Då cirka tjugofem procent av patientpopulationen var rekryterad till studien beslutades det att genomföra en uppföljning av de data som hittills samlats in.

Syftet med monitoreringen var en delsummering av data – med fokus på en del av de effektdata – som registrerats i studien från start av inkludering till den 23 augusti 2024. Studien pågår fortfarande och rekryteringen av patienter påverkas inte av denna datasammanställning.

Slutsatsen som rapporterades av studiens statistiker var följande:

• Resultat avseende det primära effektmåttet/målet: "minskningen av dagar med måttlig eller svår huvudvärk" är lovande.
• Känslighetsanalysen av det primära målet visar resultat i samma storleksordning/riktning som huvudanalysen.
• Det huvudsakliga sekundära effektmålet: "Förändring från baslinjen i proportion av migrändagar" visar också lovande resultat – vilket också stöds av känslighetsanalysen.

– Jag är mycket nöjd med att PM010 hittills bekräftar resultaten från den registreringsgrundande randomiserade kontrollerade studien PM007. Resultaten är förvånansvärt tydliga, redan i detta tidiga skede, säger Anders Weilandt, vd Chordate, och fortsätter:

– Det här är en lång studie med tolv månaders uppföljning, och mycket mer data behöver samlas in – men det är väldigt bra att få den här bekräftelsen på att studien är på rätt spår.