.

Fokus under resten av 2024

• Marknadsintroduktion av migränindikationen i Saudiarabien och Schweiz
• Exitprocessens utveckling
• Studierna PM009 och PM010

Kista, november 2024
Anders Weilandt, vd